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Effets de la réadaptation pulmonaire sur la capacité fonctionnelle respiratoire et cardiovasculaire dans la MPOC

2 décembre 2015 mis à jour par: Andrea Lucia Gonçalves da Silva, University of Santa Cruz do Sul

Effets de la réhabilitation pulmonaire sur la fonction Capacité cardiovasculaire, respiratoire et fonctionnelle des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique dans la municipalité de Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul.

La Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) a montré une augmentation progressive de la morbidité et de la mortalité, suggérant que le poumon, en tant que cible thérapeutique unique, n'a pas contribué, au cours des 20 dernières années, à des changements significatifs dans l'évolution naturelle de la maladie. Le traitement direct des changements systémiques et des comorbidités, en fait, les plus responsables des taux élevés d'échec du traitement, pourrait signifier un nouvel espoir de vie pour les personnes atteintes de MPOC. Ce projet de recherche caractérisé comme un programme interdisciplinaire et multidisciplinaire aura son siège dans la réadaptation pulmonaire de l'hôpital de Santa Cruz qui a des partenariats avec des entreprises locales. Son objectif principal sera d'analyser la capacité cardiorespiratoire et fonctionnelle des patients BPCO non réhabilités et réhabilités après la période de 02 à 12 mois de traitement dans un programme de Réadaptation Pulmonaire dans la municipalité de Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul. Seront inclus dans cette enquête les patients atteints de MPOC qui ont été référés à un programme de réadaptation avec un diagnostic clinique de la maladie. Dans les activités de recherche pour évaluer les capacités cardiorespiratoires et fonctionnelles de la BPCO, des pré et post-programmes (02 et 12 mois) sont prévus pour la Réadaptation Pulmonaire. Les sujets de recherche seront également soumis à un protocole d'exercice physique tel que recommandé par le GOLD (2009), une période de huit semaines, souvent 2x/semaine, où leurs signes vitaux sont mesurés avant, pendant et après chaque séance. Ainsi, on croit qu'il sera possible d'affiner la connaissance des mécanismes par lesquels l'utilisation judicieuse de la réadaptation pulmonaire peut contrôler la progression de la MPOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sélection des participants au projet

La MPOC, dûment diagnostiquée avec une preuve de fonction pulmonaire spirométrique, qui reçoit des soins ambulatoires à l'hôpital Santa Cruz (HSC) pour composer le groupe témoin sera sélectionnée. Pour le groupe de réadaptation pulmonaire fase 01 (GRP1) et le groupe de réadaptation pulmonaire fase 02 (GRP2) seront sélectionnés les patients atteints de MPOC qui participent au programme de réadaptation pulmonaire se déroulant au sein du HSC, dans la municipalité de Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul. Le calcul de la taille de l'échantillon est effectué en fonction du critère d'évaluation principal de l'étude.

Toutes les personnes impliquées dans le projet ont signé une clause de consentement éclairé et répondent à un questionnaire de santé personnel, contenant des informations démographiques, l'exposition aux radiations et aux drogues, ainsi que les habitudes alimentaires et la consommation d'alcool et de cigarettes.

Procédures méthodologiques

Les étapes méthodologiques de l'étude consisteront à :

  1. Sélection des sujets selon les critères d'inclusion et d'exclusion ;
  2. En tant que traitement ambulatoire sans réadaptation pulmonaire (RP), évaluez les volumes pulmonaires, la force des muscles respiratoires, la dyspnée pour le Medical Research Council (MRC), la capacité fonctionnelle pour la mesure de l'indépendance fonctionnelle (MIF) et le test de marche de six minutes (6MWT), la force de préhension, la qualité de Vie (QoL), indice de masse corporelle (IMC) et indice cheville-bras (ITB);

4) En tant que soumission à Rehabilitation Pulmonary après 02 mois de traitement pour évaluer les volumes pulmonaires, la force des muscles respiratoires, le MRC, la capacité fonctionnelle (MIF et 6MWT), la force de préhension, la qualité de vie, l'IMC et l'ITB ; 5) En tant que soumission dans Rehabilitation Pulmonary après 12 mois de traitement pour évaluer les volumes pulmonaires, la force des muscles respiratoires, le MRC, la capacité fonctionnelle (MIF et 6MWT), la force de préhension, la qualité de vie, l'IMC et l'ITB

