- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02393469
A tüdőrehabilitáció hatása a légzési és kardiovaszkuláris funkcionális kapacitásra COPD-ben
A tüdőrehabilitáció hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedők szív- és érrendszeri, légzési és funkcionális kapacitására Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul településen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt résztvevőinek kiválasztása
Kiválasztják azokat a COPD-seket, akiket megfelelően diagnosztizáltak spirometriás tüdőfunkcióval, és akik a Santa Cruz Kórházban (HSC) járóbeteg-ellátásban részesülnek a kontrollcsoport összeállítására. A rehabilitációs tüdőcsoport fase 01 (GRP1) és a rehabilitációs tüdőcsoport fase 02 (GRP2) esetében a COPD-s betegeket választják ki, akik részt vesznek a HSC-n belüli tüdőrehabilitációs programban, Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul településen. A mintanagyság számítása a vizsgálat elsődleges végpontja szerint történik.
Minden, a projektben részt vevő személy aláírta a beleegyező nyilatkozatot, és válaszolt a személyes egészségi állapotra vonatkozó kérdőívre, amely demográfiai információkat, sugárzás- és kábítószer-expozíciót, valamint étkezési szokásokat, valamint alkohol- és cigarettafogyasztást tartalmaz.
Módszertani eljárások
A tanulmány módszertani lépései a következőkből állnak:
- A tantárgyak kiválasztása a befogadás és a kizárás szempontjai szerint;
- Ambuláns kezelésként tüdőrehabilitáció (PR) nélkül mérje fel a tüdő térfogatát, a légzőizom erejét, az Orvosi Kutatói Tanács (MRC) számára a nehézlégzést, a funkcionális függetlenség mérésére (MIF) és a hatperces séta tesztre (6MWT), a fogáserőt, a légzés minőségét. Élettartam (QoL), testtömeg-index (BMI) és boka-karindex (ITB);
4) Beadványként a Rehabilitation Pulmonary részére 02 hónapos kezelés után a tüdőtérfogat, a légzőizom-erő, az MRC, a funkcionális kapacitás (MIF és 6MWT), a tapadási erő, a QoL, a BMI és az ITB felmérése céljából; 5) A Rehabilitation Pulmonary beadványaként 12 hónapos kezelés után a tüdőtérfogat, a légzőizom-erő, az MRC, a funkcionális kapacitás (MIF és 6MWT), a tapadási erő, a QoL, a BMI és az ITB felmérése céljából.
A gyűjtés technikái és eszközei
Tüdőtérfogatok A tüdő térfogatát digitális spirometriával (EasyOne ®, 2001-es modell, Zürich, Svájc) értékelik. Ez egy olyan eszköz, amellyel rögzíthető több térfogat és légáramlás, amelyet az egyén képes mozgósítani, mint a tüdőfunkciók értékelésének aranystandardja a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezésének nemzetközi irányelvei szerint (GOLD, 2011). Forced vital kapacitás (FVC), kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), kényszerített kilégzési áramlás az FVC 25%-a és 75%-a között (FEF 25% -75%), FEV/FVC kapcsolat, (A jelen tanulmányban a következők A változókat a FEV1 / FVC) és a kilégzési csúcsáramlás (PEF) értékelik (GONTIJO, 2011). Három mérőszámot és a legjobb teljesítményt mutató görbét hasonlítjuk össze az irodalomban előrejelzett értékekkel, és a várható megvalósulások százalékában írjuk le (Pereira et al., 1992).
Légzőizom-erő (FMR)
Az FMR (MIP és MEP) értékelése digitális manométerrel történik (MDI®, Porto Alegre, Brazília). A MIP-t a maradék térfogat (RV) egyéni lejárata után kapja meg, a vizsgáló csatlakoztatva van az orrcsipeszhez, és belégzést kért a teljes tüdőkapacitáshoz (TLC). A MEP értékét a teljes tüdőkapacitás belégzése után értékelik a szájrész maradék térfogatához (ATS, 2002). Az adatok elemzéséhez az öt manőver közül a legmagasabb értéket kell tekinteni, amely nem tért el 10%-nál nagyobb mértékben a második legmagasabb értéktől csökkenő sorrendben. Ezeket az értékeket azután összehasonlítják az irodalomban közölt értékekkel (NEDER et al., 1999), és az előrejelzett értékek százalékában fejezik ki. Figyelemre méltó, hogy ezeknél az intézkedéseknél a beteg ülő helyzetben marad a székben vagy az ágyon 45 °-os dőlésszöggel.
