Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lungerehabilitering på respiratorisk og kardiovaskulær funksjonsevne ved KOLS

2. desember 2015 oppdatert av: Andrea Lucia Gonçalves da Silva, University of Santa Cruz do Sul

Effekter av lungerehabilitering på funksjon kardiovaskulær, respiratorisk og funksjonell kapasitet hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom i kommunen Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul.

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har vist en progressiv økning i sykelighet og dødelighet, noe som tyder på at lungen som et enkelt terapeutisk mål ikke har bidratt de siste 20 årene, til betydelige endringer i den naturlige utviklingen av sykdommen. Direkte behandling for systemiske endringer og komorbiditeter, faktisk den mest ansvarlige for høye forekomster av behandlingssvikt kan bety et nytt håp om liv for individer med KOLS. Dette forskningsprosjektet karakterisert som tverrfaglig og tverrfaglig program vil ha hovedkontor i Pulmonal Rehabilitering ved Santa Cruz Hospital som har partnerskap med lokale selskaper. Hovedmålet vil være å analysere kardiorespiratorisk og funksjonell kapasitet hos KOLS-pasienter som ikke er rehabilitert og rehabilitert etter perioden fra 02 til 12 måneders behandling i et lungerehabiliteringsprogram i Santa Cruz do Sul kommune - Rio Grande do Sul. Vil inngå i denne undersøkelsen av KOLS-pasienter som ble henvist til et rehabiliteringsprogram med en klinisk diagnose av sykdom. I forskningsaktiviteter for å vurdere kardiorespiratorisk og funksjonell kapasitet av KOLS, gis pre- og postprogram (02 og 12 måneder) for lungerehabilitering. Forsøkspersonene vil også bli utsatt for fysisk treningsprotokoll som anbefalt av GOLD (2009), en periode på åtte uker, ofte 2x/uke, hvor deres vitale funksjoner måles før, under og etter hver økt. Dermed antas det at det vil være mulig å videreutvikle kunnskapen om mekanismer som med en fornuftig bruk av lungerehabilitering kan kontrollere progresjonen av KOLS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Valg av prosjektdeltakere

KOLS, behørig diagnostisert med bevis for spirometrisk lungefunksjon, som mottar poliklinisk behandling ved Hospital Santa Cruz (HSC) for å sette sammen kontrollgruppen, vil bli valgt. For Rehabilitation Pulmonal Group fase 01 (GRP1) og Rehabilitation Pulmonal Group fase 02 (GRP2) vil bli utvalgt KOLS-pasienter som deltar i programmet Rehabilitation Pulmonary som skjer innenfor HSC, i Santa Cruz do Sul kommune - Rio Grande do Sul. Prøvestørrelsesberegningen utføres i henhold til studiens primære endepunkt.

Alle individer som er involvert i prosjektet har signert et vilkår om informert samtykke og svarer på et spørreskjema om personlig helse, som inneholder demografisk informasjon, eksponering for stråling og narkotika, samt spisevaner og forbruk av alkohol og sigaretter.

Metodiske prosedyrer

De metodiske trinnene i studien vil bestå av:

  1. Valg av emner i henhold til kriteriene for inkludering og ekskludering;
  2. Som poliklinisk behandling uten lungerehabilitering (PR) vurdere lungevolumer, respirasjonsmuskelstyrke, dyspné for Medical Research Council (MRC), funksjonell kapasitet for Functional Independence Measurement (MIF) og Six Minutes Walk Test (6MWT), gripestyrke, Kvalitet av Liv (QoL), kroppsmasseindeks (BMI) og ankel-brachial indeks (ITB);

4) Som en innsending til Rehabilitation Pulmonal etter 02 måneders behandling for å vurdere lungevolumer, respiratorisk muskelstyrke, MRC, funksjonell kapasitet (MIF og 6MWT), grepsstyrke, QoL, BMI og ITB; 5) Som en innlevering i Rehabilitation Pulmonary etter 12 måneders behandling for å vurdere lungevolumer, respiratorisk muskelstyrke, MRC, funksjonell kapasitet (MIF og 6MWT), grepsstyrke, QoL, BMI og ITB

Teknikker og verktøy for innsamling

Lungevolumer Lungevolumer vil bli vurdert gjennom digital spirometri (EasyOne ®, modell 2001, Zürich, Sveits). Det er et verktøy for å gi en oversikt over flere volumer og luftstrømmer som et individ er i stand til å mobilisere, som gullstandarden for vurdering av lungefunksjoner i henhold til International Guidelines of the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, 2011). Forsert vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), tvungen ekspirasjonsstrøm mellom 25 % og 75 % av FVC (FEF 25 % -75 %), FEV/FVC-forhold, (I denne studien, følgende variabler vil bli evaluert FEV1 / FVC) og peak ekspiratorisk flow (PEF) (GONTIJO, 2011). Tre mål og kurven som gir best ytelse vil bli sammenlignet med de predikerte verdiene i litteraturen og beskrevet i prosent av predikerte vil bli realisert (Pereira et al., 1992).