Techniques et outils de collecte

Volumes pulmonaires Les volumes pulmonaires seront évalués par spirométrie numérique (EasyOne ®, modèle 2001, Zurich, Suisse). C'est un outil pour fournir un enregistrement de plusieurs volumes et débits d'air qu'un individu est capable de mobiliser, comme l'étalon-or pour l'évaluation des fonctions pulmonaires selon les lignes directrices internationales de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD, 2011). Capacité vitale forcée (FVC), volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), débit expiratoire forcé entre 25 % et 75 % de FVC (FEF 25 % -75 %), relation FEV/FVC, (Dans la présente étude, les éléments suivants variables seront évaluées VEMS/CVF) et débit expiratoire de pointe (DEP) (GONTIJO, 2011). Trois mesures et la courbe qui présente les meilleures performances seront comparées aux valeurs prédites dans la littérature et décrites en pourcentage de prédites seront réalisées (Pereira et al., 1992).

Force musculaire respiratoire (FMR)

Le FMR (MIP et MEP) sera évalué à l'aide d'un manomètre numérique (MDI®, Porto Alegre, Brésil). Le MIP sera obtenu après l'expiration individuelle au volume résiduel (RV), l'examinateur connecté avec le pince-nez et l'inspiration demandée à la capacité pulmonaire totale (TLC). Le MEP sera évalué après l'inspiration de la capacité pulmonaire totale au volume résiduel de l'embout buccal (ATS, 2002). Pour l'analyse des données, sera considérée la valeur la plus élevée parmi les cinq manœuvres, qui ne différaient pas de plus de 10 % de la deuxième valeur la plus élevée par ordre décroissant. Ces valeurs sont ensuite comparées à celles rapportées dans la littérature (NEDER et al., 1999) et exprimées en pourcentage des valeurs prédites. Il est à noter que pour ces mesures, le patient restera en position assise dans le fauteuil ou assis sur le lit avec une inclinaison de 45°.

Dyspnée fonctionnelle

Le MRC (Medical Research Council), qui est un institut médical britannique, a développé une échelle pour graduer la dyspnée chez les patients atteints de BPCO. L'échelle MRC est utilisée depuis des décennies et a été adaptée en portugais et publiée dans le II Consensus brésilien sur la MPOC (2004). Les patients étaient à l'origine classés en cinq grades, allant de 1 ("normal") à 5 ("très dyspnéique pour quitter la maison"). L'échelle se concentre principalement sur la dyspnée survenant lors de la marche. L'échelle MRC est largement utilisée chez les patients atteints de BPCO en raison de sa simplicité, de sa facilité d'utilisation et de sa corrélation avec la qualité de vie et le pronostic.

Capacité fonctionnelle

La capacité fonctionnelle est l'indépendance d'un individu à accomplir ses activités mentales et physiques pour maintenir ses activités de base et instrumentales.

La mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) est un outil d'évaluation pour les personnes en cours de réadaptation, qui fait partie du système de données uniformes pour la réadaptation médicale (SUDRM) et est largement utilisée et acceptée à l'échelle internationale comme mesure d'évaluation fonctionnelle. Est liée à la mobilité et la capacité fonctionnelle dans laquelle l'individu n'a pas besoin d'aide pour effectuer le même, c'est à dire, l'indépendance supposée à l'exécution satisfaisante des conditions de tâches motrices et cognitives. L'utilisation de l'échelle se concentre sur la réalisation efficace d'activités de manière autonome dans la routine quotidienne. Alors documentons leur sensibilité aux acquisitions fonctionnelles et sa corrélation avec les niveaux fonctionnels.

Le degré de dépendance est classé selon la mesure de l'indépendance fonctionnelle. Cet instrument comprend six dimensions : soins personnels, contrôle sphinctérien, transferts, locomotion, communication et cognition sociale. Chaque item est noté de 1 (dépendance totale) à 7 (indépendance totale). Obtenir un score total minimum de 18 et maximum de 126 points qui caractérisent les niveaux de dépendance. Grâce au score individuel sera classé comme suit : handicap léger (> 80 points), handicap modéré (40-80 points) ou handicap sévère (<40).

Pour effectuer le 6MWT est le protocole standard utilisé ATS Six-Minute Walk Test (2002). Le 6MWT aura lieu lui-même, 02 tests, un test pratique à but pédagogique et un autre 6MWT, qui sera validé pour l'information collectée de la distance parcourue en six minutes et effectuée. Des phrases types d'encouragement seront données par l'examinateur et si nécessaire, les sujets recevront pendant le test, de l'oxygène supplémentaire (O2) pour maintenir une saturation périphérique en O2 supérieure à 90 %.

Manuel de Dynamométrie

L'évaluation de la force musculaire périphérique par Dynamométrie Manuelle (DM) apparaît comme une alternative simple, objective, peu coûteuse et moins invasive pour mesurer la force maximale de préhension volontaire et son principe pour estimer la fonction du muscle squelettique. Le dynamomètre est un appareil simple d'utilisation, et permet une lecture rapide et directe. Ce test permet d'indiquer les risques pour la santé liés à la force musculaire et corrélés aux autres muscles squelettiques du corps humain, et est considéré comme un bon indicateur de la force musculaire globale et également pour évaluer les performances physiques dans plusieurs situations cliniques. Conformément à l'American Society of Hand Therapist (ASHT), pour la mesure de la poignée, les patients doivent être assis confortablement avec une adduction et une rotation neutre, le coude fléchi à 90°, avec le bras en pronation-supination neutre et l'articulation épaule-poignet entre 0° et 30° de extension. La procédure doit être effectuée trois fois dans les deux membres (droit et gauche) la moyenne des mesures de chaque hémicorps étant calculée séparément et compte tenu d'un temps de repos de 60 secondes entre une mesure ume et une autre citée par.

Qualité de vie (QV)

Le questionnaire St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) qui est spécifique pour l'évaluation de la qualité de vie chez les patients atteints de BPCO sera utilisé. Ce questionnaire est composé de 76 items et est divisé en 03 domaines (symptômes, activité et retentissement de la maladie). Pour chaque domaine, les items sont codés et transformés en une échelle de zéro (pire qualité de vie) à 100 points (meilleure qualité de vie), selon la standardisation du Manuel.

Évaluation anthropométrique

Les mesures anthropométriques les plus utilisées pour évaluer l'état nutritionnel sont : le poids, la taille, les circonférences (bras et taille), la longueur des bras et l'épaisseur des plis cutanés (triceps, biceps, sous-scapulaire, supra-iliaque). Grâce à la combinaison de ces mesures, il est possible de calculer les relations poids / taille, circonférence musculaire du bras et indice de graisse du bras.

Les mesures anthropométriques sont faciles à réaliser et relativement sensibles pour évaluer les patients adultes hospitalisés en isolement car dénutris. L'indice de masse corporelle (IMC), exprimé comme le rapport entre la masse corporelle en kg et la taille en m2, est largement utilisé comme indicateur de l'état nutritionnel pour sa bonne corrélation avec la masse corporelle et sa faible corrélation avec la taille.

Index cheville-bras (ABI)

L'ICB est une mesure non invasive de la maladie artérielle périphérique qui est hautement prédictive de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires ultérieures chez les patients hypertendus. C'est le rapport entre la pression artérielle systolique (maximale) de la cheville (droite et gauche) et la pression artérielle systolique (maximale) du bras (droite et gauche) chez le patient au repos qui est prise comme référence la plus grande valeur observée parmi mesuré les côtés. La mesure de la pression artérielle systolique (maximale) des membres inférieurs est effectuée à travers la cheville à l'aide d'un Doppler Vascular Portable et des membres supérieurs avec un sphygmomanomètre. On notera que la pression de la cheville est généralement plus élevée, alors un rapport de 1 à 1,1 est normal. Il est à noter qu'un indice inférieur à 0,9 fournit des preuves solides de maladie artérielle périphérique, donc plus la valeur est faible, plus la maladie est grave, car cette réduction est due à la présence d'une obstruction artérielle dans le membre inférieur. Cet indice est fortement associé à l'incidence de la maladie artérielle chronique fortement liée à la capacité fonctionnelle de l'individu.

Rapport taille-hanche (WHR)

Pour obtenir le WHR, la taille est mesurée à la partie la plus étroite de la taille, entre la dernière côte et la crête iliaque et la circonférence des hanches est prise à la zone la plus large des hanches et la plus grande protubérance des fesses. Divisez ensuite le tour de taille par le tour de hanches. L'OMS définit les indices de> 9,0 chez les hommes et> 8,5 chez les femmes comme une relation cruciale avec le syndrome métabolique. Des études confirment et citent plusieurs autres études qui montrent que le WHR est supérieur pour prédire la mesure clinique de la mortalité toutes causes et maladies cardiovasculaires. Une autre étude ajoute que la circonférence de la hanche indique un risque plus faible d'accumulation de graisse corporelle et donc l'inclure dans l'équation du rapport taille-hanche améliore la précision de la technique de mesure.

Analyse des lactates

En conjonction avec le 6MWT, la mesure du lactate capillaire pourrait estimer le profil du métabolisme musculaire des patients BPCO, puisque son augmentation précoce avant l'effort physique semble être associée à des modifications du métabolisme musculaire, une perte observable de l'activité oxydative du muscle squelettique. La mesure sera effectuée après l'obtention d'une goutte de sang capillaire du bout du deuxième doigt de la main non dominante pour l'analyse du lactate au repos et après le 6MWT, les intervalles pulmonaires pré-rééducation, 02 et 12 mois post-rééducation pulmonaire , (Lct) sur l'analyseur de lactate Accutrend Plus.

Modalités d'intervention

Le groupe de patients subissant une réadaptation pulmonaire effectuera le protocole d'intervention tel que recommandé par le GOLD (2009). Suivra un entraînement aérobie sous-maximal de 30 à 40 minutes de musculation des membres supérieurs et inférieurs, des étirements musculaires, un suivi nutritionnel et pharmacologique et des séances de formation continue, 2 fois par semaine. Ces mesures seront mises en œuvre dans le cadre de l'hôpital Santa Cruz, Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande do Sul
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brésil, 96815-900
        • Universidade de Santa Cruz do Sul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MPOC avec un diagnostic clinique

Critère d'exclusion:

  • Séquelles motrices d'AVC, patients sous traitement pour maladies infectieuses, troubles musculo-squelettiques gênant la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe phase 1
Deux mois d'éducation et d'autogestion de la MPOC où les patients connaissent leur maladie, la physiopathologie, le traitement, l'exacerbation des symptômes et de meilleures méthodes d'éducation au traitement pharmacologique seront menées grâce à un système de cours multidisciplinaires avec des physiothérapeutes professionnels, des psychologues, des diététiciens, des pharmaciens, des physiothérapeutes Professionnels de l'éducation et médecins
Deux mois de prise en charge continue et autonome de la MPOC où les patients connaissent leur maladie, la physiopathologie, le traitement, l'exacerbation des symptômes et de meilleures méthodes d'éducation au traitement pharmacologique seront menées grâce à un système de cours multidisciplinaires avec des physiothérapeutes professionnels, des psychologues, des diététiciens, des pharmaciens , Éducation physique Professionnels et médecins
Expérimental: Groupe phase 2
Rééducation pulmonaire pendant deux mois : Les mêmes patients entrent en phase 1 phase 2 effectuant ces deux mois de réadaptation pulmonaire sont également inclus les nouveaux patients qui participent directement à la phase 2
Des exercices de respiration sont effectués sur un vélo ergomètre pendant 30 minutes, contrôlés à 50% de votre fréquence cardiaque maximale, des exercices de renforcement des principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs avec des charges basées sur 70% d'une répétition maximum, un test d'étirement musculaire, et en rythme expiratoire
Expérimental: Groupe phase 3
Rééducation pulmonaire pendant dix mois : Participent les participants des phases 1 + 2 et 2, ainsi que les nouveaux participants entrent directement en phase 3
Des exercices de respiration sont effectués sur un vélo ergomètre pendant 30 minutes, contrôlés à 50% de votre fréquence cardiaque maximale, des exercices de renforcement des principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs avec des charges basées sur 70% d'une répétition maximum, un test d'étirement musculaire, et en rythme expiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capacité fonctionnelle chez les patients atteints de MPOC
Délai: Sera initialement évalué après dix mois.
Sera initialement évalué après dix mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index brachial cheville
Délai: Seront évalués après l'admission des patients au programme de réadaptation pulmonaire. aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
L'indice cheville-bras est un test non invasif utilisé pour évaluer le flux sanguin artériel dans les membres inférieurs, est très sensible pour la détection de la maladie artérielle périphérique
Seront évalués après l'admission des patients au programme de réadaptation pulmonaire. aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
Fenêtre dans les membres inférieurs ischémiques
Délai: sera évalué après des tests fonctionnels sous-maximaux. aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
Avec l'indice cheville-bras, après le test de marche de six minutes, il sera évalué à 2, 4 et 6 minutes après le test qui peut être obtenu ou non, une courbe ischémique chez les patients atteints de MPOC
sera évalué après des tests fonctionnels sous-maximaux. aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
test de marche six minutes
Délai: sera menée pour évaluer les taux de fenêtre ischémique par l'index cheville-bras, aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
Le test de marche de six minutes est un test de capacité fonctionnelle et accessoirement de fonction cardiovasculaire sous-maximale, où l'individu devra marcher pendant six minutes à vitesse maximale, sans courir.
sera menée pour évaluer les taux de fenêtre ischémique par l'index cheville-bras, aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Durantes se dérouleront trois tests : Shuttle Walk Test, test et protocole incrémental de marche de six minutes en cycle rgomètre. aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
La variabilité de la fréquence cardiaque évalue les courbes R-R du tracé électrocardiographique du cœur à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque et est actuellement utilisée pour évaluer l'activité sympathique-vagale du cœur. Dans notre étude, nous utilisons dans tous les tests avec des patients (tapis roulant Astrand Protocol, Shuttle Walk Test et Six Minute Walk Test)
Durantes se dérouleront trois tests : Shuttle Walk Test, test et protocole incrémental de marche de six minutes en cycle rgomètre. aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
Test de marche navette
Délai: Seront menées pour évaluer la capacité fonctionnelle des participants à l'étude. aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
Seront menées pour évaluer la capacité fonctionnelle des participants à l'étude. aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
Protocole incrémental en vélo ergomètre (Astrand Treadmill test)
Délai: aura lieu conjointement avec l'analyse de la courbe lactate pour évaluer la capacité de résistance à la fatigue des participants, aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
Le test incrémentiel du tapis roulant Astrand, est un test incrémental sur un vélo ergomètre vertical qui prédit la capacité maximale du corps d'un individu à transporter et à métaboliser l'oxygène au cours d'un exercice incrémentiel. Avec ce test sera évalué l'indice de lactate sanguin toutes les 3 minutes de test.
aura lieu conjointement avec l'analyse de la courbe lactate pour évaluer la capacité de résistance à la fatigue des participants, aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
évaluation de la fonction pulmonaire
Délai: aura lieu après l'admission des patients au projet, aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
La fonction pulmonaire à la spirométrie numérique évalue les volumes pulmonaires par la manœuvre de capacité vitale forcée. Permet de détecter les troubles obstructifs, restrictifs ou mixtes.
aura lieu après l'admission des patients au projet, aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
évaluation de la force des muscles respiratoires
Délai: aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
La force des muscles respiratoires sera évaluée par le test des pressions respiratoires maximales et permet d'évaluer la force expiratoire et inspiratoire maximale à travers les pressions générées par le patient. Ce test évalue conjointement les muscles inspiratoires, ainsi que les muscles expiratoires.
aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
évaluation de la force de préhension
Délai: aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
La force de préhension sera évaluée par un dynamomètre à poignée hydraulique. C'est un test qui évalue la force de la poignée de main individuelle et quantifie la force musculaire globale.
aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
évaluation de la qualité de vie
Délai: aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
La qualité de vie sera évaluée grâce au questionnaire Respiratory Questionnaire de Saint George. Il est créé et validé un questionnaire ciblé pour les patients atteints de maladies respiratoires.
aura lieu après l'admission, puis après deux et dix mois
évaluation du niveau économique et social
Délai: ne sera évalué qu'une seule fois
Le niveau socio-économique des individus sera évalué par l'enquête de l'Association brésilienne des sociétés de recherche. Il s'agit d'un questionnaire créé au Brésil pour quantifier spécifiquement le parcours économique de la population brésilienne.
ne sera évalué qu'une seule fois
classification des patients selon l'indice BODE
Délai: Sera évalué au départ (début de la réadaptation pulmonaire) et après 10 mois (évaluation finale)
L'indice BODE est un indice qui évalue l'état de santé des patients atteints de MPOC. Il se compose de quatre éléments (B - mesuré par l'indice de masse corporelle ou "indice de masse corporelle" (poids / taille); O - obstruction mesurée par le VEMS (volume expiratoire maximal en une seconde); D - mesuré par le degré de dyspnée ; E - exercice, évalué en utilisant la marche de 6 minutes)
Sera évalué au départ (début de la réadaptation pulmonaire) et après 10 mois (évaluation finale)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea L Gonçalves da Silva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
  • Directeur d'études: Dulciane N Paiva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
  • Chaise d'étude: Dannuey M Cardoso, Ms, University of Santa Cruz do Sul
  • Chaise d'étude: Diogo F Bordin, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Chaise d'étude: Ricardo Gass, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Chaise d'étude: Cássia L Goulart, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Chaise d'étude: Natacha Angélica M da Fonseca, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Chaise d'étude: Camila da C Niedermeyer, Academic, University of Santa Cruz do Sul
  • Chaise d'étude: Lisiane L Carvalho, Msc, University of Santa Cruz do Sul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2015

Première publication (Estimation)

19 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RP_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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