Funkcionális nehézlégzés
Az MRC (Medical Research Council), amely egy brit orvosi intézet, kifejlesztett egy skálát a COPD-s betegek nehézlégzésének fokozatos megszüntetésére. Az MRC skálát évtizedek óta használják, portugál nyelvre adaptálták, és a II. brazil konszenzusban a COPD-ről (2004) publikálták. A betegeket eredetileg öt fokozatba sorolták, 1-től ("normál") 5-ig ("nagyon nehézkes, hogy elhagyja a házat"). A skála elsősorban a séták során fellépő nehézlégzésre összpontosít. Az MRC skálát széles körben alkalmazzák COPD-s betegeknél egyszerűsége, könnyű használhatósága, valamint az életminőséggel és a prognózissal való összefüggése miatt.
Funkcionális kapacitás
A funkcionális kapacitás az egyén függetlenségét jelenti szellemi és fizikai tevékenységeinek elvégzésében, hogy fenntartsa alapvető és instrumentális tevékenységeit.
A funkcionális függetlenség mérése (FIM) egy értékelő eszköz a rehabilitációs folyamatban lévő emberek számára, része az Egységes Orvosi Rehabilitációs Adatrendszernek (SUDRM), és széles körben használják és nemzetközileg is elfogadják a funkcionális értékelés mértékeként. A mobilitáshoz és a funkcionális kapacitáshoz kapcsolódik, amelyben az egyén nem igényel segítséget ugyanazok elvégzéséhez, azaz a motoros és kognitív feladatok kielégítő teljesítéséhez szükséges függetlenséghez. A skála használata a napi rutinban végzett tevékenységek önálló hatékony megvalósítására fókuszál. Így dokumentálható a funkcionális beszerzésekre való érzékenységük és ennek összefüggése a funkcionális szintekkel.
A függőség mértékét a funkcionális függetlenség mértéke szerint osztályozzák. Ez az eszköz hat dimenzióból áll: öngondoskodás, záróizom kontroll, transzferek, mozgás, kommunikáció és szociális megismerés. Minden elem 1-től (teljes függőség) 7-ig (teljes függetlenség) kap pontot. Minimális összpontszám 18, maximum 126 pont, amely a függőség szintjét jellemzi. Az egyéni pontszámok alapján a következőképpen osztályozható: enyhe fogyatékosság (> 80 pont), közepes fogyatékosság (40-80 pont) vagy súlyos fogyatékosság (<40).
A 6MWT végrehajtásához az ATS Six-Minute Walk Test (2002) szabványos protokollt használják. A 6MWT maga kerül megrendezésre, 02 teszt, oktatási célú gyakorló teszt és további 6MWT, amelyet a hat perc alatt megtett és megtett távról összegyűjtött információkra érvényesítenek. A vizsgáztató standard bátorító mondatokat ad, és ha szükséges, a vizsgálat során az alanyok kiegészítő oxigént (O2) kapnak, hogy a perifériás O2 telítettséget 90% felett tartsák.
dinamometriai kézikönyv
A perifériás izomerőnek a Dynamometria Manual (DM) segítségével történő értékelése egyszerű, objektív, alacsony költségű alternatívának tűnik, és kevésbé invazív a maximális akaratlagos markolaterő mérésére, valamint a vázizomzat működésének becslésére. A dinamométer egyszerűen használható, gyors és közvetlen leolvasást biztosít. Ez a teszt lehetővé teszi az izomerővel kapcsolatos egészségügyi kockázatok kimutatását, valamint az emberi test más vázizomzataival kapcsolatos egészségügyi kockázatok kimutatását, és jó indikátornak tekintik az általános izomerőt, valamint számos klinikai helyzetben a fizikai teljesítmény értékelésére is alkalmas. Az American Society of Hand Therapist (ASHT) előírásai szerint a fogantyú mérése során a betegeknek kényelmesen kell ülniük, hozzáhúzott és semlegesen elforgatva, könyökük 90°-ban hajlított, kar semleges pronáció-supinációban, váll csuklóízülete pedig 0° és 30° között van. kiterjesztés. Az eljárást háromszor kell elvégezni mindkét végtagon (jobb és bal), az egyes féltestek méréseinek átlagát külön-külön számítva, és 60 másodperces pihenőidőt kell adni az ume mérése és egy másik által idézett mérés között.
Életminőség (QOL)
A St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) kérdőívet használjuk, amely kifejezetten a COPD-s betegek életminőségének felmérésére szolgál. Ez a kérdőív 76 elemből áll, és 03 tartományra van felosztva (a betegség tünetei, aktivitása és hatása). A Kézikönyv szabványosítása szerint minden tartomány esetében a tételek kódolásra kerülnek, és nullától (legrosszabb QOL) 100 pontig (legjobb QoL) terjedő skálává alakítják át.
Antropometriai értékelés
A tápláltsági állapot felmérésére a legszélesebb körben alkalmazott antropometriai mérések a következők: súly, magasság, körméret (kar és derék), karhossz és bőrredők vastagsága (tricepsz, bicepsz, lapocka alatti, suprailiacus). Ezen intézkedések kombinációjával kiszámítható a súly/magasság, a kar izomkörfogata és a kar zsírindex viszonya.
Az antropometrikus mérések könnyen elvégezhetők és viszonylag érzékenyek az elszigetelten kórházba került felnőtt betegek alultápláltság miatti értékelésére. A testtömeg-indexet (BMI), amelyet a kg-ban mért testtömeg és a m2-ben mért magasság közötti összefüggésben fejeznek ki, széles körben használják a tápláltsági állapot mutatójaként, mivel jó korrelációt mutat a testtömeggel és alacsony korrelációt a magassággal.
Boka-karindex (ABI)
Az ABI a perifériás artériás betegségek nem invazív mérése, amely nagymértékben előrejelzi a későbbi kardiovaszkuláris morbiditást és mortalitást hipertóniás betegekben. A boka szisztolés vérnyomásának (maximum) (jobb és bal) és a (maximális) kar szisztolés vérnyomásának (jobb és bal) közötti összefüggése a nyugalmi betegnél, amely referenciaként a legnagyobb megfigyelt érték. felmérte az oldalakat. Az alsó végtagok (maximális) szisztolés vérnyomásának mérése a bokán keresztül történik Doppler Vascular Portable készülékkel, a felső végtagokon pedig vérnyomásmérővel. Megjegyzendő, hogy a bokanyomás általában magasabb, akkor az 1:1,1 arány normális. Figyelemre méltó, hogy az alacsonyabb 0,9-es index erős bizonyítéka a perifériás artériás betegségnek, tehát minél alacsonyabb az érték, annál súlyosabb a betegség, mivel ez a csökkenés az alsó végtag artériás elzáródásának köszönhető. Ez a mutató szorosan összefügg az egyén funkcionális kapacitásával erősen összefüggő krónikus artériás betegség előfordulási gyakoriságával.
Derék-csípő arány (WHR)
A WHR eléréséhez a derékrészt a derék legkeskenyebb részén, az utolsó borda és a csípőtaraj között mérjük, a csípő kerületét pedig a csípő legszélesebb részén és a fenék legnagyobb kiemelkedésénél mérjük. Ezután ossza el a derékméretet a csípőmérettel. A WHO a férfiaknál > 9,0 és a nőknél > 8,5 indexet a metabolikus szindrómával való döntő összefüggésként határozza meg. Tanulmányok megerősítenek és idéznek számos más tanulmányt, amelyek azt mutatják, hogy a WHR jobb a szív- és érrendszeri betegségek okozta halálozás klinikai mérésének előrejelzésében. Egy másik tanulmány hozzátette, hogy a csípőkörfogat a testzsír felhalmozódásának alacsonyabb kockázatát jelzi, és így a derék-csípő arány egyenletbe való belefoglalása javítja a mérési technika pontosságát.
Laktát elemzés
A 6MWT-vel együtt a kapilláris laktát mérése megbecsülheti a COPD-s betegek izomanyagcsere profilját, mivel a fizikai megterhelés előtti korai növekedése az izomanyagcsere változásaival, a vázizom oxidatív aktivitásának megfigyelhető csökkenésével függ össze. A mérést azután kell elvégezni, hogy a nem domináns kéz második ujjának hegyéből egy csepp kapilláris vért vettünk a laktát nyugalmi elemzéséhez, valamint a 6MWT, a rehabilitáció előtti pulmonális intervallumok, 02 és 12 hónapos tüdőrehabilitáció után. , (Lct) az Accutrend Plus in laktát analizátoron.