Respiratorisk muskelstyrke (FMR)

FMR (MIP og MEP) vil bli evaluert gjennom digitalt manometer (MDI®, Porto Alegre, Brasil). MIP vil bli oppnådd etter individuell ekspirasjon til restvolum (RV), undersøkeren koblet til neseklemmen og ba om inspirasjon til total lungekapasitet (TLC). MEP vil bli evaluert etter Total Lung Capacity inspirasjon til restvolumet i munnstykket (ATS, 2002). For dataanalyse, vil bli betraktet som den høyeste verdien blant de fem manøvrene, som ikke skilte seg mer enn 10% av den nest høyeste verdien i synkende rekkefølge. Disse verdiene blir deretter sammenlignet med de som er rapportert i litteraturen (NEDER et al., 1999) og uttrykt som prosentandel av predikert. Det er bemerkelsesverdig at for disse tiltakene vil pasienten forbli i sittende stilling i stolen eller sitte på sengen med en helning på 45 °.

Funksjonell dyspné

MRC (Medical Research Council), som er et britisk medisinsk institutt, utviklet en skala for å gradere dyspné hos pasienter med KOLS. MRC-skalaen er brukt i flere tiår og har blitt tilpasset til portugisisk og publisert i II Brazilian Consensus on COPD (2004). Pasienter ble opprinnelig kategorisert i fem grader, alt fra 1 ("normal") til 5 ("veldig dyspneisk å forlate huset"). Skalaen fokuserer først og fremst på dyspné som oppstår på turer. MRC-skalaen er mye brukt hos pasienter med KOLS på grunn av dens enkelhet, brukervennlighet og korrelasjon med livskvalitet og prognose.

Funksjonell kapasitet

Funksjonell kapasitet er uavhengigheten til et individ til å utføre sine mentale og fysiske aktiviteter for å opprettholde sine grunnleggende og instrumentelle aktiviteter.

The Functional Independence Measure (FIM) er et vurderingsverktøy for personer i rehabiliteringsprosessen, en del av Uniform Data System for Medical Rehabilitation (SUDRM) og er mye brukt og akseptert internasjonalt som et mål for funksjonsvurdering. Er knyttet til mobilitet og funksjonsevne der den enkelte ikke trenger hjelp til å utføre det samme, dvs. selvstendighet forutsatt tilfredsstillende utførelse av motoriske og kognitive oppgaver forhold. Bruken av skalaen fokuserer på effektiv realisering av aktiviteter uavhengig i daglig rutine. Så la oss dokumentere deres følsomhet for funksjonelle anskaffelser og dens korrelasjon med funksjonsnivåer.

Graden av avhengighet er klassifisert etter det funksjonelle uavhengighetsmålet. Dette instrumentet består av seks dimensjoner: egenomsorg, lukkemuskelkontroll, forflytninger, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. Hvert element scorer fra 1 (total avhengighet) til 7 (fullstendig uavhengighet). Oppnå minimum totalscore på 18 og maksimum 126 poeng som karakteriserer nivåene av avhengighet. Gjennom den individuelle skåren vil bli klassifisert som følger: lett funksjonshemming (> 80 poeng), moderat funksjonshemming (40-80 poeng) eller alvorlig funksjonshemming (<40).

For å utføre 6MWT er standardprotokollen som brukes ATS Six-Minute Walk Test (2002). 6MWT vil bli avholdt selv, 02 tester, en praksistest for pedagogiske formål og en annen 6MWT, som vil bli validert for den innsamlede informasjonen om avstanden som er gått på seks minutter og ferdig. Standard oppmuntrende setninger vil bli gitt av sensor, og om nødvendig får forsøkspersonene under testing, supplerende oksygen (O2) for å opprettholde en perifer O2-metning over 90 %.

Dynometrihåndbok

Evaluering av perifer muskelstyrke ved hjelp av Dynamometri Manual (DM) fremstår som et enkelt, objektivt, rimelig alternativ og mindre invasiv for å måle maksimal frivillig håndgrepsstyrke og dets prinsipp for å estimere funksjonen til skjelettmuskulatur. Dynamometeret er en enhet som er enkel å bruke, og gir rask og direkte avlesning. Denne testen gjør det mulig å indikere helserisiko knyttet til muskelstyrke og korrelert til andre skjelettmuskler i menneskekroppen, og regnes som en god indikator for den totale muskelstyrken og også for å vurdere fysisk ytelse i flere kliniske situasjoner. I samsvar med American Society of Hand Therapist (ASHT), for måling av håndgrep, bør pasienter sitte komfortabelt med adduktert og nøytralt rotert, albue bøyd i 90 °, med armen i nøytral pronasjon-supinasjon og skulderledd mellom 0 ° og 30 ° av Utvidelse. Prosedyren bør utføres tre ganger i begge lemmer (høyre og venstre), gjennomsnittet av målingene til hver hemibody beregnes separat og gis en hviletid på 60 sekunder mellom ume-måling og en annen sitert av.

Livskvalitet (QOL)

Spørreskjemaet St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) som er spesifikt for vurdering av QoL hos pasienter med KOLS vil bli brukt. Dette spørreskjemaet består av 76 elementer og er delt inn i 03 domener (symptomer, aktivitet og påvirkning av sykdommen). For hvert domene blir elementene kodet og transformert til en skala fra null (dårligste QOL) til 100 poeng (beste QoL), i henhold til standardiseringen av manualen.

Antropometrisk vurdering

De mest brukte antropometriske målingene for å vurdere ernæringsstatus er: vekt, høyde, omkrets (arm og midje), armlengde og hudfoldtykkelser (triceps, biceps, subscapular, suprailiac). Gjennom kombinasjonen av disse målene er det mulig å beregne vekt/høyde, armmuskelomkrets og armfettindeksforhold.

Antropometriske målinger er enkle å utføre og relativt sensitive for å vurdere voksne pasienter innlagt isolert som underernæring. Kroppsmasseindeksen (BMI), uttrykt som forholdet mellom kroppsmasse i kg og høyde i m2, er mye brukt som en indikator på ernæringsstatus for god korrelasjon med kroppsmasse og lav korrelasjon med høyde.

Ankel-brachial indeks (ABI)

ABI er en ikke-invasiv måling av perifer arteriell sykdom som er svært prediktiv for påfølgende kardiovaskulær morbiditet og dødelighet hos hypertensive pasienter. Det er forholdet mellom (maksimalt) av ankelens systoliske blodtrykk (høyre og venstre) og (maksimalt) armsystolisk blodtrykk (høyre og venstre) med pasienten i hvile som er tatt som referanse den største verdien som er observert blant målte sidene. Måling av det (maksimale) systoliske blodtrykket i underekstremitetene tas gjennom ankelen som utføres ved hjelp av en Doppler Vascular Portable og øvre lemmer med et blodtrykksmåler. Det vil bemerkes at ankeltrykket generelt er høyere, da er et forhold på 1 til 1,1 normalt. Det er bemerkelsesverdig at en lavere indeks 0,9 gir sterke bevis på perifer arteriell sykdom, og jo lavere verdi, desto mer alvorlig er sykdommen, da denne reduksjonen skyldes tilstedeværelsen av arteriell obstruksjon i underekstremiteten. Denne indeksen er sterkt assosiert med forekomsten av sterkt relatert til individets funksjonsevne arteriell kronisk sykdom.

Midje-hofteforhold (WHR)

For å få WHR måles midjen på den smaleste delen av midjen, mellom siste ribben og hoftekammen og hofteomkretsen tas på det bredeste området av hoftene og det største fremspringet av baken. Deretter deler du midjemålet med hoftemålet. WHO definerer indeksene > 9,0 hos menn og > 8,5 hos kvinner som et avgjørende forhold til det metabolske syndromet. Studier bekrefter og siterer flere andre studier som viser at WHR er overlegen til å forutsi klinisk mål for dødelighet av alle årsaker og hjerte- og karsykdommer. En annen studie legger til at hofteomkretsen indikerer en lavere risiko for opphopning av kroppsfett og dermed inkludere det i midje-hofte-forholdsligningen forbedrer nøyaktigheten av måleteknikken.

Laktatanalyse

I forbindelse med 6MWT kan målingen av kapillærlaktat estimere muskelmetabolismeprofilen til KOLS-pasienter, siden hans tidlige økning før fysisk anstrengelse ser ut til å være assosiert med endringer i muskelmetabolismen, observerbart tap av oksidativ aktivitet av skjelettmuskulatur. Målingen vil bli utført etter å ha tatt en dråpe kapillærblod fra tuppen av andrefingeren til den ikke-dominante hånden for analyse av laktat i hvile og etter 6MWT, pre-rehabiliteringspulmonale intervaller, 02 og 12 måneder etter rehabilitering pulmonal , (Lct) på in-laktatanalysatoren Accutrend Plus.

Intervensjonsprosedyrer

Gruppen av pasienter som gjennomgår Rehabilitering lunge vil gjennomføre intervensjonsprotokollen som anbefalt av GOLD (2009). Vil gjennomgå submaksimal aerobic trening i 30-40 minutter styrketrening for øvre og nedre lemmer, muskelstrekking, ernæringsmessig og farmakologisk overvåking og etterutdanningsøkter, to ganger i uken. Slike tiltak vil bli utført under Hospital Santa Cruz, Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 96815-900
        • Universidade de Santa Cruz do Sul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-pasienter med en klinisk diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Motoriske følgetilstander etter hjerneslag, pasienter under behandling for infeksjonssykdommer, muskel- og skjelettlidelser som hindrer ambulering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe fase 1
To måneder med utdanning og selvledelse for KOLS der pasienter kjenner sin sykdom, patofysiologi, behandling, forverring av symptomer og bedre måter farmakologisk behandlingsopplæring vil bli gjennomført gjennom et system med tverrfaglige leksjoner med profesjonelle fysioterapeuter, psykologer, kostholdseksperter, farmasøyter, fysiske Utdanningsfagfolk og leger
To måneder med kontinuerlig og selvledelse for KOLS hvor pasienter kjenner sin sykdom, patofysiologi, behandling, forverring av symptomer og bedre måter farmakologisk behandlingsutdanning vil bli gjennomført gjennom et system med tverrfaglige leksjoner med profesjonelle fysioterapeuter, psykologer, kostholdseksperter, farmasøyter, kroppsøving. Fagfolk og leger
Eksperimentell: Gruppe fase 2
Lungerehabilitering i to måneder: De samme pasientene går inn i fase 1 fase 2 som utfører disse to månedene med lungerehabilitering er også inkludert nye pasienter som deltar direkte i fase 2
Øvelser pusteøvelser utføres på et syklusergometer i 30 minutter, overvåket av 50 % av din maksimale hjertefrekvens, styrkeøvelser for store muskelgrupper i øvre og nedre lemmer med ladninger basert på 70 % av maksimum én repetisjon, muskelstrekktest, og i ekspirasjonsmønster
Eksperimentell: Gruppe fase 3
Lungerehabilitering i ti måneder: Delta deltakere i fase 1 + 2 og 2, samt nye deltakere kommer direkte inn i fase 3
Øvelser pusteøvelser utføres på et syklusergometer i 30 minutter, overvåket av 50 % av din maksimale hjertefrekvens, styrkeøvelser for store muskelgrupper i øvre og nedre lemmer med ladninger basert på 70 % av maksimum én repetisjon, muskelstrekktest, og i ekspirasjonsmønster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonskapasitet hos KOLS-pasienter
Tidsramme: Vil i første omgang bli evaluert etter ti måneder.
Vil i første omgang bli evaluert etter ti måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ankel brachial indeks
Tidsramme: Vil bli vurdert etter innleggelse av pasienter til lungerehabiliteringsprogram. holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
Ankelbrachial-indeksen er en ikke-invasiv test som brukes til å evaluere den arterielle blodstrømmen i underekstremitetene, er svært sensitiv for påvisning av perifer arteriell sykdom
Vil bli vurdert etter innleggelse av pasienter til lungerehabiliteringsprogram. holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
Vindu i iskemiske underekstremiteter
Tidsramme: vil bli evaluert etter funksjonell testing submaksimal. holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
Sammen med ankel-brachial indeks, vil etter den seks minutter lange gangtesten bli vurdert til 2, 4 og 6 minutter etter testen som kan oppnås, eller ikke, en iskemisk kurve hos KOLS-pasienter
vil bli evaluert etter funksjonell testing submaksimal. holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
gangprøve seks minutter
Tidsramme: vil bli utført for å evaluere rater av iskemisk vindu etter ankel brachial indeks, vil bli holdt etter innleggelse, deretter etter to og ti måneder
Testen av seks-minutters gangtest er en funksjonell kapasitet og sekundært submaksimal kardiovaskulær funksjon, hvor individet vil trenge å gå i seks minutter med maksimal hastighet, uten å løpe.
vil bli utført for å evaluere rater av iskemisk vindu etter ankel brachial indeks, vil bli holdt etter innleggelse, deretter etter to og ti måneder
pulsvariasjon
Tidsramme: vil bli holdt Durantes tre tester: Shuttle Walk Test, test og seks minutters gange inkrementell protokoll i syklus rgometer. holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
Hjertefrekvensvariabiliteten vurderer R-R-kurvene til den elektrokardiografiske sporingen av hjertet ved hjelp av en pulsmåler og brukes for tiden til å evaluere den sympatiske-vagale aktiviteten til hjertet. I vår studie bruker vi i alle tester med pasienter (Astrand Protocol tredemølle, Shuttle Walk Test og Six Minute Walk Test)
vil bli holdt Durantes tre tester: Shuttle Walk Test, test og seks minutters gange inkrementell protokoll i syklus rgometer. holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
Shuttle Walk Test
Tidsramme: Vil bli utført for å evaluere den funksjonelle kapasiteten til studiedeltakerne. holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
Vil bli utført for å evaluere den funksjonelle kapasiteten til studiedeltakerne. holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
Inkrementell protokoll i syklusergometer (Astrand tredemølletest)
Tidsramme: vil bli holdt i forbindelse med analyse av laktatkurven for å vurdere evnen til motstand mot utmattelse av deltakerne, vil bli holdt etter innleggelse, deretter etter to og ti måneder
Den inkrementelle Astrand tredemølletesten, er en inkrementell test på en syklusergometer vertikal som forutsier at den maksimale kapasiteten til en persons kropp til å transportere og metabolisere oksygen under inkrementell trening. Sammen med denne testen vil indeksen blodlaktat bli evaluert hvert 3. minutt av testing.
vil bli holdt i forbindelse med analyse av laktatkurven for å vurdere evnen til motstand mot utmattelse av deltakerne, vil bli holdt etter innleggelse, deretter etter to og ti måneder
vurdering av lungefunksjon
Tidsramme: vil bli holdt etter innleggelse av pasienter til prosjektet, vil bli avholdt etter innleggelse, deretter etter to og ti måneder
Lungefunksjon ved digital spirometri vurderer lungevolumer gjennom den tvungne vitale kapasitetsmanøveren. Gjør det mulig å oppdage obstruktive, restriktive eller blandede lidelser.
vil bli holdt etter innleggelse av pasienter til prosjektet, vil bli avholdt etter innleggelse, deretter etter to og ti måneder
vurdering av respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert gjennom maksimal respiratorisk trykktest og hjelper til med å vurdere maksimal ekspiratorisk og inspiratorisk kraft gjennom trykket generert av pasienten. Denne testen evaluerer sammen inspirasjonsmusklene, og likeledes ekspirasjonsmusklene.
holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
vurdering av håndgrepsstyrke
Tidsramme: holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
Grepestyrken vil bli vurdert med hydraulisk håndtakdynamometer. Det er en test som evaluerer styrken til håndtrykkindividet og kvantifiserer den generelle muskelstyrken.
holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
vurdering av livskvalitet
Tidsramme: holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
Livskvaliteten vil bli vurdert gjennom spørreskjemaet Saint George's Respiratory Questionnaire. Det er laget og validert et spørreskjema fokusert på pasienter med luftveissykdommer.
holdes etter opptak, deretter etter to og ti måneder
vurdering av det økonomiske og sosiale nivået
Tidsramme: vil kun bli vurdert én gang
Det sosioøkonomiske nivået til individene vil bli vurdert av undersøkelsen Brazilian Association of Research Companies. Det er et spørreskjema laget i Brasil for å kvantifisere det økonomiske sporet til den brasilianske befolkningen spesifikt.
vil kun bli vurdert én gang
klassifisering av pasienter som BODE-indeks
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline (start av lungerehabilitering) og etter 10 måneder (slutteevaluering)
BODE-indeksen er en indeks som vurderer helsetilstanden til pasienter med KOLS. Den består av fire elementer (B - målt ved kroppsmasseindeks eller "body mass in-dex" (vekt / høyde); O - obstruksjon målt ved FEV1 (tvungen ekspirasjonsvolum i ett sekund); D - målt ved grad av dyspné ; E - trening, vurdert ved å bruke 6-minutters gange)
Vil bli vurdert ved baseline (start av lungerehabilitering) og etter 10 måneder (slutteevaluering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea L Gonçalves da Silva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
  • Studieleder: Dulciane N Paiva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
  • Studiestol: Dannuey M Cardoso, Ms, University of Santa Cruz do Sul
  • Studiestol: Diogo F Bordin, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Studiestol: Ricardo Gass, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Studiestol: Cássia L Goulart, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Studiestol: Natacha Angélica M da Fonseca, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Studiestol: Camila da C Niedermeyer, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Studiestol: Lisiane L Carvalho, Msc, University of Santa Cruz do Sul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RP_01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere