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Auswirkungen der Lungenrehabilitation auf die respiratorische und kardiovaskuläre Funktionsfähigkeit bei COPD

2. Dezember 2015 aktualisiert von: Andrea Lucia Gonçalves da Silva, University of Santa Cruz do Sul

Auswirkungen der Lungenrehabilitation auf die Herz-Kreislauf-, Atmungs- und Funktionsfähigkeit von Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in der Gemeinde Santa Cruz do Sul – Rio Grande do Sul.

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) hat einen fortschreitenden Anstieg der Morbidität und Mortalität gezeigt, was darauf hindeutet, dass die Lunge als einziges therapeutisches Ziel in den letzten 20 Jahren zu keinen wesentlichen Veränderungen in der natürlichen Entwicklung der Krankheit beigetragen hat. Eine direkte Behandlung systemischer Veränderungen und Komorbiditäten, die tatsächlich für die hohe Rate an Behandlungsversagen verantwortlich sind, könnte für Menschen mit COPD eine neue Hoffnung auf Leben bedeuten. Dieses als interdisziplinäres und multidisziplinäres Programm charakterisierte Forschungsprojekt wird seinen Hauptsitz in der Lungenrehabilitation des Santa Cruz Hospital haben, das Partnerschaften mit lokalen Unternehmen unterhält. Sein Hauptziel wird die Analyse der kardiorespiratorischen und funktionellen Kapazität bei COPD-Patienten sein, die nicht rehabilitiert und nach dem Zeitraum von 02 bis 12 Monaten der Behandlung in einem Lungenrehabilitationsprogramm in der Gemeinde Santa Cruz do Sul – Rio Grande do Sul rehabilitiert wurden. In diese Umfrage werden COPD-Patienten einbezogen, die mit einer klinischen Krankheitsdiagnose an ein Rehabilitationsprogramm überwiesen wurden. Im Rahmen von Forschungsaktivitäten zur Beurteilung der kardiorespiratorischen und funktionellen Kapazität bei COPD werden Vor- und Nachprogramme (02 und 12 Monate) für die Lungenrehabilitation bereitgestellt. Die Forschungsteilnehmer werden außerdem einem von GOLD (2009) empfohlenen Protokoll für körperliche Betätigung unterzogen, einem Zeitraum von acht Wochen, häufig zweimal pro Woche, bei dem ihre Vitalfunktionen vor, während und nach jeder Sitzung gemessen werden. Daher geht man davon aus, dass es möglich sein wird, das Wissen über Mechanismen zu verfeinern, mit denen der umsichtige Einsatz der Lungenrehabilitation das Fortschreiten der COPD kontrollieren kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Auswahl der Projektteilnehmer

COPD, ordnungsgemäß diagnostiziert mit Nachweis einer spirometrischen Lungenfunktion, die ambulant im Hospital Santa Cruz (HSC) behandelt werden, um die Kontrollgruppe zu bilden, werden ausgewählt. Für die Rehabilitation Pulmonary Group Phase 01 (GRP1) und die Rehabilitation Pulmonary Group Phase 02 (GRP2) werden COPD-Patienten ausgewählt, die am Programm Rehabilitation Pulmonary teilnehmen, das im HSC in der Gemeinde Santa Cruz do Sul – Rio Grande do Sul stattfindet. Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgt entsprechend dem primären Endpunkt der Studie.

Alle am Projekt beteiligten Personen haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet und beantworten einen Fragebogen zur persönlichen Gesundheit, der demografische Informationen, Strahlen- und Drogenbelastung sowie Essgewohnheiten und Alkohol- und Zigarettenkonsum enthält.

Methodische Vorgehensweisen

Die methodischen Schritte der Studie bestehen aus:

  1. Auswahl der Fächer nach Einschluss- und Ausschlusskriterien;
  2. Als ambulante Behandlung ohne Lungenrehabilitation (PR) werden Lungenvolumen, Atemmuskelkraft, Dyspnoe für den Medical Research Council (MRC), Funktionsfähigkeit für Functional Independence Measurement (MIF) und Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT), Griffstärke und Qualität beurteilt Leben (QoL), Body-Mass-Index (BMI) und Knöchel-Arm-Index (ITB);

4) Als Vorlage bei Rehabilitation Pulmonary nach 02-monatiger Behandlung zur Beurteilung des Lungenvolumens, der Atemmuskelkraft, der MRC, der Funktionsfähigkeit (MIF und 6MWT), der Griffkraft, der Lebensqualität, des BMI und des ITB; 5) Als Einreichung in Rehabilitation Pulmonary nach 12-monatiger Behandlung zur Beurteilung des Lungenvolumens, der Atemmuskelkraft, der MRC, der Funktionsfähigkeit (MIF und 6MWT), der Griffstärke, der Lebensqualität, des BMI und des ITB

Techniken und Werkzeuge zum Sammeln

Lungenvolumen Das Lungenvolumen wird durch digitale Spirometrie (EasyOne ®, Modell 2001, Zürich, Schweiz) bewertet. Es handelt sich um ein Tool zur Aufzeichnung verschiedener Volumina und Luftströme, die eine Person mobilisieren kann, und stellt den Goldstandard für die Beurteilung der Lungenfunktionen gemäß den internationalen Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, 2011) dar. Forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), forcierter Exspirationsfluss zwischen 25 % und 75 % der FVC (FEF 25 % -75 %), FEV/FVC-Beziehung (In der vorliegenden Studie Folgendes Die Variablen werden ausgewertet (FEV1 / FVC) und der maximale exspiratorische Fluss (PEF) (GONTIJO, 2011). Drei Maße und die Kurve, die die beste Leistung darstellt, werden mit den vorhergesagten Werten in der Literatur verglichen und in Prozent der vorhergesagten Ergebnisse beschrieben (Pereira et al., 1992).

Atemmuskelkraft (FMR)

Der FMR (MIP und MEP) wird mit einem digitalen Manometer (MDI®, Porto Alegre, Brasilien) ausgewertet. Der MIP wird nach der individuellen Exspiration bis zum Residualvolumen (RV) ermittelt, der Untersucher mit der Nasenklammer verbunden und die Inspiration bis zur Gesamtlungenkapazität (TLC) angefordert. Der MEP wird nach Inspiration der Gesamtlungenkapazität bis zum Restvolumen des Mundstücks ausgewertet (ATS, 2002). Für die Datenanalyse wird der höchste Wert unter den fünf Manövern berücksichtigt, der in absteigender Reihenfolge nicht mehr als 10 % vom zweithöchsten Wert abweicht. Diese Werte werden dann mit den in der Literatur angegebenen Werten verglichen (NEDER et al., 1999) und als Prozentsatz der vorhergesagten Werte ausgedrückt. Bemerkenswert ist, dass der Patient bei diesen Maßnahmen in sitzender Position auf dem Stuhl oder auf dem Bett mit einer Neigung von 45° sitzen bleibt.

Funktionelle Dyspnoe

Das MRC (Medical Research Council), ein britisches medizinisches Institut, hat eine Skala zur Graduierung der Dyspnoe bei Patienten mit COPD entwickelt. Die MRC-Skala wird seit Jahrzehnten verwendet und wurde ins Portugiesische adaptiert und im II. Brasilianischen Konsens über COPD (2004) veröffentlicht. Die Patienten wurden ursprünglich in fünf Klassen eingeteilt, die von 1 („normal“) bis 5 („sehr dyspnoe, das Haus zu verlassen“) reichen. Die Skala konzentriert sich hauptsächlich auf Dyspnoe, die beim Gehen auftritt. Die MRC-Skala wird aufgrund ihrer Einfachheit, Benutzerfreundlichkeit und Korrelation mit Lebensqualität und Prognose häufig bei Patienten mit COPD eingesetzt.

Funktionsfähigkeit

Funktionsfähigkeit ist die Unabhängigkeit eines Individuums, seine geistigen und körperlichen Aktivitäten auszuführen, um seine grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten aufrechtzuerhalten.

Das Functional Independence Measure (FIM) ist ein Bewertungsinstrument für Menschen im Rehabilitationsprozess, Teil des Uniform Data System for Medical Rehabilitation (SUDRM) und wird international häufig als Maß für die Funktionsbewertung verwendet und akzeptiert. Steht im Zusammenhang mit Mobilität und funktioneller Leistungsfähigkeit, bei der das Individuum keine Hilfe benötigt, um dasselbe auszuführen, d. Der Einsatz der Skala konzentriert sich auf die effektive Durchführung selbstständiger Tätigkeiten im Alltag. Dokumentieren wir also ihre Sensibilität gegenüber Funktionserwerben und deren Korrelation mit Funktionsebenen.

Der Grad der Abhängigkeit wird nach dem Maß der funktionalen Unabhängigkeit klassifiziert. Dieses Instrument besteht aus sechs Dimensionen: Selbstpflege, Schließmuskelkontrolle, Transfers, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Kognition. Für jedes Item werden Werte von 1 (völlige Abhängigkeit) bis 7 (vollständige Unabhängigkeit) erreicht. Erzielen Sie eine Gesamtpunktzahl von mindestens 18 und maximal 126 Punkten, die den Grad der Abhängigkeit charakterisieren. Durch die individuelle Punktzahl wird wie folgt klassifiziert: leichte Behinderung (> 80 Punkte), mäßige Behinderung (40-80 Punkte) oder schwere Behinderung (<40).

Zur Durchführung des 6MWT wird als Standardprotokoll der ATS Six-Minute Walk Test (2002) verwendet. Der 6MWT wird selbst abgehalten, 02 Tests, ein Übungstest zu Bildungszwecken und ein weiterer 6MWT, der anhand der gesammelten Informationen über die zurückgelegte Strecke in sechs Minuten validiert und absolviert wird. Der Untersucher gibt standardmäßige ermutigende Worte und bei Bedarf erhalten die Probanden während des Tests zusätzlichen Sauerstoff (O2), um eine periphere O2-Sättigung über 90 % aufrechtzuerhalten.

Dynamometrie-Handbuch

Die Bewertung der peripheren Muskelkraft mittels Dynamometry Manual (DM) scheint eine einfache, objektive, kostengünstige und weniger invasive Alternative zur Messung der maximalen freiwilligen Handgriffkraft und ihres Prinzips zur Abschätzung der Funktion der Skelettmuskulatur zu sein. Das Dynamometer ist ein einfach zu bedienendes Gerät und ermöglicht eine schnelle und direkte Ablesung. Dieser Test ermöglicht die Anzeige von Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit der Muskelkraft und im Zusammenhang mit anderen Skelettmuskeln im menschlichen Körper und gilt als guter Indikator für die Gesamtmuskelkraft und auch zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit in verschiedenen klinischen Situationen. Gemäß der American Society of Hand Therapist (ASHT) sollten Patienten zur Messung des Handgriffs bequem sitzen, adduziert und neutral rotiert sein, den Ellenbogen um 90° gebeugt haben, den Arm in neutraler Pronation-Supination und das Schulter-Handgelenk zwischen 0° und 30° befinden Verlängerung. Der Eingriff sollte dreimal an beiden Gliedmaßen (rechts und links) durchgeführt werden, wobei der Durchschnitt der Messungen jedes Halbkörpers separat berechnet wird und eine Ruhezeit von 60 Sekunden zwischen der Ume-Messung und einer anderen angegebenen Zeit eingehalten wird.

Lebensqualität (QOL)

Es wird der Fragebogen St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) verwendet, der spezifisch für die Beurteilung der Lebensqualität bei Patienten mit COPD ist. Dieser Fragebogen besteht aus 76 Items und ist in 03 Bereiche (Symptome, Aktivität und Auswirkungen der Krankheit) unterteilt. Für jede Domäne werden die Elemente kodiert und gemäß der Standardisierung des Handbuchs in eine Skala von null (schlechteste Lebensqualität) bis 100 Punkten (beste Lebensqualität) umgewandelt.

Anthropometrische Bewertung

Die am häufigsten verwendeten anthropometrischen Messungen zur Beurteilung des Ernährungszustands sind: Gewicht, Größe, Umfang (Arm und Taille), Armlänge und Hautfaltendicke (Trizeps, Bizeps, Subscapularis, Suprailiac). Durch die Kombination dieser Maße ist es möglich, die Beziehungen zwischen Gewicht/Größe, Armmuskelumfang und Armfettindex zu berechnen.

Anthropometrische Messungen sind einfach durchzuführen und relativ empfindlich, um isoliert hospitalisierte erwachsene Patienten als unterernährt zu beurteilen. Der Body-Mass-Index (BMI), ausgedrückt als Verhältnis zwischen Körpermasse in kg und Körpergröße in m2, wird häufig als Indikator für den Ernährungszustand verwendet, da er eine gute Korrelation mit der Körpermasse und eine geringe Korrelation mit der Körpergröße aufweist.

Knöchel-Arm-Index (ABI)

Der ABI ist eine nichtinvasive Messung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit und ermöglicht eine hohe Vorhersage der späteren kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Bluthochdruckpatienten. Als Referenz wird das Verhältnis zwischen dem (maximalen) systolischen Blutdruck am Knöchel (rechts und links) und dem (maximalen) systolischen Blutdruck am Arm (rechts und links) bei ruhendem Patienten herangezogen, der größte beobachtete Wert Habe die Seiten gemessen. Die Messung des (maximalen) systolischen Blutdrucks der unteren Gliedmaßen erfolgt über den Knöchel mit einem tragbaren Doppler-Gefäßmessgerät und der oberen Gliedmaßen mit einem Blutdruckmessgerät. Es ist zu beachten, dass der Knöcheldruck im Allgemeinen höher ist, dann ist ein Verhältnis von 1 zu 1,1 normal. Es ist bemerkenswert, dass ein niedrigerer Index von 0,9 einen starken Hinweis auf eine periphere arterielle Verschlusskrankheit liefert. Je niedriger der Wert, desto schwerwiegender ist die Erkrankung, da diese Verringerung auf das Vorhandensein einer arteriellen Obstruktion in der unteren Extremität zurückzuführen ist. Dieser Index steht in engem Zusammenhang mit der Inzidenz einer arteriellen chronischen Erkrankung, die stark mit der Funktionsfähigkeit des Individuums zusammenhängt.

Taille-Hüft-Verhältnis (WHR)

Um die WHR zu erhalten, wird die Taille an der schmalsten Stelle der Taille gemessen, zwischen der letzten Rippe und dem Beckenkamm, und der Hüftumfang wird an der breitesten Stelle der Hüfte und der größten Ausstülpung des Gesäßes gemessen. Teilen Sie dann den Taillenumfang durch den Hüftumfang. Die WHO definiert die Indizes von > 9,0 bei Männern und > 8,5 bei Frauen als entscheidenden Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom. Studien bestätigen und zitieren mehrere andere Studien, die zeigen, dass WHR bei der Vorhersage der Gesamtmortalität und der Mortalität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen als klinisches Maß überlegen ist. Eine andere Studie fügt hinzu, dass der Hüftumfang auf ein geringeres Risiko der Ansammlung von Körperfett hinweist und dass die Einbeziehung in die Gleichung für das Verhältnis von Taille zu Hüfte die Genauigkeit der Messtechnik verbessert.

Laktatanalyse

In Verbindung mit dem 6MWT könnte die Messung des kapillaren Laktats das Muskelstoffwechselprofil von COPD-Patienten abschätzen, da sein früher Anstieg vor der körperlichen Anstrengung mit Veränderungen im Muskelstoffwechsel und einem beobachtbaren Verlust der oxidativen Aktivität der Skelettmuskulatur verbunden zu sein scheint. Die Messung wird durchgeführt, nachdem ein Tropfen Kapillarblut aus der Spitze des zweiten Fingers der nichtdominanten Hand zur Analyse des Laktats in Ruhe und nach dem 6MWT, den Lungenintervallen vor der Rehabilitation, 02 und 12 Monaten nach der Lungenrehabilitation entnommen wurde , (Lct) auf dem Laktatanalysator Accutrend Plus.

Interventionsverfahren

Die Gruppe der Patienten, die sich einer pulmonalen Rehabilitation unterziehen, wird das vom GOLD (2009) empfohlene Interventionsprotokoll durchführen. Absolviert zweimal pro Woche ein submaximales Aerobic-Training für 30–40 Minuten, Krafttraining für die oberen und unteren Gliedmaßen, Muskeldehnung, Ernährungs- und pharmakologische Überwachung sowie Weiterbildungssitzungen. Solche Maßnahmen werden im Rahmen des Krankenhauses Santa Cruz, Santa Cruz do Sul – Rio Grande do Sul durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande do Sul
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96815-900
        • Universidade de Santa Cruz do Sul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Patienten mit klinischer Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Motorische Folgen eines Schlaganfalls, Patienten in Behandlung wegen Infektionskrankheiten, Muskel-Skelett-Erkrankungen, die das Gehen behindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppenphase 1
Zwei Monate Aufklärung und Selbstmanagement für COPD, in denen Patienten ihre Krankheit, Pathophysiologie, Behandlung, Verschlimmerung der Symptome und bessere Wege zur pharmakologischen Behandlung kennen. Die Schulung erfolgt durch ein System multidisziplinärer Lektionen mit professionellen Physiotherapeuten, Psychologen, Ernährungsberatern, Apothekern und Physiotherapeuten Bildungsfachkräfte und Ärzte
Zwei Monate kontinuierliches Selbstmanagement bei COPD, bei dem die Patienten ihre Krankheit, Pathophysiologie, Behandlung, Verschlimmerung der Symptome und bessere Wege zur pharmakologischen Behandlung kennen. Die Aufklärung erfolgt durch ein System multidisziplinärer Lektionen mit professionellen Physiotherapeuten, Psychologen, Ernährungsberatern, Apothekern und Sportlehrern Fachleute und Ärzte
Experimental: Gruppenphase 2
Lungenrehabilitation für zwei Monate: Dieselben Patienten treten in Phase 1 und Phase 2 ein. Durch diese zweimonatige Lungenrehabilitation werden auch neue Patienten einbezogen, die direkt an Phase 2 teilnehmen
Übungen: Atemübungen werden 30 Minuten lang auf einem Fahrradergometer durchgeführt, wobei 50 % Ihrer maximalen Herzfrequenz überwacht werden, Kräftigungsübungen für die wichtigsten Muskelgruppen der oberen und unteren Gliedmaßen mit Belastungen, die auf 70 % einer maximalen Wiederholung basieren, Muskeldehnungstest, und im Ausatmungsmuster
Experimental: Gruppenphase 3
Lungenrehabilitation für zehn Monate: Teilnehmen können Teilnehmer der Phasen 1 + 2 und 2, sowie neue Teilnehmer direkt in Phase 3 einsteigen
Übungen: Atemübungen werden 30 Minuten lang auf einem Fahrradergometer durchgeführt, wobei 50 % Ihrer maximalen Herzfrequenz überwacht werden, Kräftigungsübungen für die wichtigsten Muskelgruppen der oberen und unteren Gliedmaßen mit Belastungen, die auf 70 % einer maximalen Wiederholung basieren, Muskeldehnungstest, und im Ausatmungsmuster

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit bei COPD-Patienten
Zeitfenster: Die Evaluierung erfolgt zunächst nach zehn Monaten.
Die Evaluierung erfolgt zunächst nach zehn Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: Wird nach der Aufnahme der Patienten in das Lungenrehabilitationsprogramm beurteilt. erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Der Knöchel-Arm-Index ist ein nichtinvasiver Test zur Beurteilung des arteriellen Blutflusses in den unteren Gliedmaßen und ist hochempfindlich für die Erkennung peripherer arterieller Erkrankungen
Wird nach der Aufnahme der Patienten in das Lungenrehabilitationsprogramm beurteilt. erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Fenster in ischämischen unteren Extremitäten
Zeitfenster: wird nach Funktionstest submaximal ausgewertet. erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Zusammen mit dem Knöchel-Arm-Index werden nach dem sechsminütigen Gehtest 2, 4 und 6 Minuten nach dem Test bewertet, was bei COPD-Patienten eine ischämische Kurve ergeben kann oder nicht
wird nach Funktionstest submaximal ausgewertet. erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Gehtest sechs Minuten
Zeitfenster: wird durchgeführt, um die Rate des ischämischen Fensters anhand des Knöchel-Arm-Index zu bewerten, wird nach der Aufnahme und anschließend nach zwei und zehn Monaten durchgeführt
Beim Sechs-Minuten-Gehtest handelt es sich um eine funktionelle Leistungsfähigkeit und eine sekundär submaximale Herz-Kreislauf-Funktion, bei der die Person sechs Minuten lang mit maximaler Geschwindigkeit gehen muss, ohne zu rennen.
wird durchgeführt, um die Rate des ischämischen Fensters anhand des Knöchel-Arm-Index zu bewerten, wird nach der Aufnahme und anschließend nach zwei und zehn Monaten durchgeführt
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Es werden drei Tests in Durantes durchgeführt: Shuttle-Walk-Test, Test und Sechs-Minuten-Geh-Inkrementalprotokoll im Fahrrad-Rgometer. erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Die Herzfrequenzvariabilität bewertet die R-R-Kurven der elektrokardiographischen Aufzeichnung des Herzens mithilfe eines Herzfrequenzmessers und wird derzeit zur Beurteilung der sympathisch-vagalen Aktivität des Herzens verwendet. In unserer Studie verwenden wir bei allen Tests mit Patienten (Astrand Protocol Laufband, Shuttle Walk Test und Six Minute Walk Test)
Es werden drei Tests in Durantes durchgeführt: Shuttle-Walk-Test, Test und Sechs-Minuten-Geh-Inkrementalprotokoll im Fahrrad-Rgometer. erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Shuttle-Walk-Test
Zeitfenster: Wird durchgeführt, um die Funktionsfähigkeit der Studienteilnehmer zu bewerten. erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Wird durchgeführt, um die Funktionsfähigkeit der Studienteilnehmer zu bewerten. erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Inkrementelles Protokoll im Fahrradergometer (Astrand-Laufbandtest)
Zeitfenster: wird in Verbindung mit einer Analyse der Laktatkurve durchgeführt, um die Ermüdungsresistenz der Teilnehmer zu beurteilen. Sie findet nach der Aufnahme, anschließend nach zwei und zehn Monaten statt
Der inkrementelle Astrand-Laufbandtest ist ein inkrementeller Test auf einem vertikalen Fahrradergometer, der die maximale Kapazität des Körpers einer Person für den Transport und die Verstoffwechselung von Sauerstoff während einer inkrementellen Belastung vorhersagt. Zusammen mit diesem Test wird alle 3 Testminuten der Laktatindex im Blut ausgewertet.
wird in Verbindung mit einer Analyse der Laktatkurve durchgeführt, um die Ermüdungsresistenz der Teilnehmer zu beurteilen. Sie findet nach der Aufnahme, anschließend nach zwei und zehn Monaten statt
Beurteilung der Lungenfunktion
Zeitfenster: findet nach der Aufnahme der Patienten in das Projekt, nach der Aufnahme, anschließend nach zwei und zehn Monaten statt
Die Lungenfunktion bei der digitalen Spirometrie beurteilt das Lungenvolumen durch das Manöver der forcierten Vitalkapazität. Ermöglicht die Erkennung obstruktiver, restriktiver oder gemischter Störungen.
findet nach der Aufnahme der Patienten in das Projekt, nach der Aufnahme, anschließend nach zwei und zehn Monaten statt
Beurteilung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Die Stärke der Atemmuskulatur wird durch einen Test des maximalen Atemdrucks beurteilt und hilft bei der Beurteilung der maximalen Exspirations- und Inspirationskraft durch die vom Patienten erzeugten Drücke. Bei diesem Test werden sowohl die Inspirationsmuskulatur als auch die Exspirationsmuskulatur gemeinsam beurteilt.
erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Beurteilung der Handgriffkraft
Zeitfenster: erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Die Griffstärke wird mit einem hydraulischen Handgriff-Dynamometer beurteilt. Dabei handelt es sich um einen Test, der die Stärke des Händeschüttelns einer Person bewertet und die Gesamtmuskelkraft quantifiziert.
erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Einschätzung der Lebensqualität
Zeitfenster: erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens Saint George's Respiratory Questionnaire beurteilt. Es wird ein Fragebogen speziell für Patienten mit Atemwegserkrankungen erstellt und validiert.
erfolgt nach der Zulassung, anschließend nach zwei und zehn Monaten
Einschätzung des wirtschaftlichen und sozialen Niveaus
Zeitfenster: wird nur einmal ausgewertet
Das sozioökonomische Niveau der Personen wird anhand der Umfrage des brasilianischen Verbands der Forschungsunternehmen bewertet. Dabei handelt es sich um einen in Brasilien entwickelten Fragebogen, um gezielt den wirtschaftlichen Verlauf der brasilianischen Bevölkerung zu quantifizieren.
wird nur einmal ausgewertet
Klassifizierung der Patienten als BODE-Index
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn (Beginn der Lungenrehabilitation) und nach 10 Monaten (abschließende Bewertung) beurteilt.
Der BODE-Index ist ein Index, der den Gesundheitszustand von Patienten mit COPD bewertet. Es besteht aus vier Elementen (B – gemessen am Body-Mass-Index oder „Body-Mass-Index“ (Gewicht/Größe); O – Obstruktion, gemessen am FEV1 (erzwungenes Exspirationsvolumen in einer Sekunde); D – gemessen am Grad der Dyspnoe ; E – Übung, bewertet anhand des 6-Minuten-Spaziergangs)
Wird zu Studienbeginn (Beginn der Lungenrehabilitation) und nach 10 Monaten (abschließende Bewertung) beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea L Gonçalves da Silva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
  • Studienleiter: Dulciane N Paiva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
  • Studienstuhl: Dannuey M Cardoso, Ms, University of Santa Cruz do Sul
  • Studienstuhl: Diogo F Bordin, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Studienstuhl: Ricardo Gass, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Studienstuhl: Cássia L Goulart, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Studienstuhl: Natacha Angélica M da Fonseca, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Studienstuhl: Camila da C Niedermeyer, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Studienstuhl: Lisiane L Carvalho, Msc, University of Santa Cruz do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RP_01

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