Beavatkozási eljárások
A tüdőrehabilitáción áteső betegek csoportja a GOLD (2009) ajánlása szerint elvégzi a beavatkozási protokollt. Hetente kétszer 30-40 perces szubmaximális aerob edzésen vesz részt felső és alsó végtagok erősítő edzésén, izomnyújtáson, táplálkozási és farmakológiai monitorozáson és továbbképzéseken. Az ilyen intézkedéseket a Santa Cruz, Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul kórházban hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazília, 96815-900
- Universidade de Santa Cruz do Sul
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek klinikai diagnózissal
Kizárási kritériumok:
- A stroke motoros következményei, fertőző betegségek miatt kezelés alatt álló betegek, mozgást akadályozó mozgásszervi betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1. csoportfázis
Két hónapos COPD oktatás és önkezelés, ahol a betegek ismerik betegségüket, patofiziológiájukat, kezelésüket, a tünetek súlyosbodását és a gyógyszeres kezelés jobb módjait, multidiszciplináris órarendszeren keresztül professzionális gyógytornászok, pszichológusok, dietetikusok, gyógyszerészek, fizikoterapeuták részvételével zajlik. Oktatási szakemberek és orvosok
|
Két hónapos folyamatos és önálló COPD kezelés, ahol a betegek ismerik betegségüket, patofiziológiájukat, kezelésüket, a tünetek súlyosbodását és a gyógyszeres kezelés jobb módjait, multidiszciplináris órarendszeren keresztül professzionális gyógytornászokkal, pszichológusokkal, dietetikusokkal, gyógyszerészekkel, testneveléssel foglalkoznak. Szakemberek és orvosok
|
|
Kísérleti: 2. csoportfázis
Két hónapos tüdőrehabilitáció: Ugyanazok a betegek lépnek be az 1. fázisba, a 2. fázisba, akik ezt a két hónapos tüdőrehabilitációt végzik, olyan új betegeket is bevonnak, akik közvetlenül részt vesznek a 2. fázisban
|
Gyakorlatok A légzőgyakorlatokat ciklusergométeren végezzük 30 percig, a maximális szívfrekvencia 50%-ával figyelve, erősítő gyakorlatok a felső és alsó végtag főbb izomcsoportjaira egy ismétlési maximum 70%-án alapuló töltésekkel, izomnyújtási teszt, és kilégzési mintában
|
|
Kísérleti: 3. csoportfázis
Tüdőrehabilitáció tíz hónapig: Az 1. + 2. és 2. fázis résztvevői, valamint az új résztvevők közvetlenül a 3. fázisba lépnek be
|
Gyakorlatok A légzőgyakorlatokat ciklusergométeren végezzük 30 percig, a maximális szívfrekvencia 50%-ával figyelve, erősítő gyakorlatok a felső és alsó végtag főbb izomcsoportjaira egy ismétlési maximum 70%-án alapuló töltésekkel, izomnyújtási teszt, és kilégzési mintában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Funkcionális kapacitás COPD-s betegekben
Időkeret: Kezdetben tíz hónap elteltével értékelik.
|
Kezdetben tíz hónap elteltével értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boka brachialis index
Időkeret: A betegek tüdőrehabilitációs programba való felvételét követően értékelik. felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
A boka brachiális index egy nem invazív teszt, amelyet az alsó végtagok artériás véráramlásának értékelésére használnak, és nagyon érzékeny a perifériás artériás betegségek kimutatására.
|
A betegek tüdőrehabilitációs programba való felvételét követően értékelik. felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
|
Ablak ischaemiás alsó végtagokban
Időkeret: szubmaximális funkcionális tesztelés után kerül értékelésre. felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
A boka-kar-index mellett a hatperces sétateszt után 2, 4 és 6 perccel a tesztet követően lesz értékelhető ischaemiás görbe COPD-s betegeknél, vagy sem.
|
szubmaximális funkcionális tesztelés után kerül értékelésre. felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
|
sétateszt hat perc
Időkeret: az ischaemiás ablak arányának boka brachialis index alapján történő értékelésére kerül sor, a felvétel után, majd két és tíz hónap múlva kerül sor.
|
A hatperces sétateszt egy funkcionális kapacitás és másodlagosan szubmaximális kardiovaszkuláris funkció, ahol az egyénnek hat percig kell gyalogolnia maximális sebességgel, futás nélkül.
|
az ischaemiás ablak arányának boka brachialis index alapján történő értékelésére kerül sor, a felvétel után, majd két és tíz hónap múlva kerül sor.
|
|
pulzusszám változékonyság
Időkeret: kerül megrendezésre Durantes három teszt: Shuttle Walk teszt, teszt és hat perces séta növekményes protokoll ciklus rgometer. felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
A pulzusszám-variabilitás a szív elektrokardiográfiás nyomkövetésének R-R görbéit értékeli pulzusmérő segítségével, és jelenleg a szív szimpatikus-vagális aktivitásának értékelésére használják.
Vizsgálatunkban minden pácienstesztben (Astrand Protocol futópad, Shuttle Walk Test és a Six Minute Walk Test) alkalmazunk.
|
kerül megrendezésre Durantes három teszt: Shuttle Walk teszt, teszt és hat perces séta növekményes protokoll ciklus rgometer. felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
|
Ingajárati séta teszt
Időkeret: A vizsgálat során a résztvevők funkcionális kapacitását értékelik. felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
A vizsgálat során a résztvevők funkcionális kapacitását értékelik. felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
|
|
Inkrementális protokoll ciklusergométerben (Astrand futópad teszt)
Időkeret: a laktátgörbe elemzésével egyidejűleg kerül megrendezésre a résztvevők fáradtsággal szembeni ellenálló képességének felmérése céljából, felvétel után, majd két és tíz hónap elteltével kerül megrendezésre
|
A növekményes Astrand futópad teszt egy növekményes teszt a kerékpár-ergométer függőlegesen, amely előrejelzi az egyén testének maximális oxigénszállítási és metabolikus kapacitását a fokozatos edzés során.
Ezzel a teszttel együtt a vér laktát indexét minden vizsgálati percben értékelik.
|
a laktátgörbe elemzésével egyidejűleg kerül megrendezésre a résztvevők fáradtsággal szembeni ellenálló képességének felmérése céljából, felvétel után, majd két és tíz hónap elteltével kerül megrendezésre
|
|
a tüdőfunkció felmérése
Időkeret: a betegek projektbe történő felvétele után kerül megrendezésre, felvétel után kerül megrendezésre, ezt követően két és tíz hónap múlva
|
A digitális spirometria tüdőfunkciója a kényszerített vitálkapacitási manőveren keresztül méri a tüdő térfogatát.
Lehetővé teszi az obstruktív, korlátozó vagy vegyes rendellenességek kimutatását.
|
a betegek projektbe történő felvétele után kerül megrendezésre, felvétel után kerül megrendezésre, ezt követően két és tíz hónap múlva
|
|
a légzőizmok erejének felmérése
Időkeret: felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
A légzőizom erejét a maximális légzési nyomás tesztje révén értékelik, és segít a maximális kilégzési és belégzési erő értékelésében a páciens által generált nyomáson keresztül.
Ez a teszt együttesen értékeli a belégzési izmokat, valamint a kilégzési izmokat.
|
felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
|
a markolat erősségének felmérése
Időkeret: felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
A markolat erősségét hidraulikus markolat-dinamométer méri fel.
Ez egy olyan teszt, amely értékeli a kézfogás egyén erejét, és számszerűsíti az általános izomerőt.
|
felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
|
az életminőség felmérése
Időkeret: felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
Az életminőséget a Saint George's Respiratory Questionnaire kérdőív segítségével értékeljük.
Létrehozták és validálták a légúti betegségekben szenvedő betegekre összpontosító kérdőívet.
|
felvételét követően, majd két és tíz hónap múlva kerül megrendezésre
|
|
gazdasági és társadalmi szint értékelése
Időkeret: csak egyszer kerül értékelésre
|
Az egyének társadalmi-gazdasági szintjét a Brazil Kutatóvállalatok Szövetsége felmérése fogja értékelni.
Ez egy Brazíliában készített kérdőív, amely kifejezetten a brazil lakosság gazdasági nyomvonalának számszerűsítésére szolgál.
|
csak egyszer kerül értékelésre
|
|
a betegek besorolása a BODE indexbe
Időkeret: Kiinduláskor (a tüdőrehabilitáció kezdete) és 10 hónap után (végső értékelés) értékelik.
|
A BODE index egy olyan index, amely a COPD-s betegek egészségi állapotát méri fel.
Négy tételből áll (B - testtömeg-index vagy "testtömeg-index" (súly/magasság); O - FEV1-gyel mért elzáródás (egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat); D - nehézlégzés mértéke alapján mérve. E - gyakorlat, 6 perces sétával értékelve)
|
Kiinduláskor (a tüdőrehabilitáció kezdete) és 10 hónap után (végső értékelés) értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea L Gonçalves da Silva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
- Tanulmányi igazgató: Dulciane N Paiva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
- Tanulmányi szék: Dannuey M Cardoso, Ms, University of Santa Cruz do Sul
- Tanulmányi szék: Diogo F Bordin, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Tanulmányi szék: Ricardo Gass, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Tanulmányi szék: Cássia L Goulart, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Tanulmányi szék: Natacha Angélica M da Fonseca, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Tanulmányi szék: Camila da C Niedermeyer, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Tanulmányi szék: Lisiane L Carvalho, Msc, University of Santa Cruz do Sul
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RP_01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .