- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02393469
Wpływ rehabilitacji oddechowej na wydolność oddechową i sercowo-naczyniową w POChP
Wpływ rehabilitacji pulmonologicznej na wydolność sercowo-naczyniową, oddechową i funkcjonalną osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w gminie Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybór uczestników projektu
POChP, należycie zdiagnozowana z dowodem spirometrycznej czynności płuc, którzy otrzymują opiekę ambulatoryjną w szpitalu Santa Cruz (HSC), aby stworzyć grupę kontrolną. Do Rehabilitacji Pulmonary Group fase 01 (GRP1) i Rehabilitacji Pulmonary Group fase 02 (GRP2) zostaną wybrani pacjenci z POChP, którzy uczestniczą w programie Rehabilitacja Płuc występującym w ramach HSC, w gminie Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul. Obliczenie wielkości próby przeprowadza się zgodnie z pierwszorzędowym punktem końcowym badania.
Wszystkie osoby zaangażowane w projekt podpisały umowę o świadomej zgodzie i wypełniły kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia, zawierający informacje demograficzne, narażenie na promieniowanie i narkotyki, a także nawyki żywieniowe oraz spożycie alkoholu i papierosów.
Procedury metodologiczne
Metodologiczne etapy badania będą polegać na:
- Dobór podmiotów według kryteriów włączenia i wyłączenia;
- Jako leczenie ambulatoryjne bez rehabilitacji pulmonologicznej (PR) należy ocenić objętość płuc, siłę mięśni oddechowych, duszność dla Medical Research Council (MRC), wydolność funkcjonalną do pomiaru niezależności funkcjonalnej (MIF) i test sześciominutowego marszu (6MWT), siłę chwytu, jakość Life (QoL), wskaźnik masy ciała (BMI) i wskaźnik kostka-ramię (ITB);
4) Jako zgłoszenie do Rehabilitacji Pulmonologicznej po 02 miesiącach leczenia w celu oceny objętości płuc, siły mięśni oddechowych, MRC, wydolności funkcjonalnej (MIF i 6MWT), siły chwytu, QoL, BMI i ITB; 5) Jako zgłoszenie w Rehabilitacji Pulmonologicznej po 12 miesiącach leczenia w celu oceny objętości płuc, siły mięśni oddechowych, MRC, wydolności funkcjonalnej (MIF i 6MWT), siły chwytu, QoL, BMI i ITB
Techniki i narzędzia zbierania
Objętości płuc Objętości płuc zostaną ocenione za pomocą cyfrowej spirometrii (EasyOne ®, Model 2001, Zurych, Szwajcaria). Jest to narzędzie do rejestrowania kilku objętości i przepływów powietrza, które dana osoba jest w stanie zmobilizować, jako złoty standard oceny funkcji płuc zgodnie z International Guidelines of the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, 2011). Natężona pojemność życiowa (FVC), wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), wymuszony przepływ wydechowy między 25% a 75% FVC (FEF 25% -75%), zależność FEV/FVC, (w niniejszym badaniu następujące oceniane będą zmienne FEV1/FVC) oraz szczytowy przepływ wydechowy (PEF) (GONTIJO, 2011). Trzy miary i krzywa przedstawiająca najlepsze wyniki zostaną porównane z wartościami przewidywanymi w literaturze i opisane w procentach wartości przewidywanych (Pereira i in., 1992).
Siła mięśni oddechowych (FMR)
FMR (MIP i MEP) zostanie oceniony za pomocą manometru cyfrowego (MDI®, Porto Alegre, Brazylia). MIP zostanie uzyskany po indywidualnym wydechu do objętości zalegającej (RV), badający połączył zacisk na nos i zażądał wdechu do całkowitej pojemności płuc (TLC). MEP zostanie oceniony po wdechu całkowitej pojemności płuc do objętości zalegającej w ustniku (ATS, 2002). Do analizy danych za najwyższą spośród pięciu manewrów uznana zostanie wartość, która nie różniła się o więcej niż 10% od drugiej najwyższej wartości w porządku malejącym. Wartości te są następnie porównywane z wartościami podanymi w literaturze (NEDER i in., 1999) i wyrażane jako procent wartości przewidywanej. Warto zauważyć, że w przypadku tych środków pacjent pozostanie w pozycji siedzącej na krześle lub siedząc na łóżku z nachyleniem 45 °.
Duszność funkcjonalna
MRC (Medical Research Council), brytyjski instytut medyczny, opracował skalę stopniowania duszności u pacjentów z POChP. Skala MRC jest używana od dziesięcioleci i została zaadaptowana na język portugalski oraz opublikowana w opublikowanym w II Konsensusie brazylijskim w sprawie POChP (2004). Pacjenci zostali pierwotnie podzieleni na pięć stopni, od 1 („normalny”) do 5 („bardzo duszny, aby wyjść z domu”). Skala skupia się przede wszystkim na dusznościach występujących podczas spacerów. Skala MRC jest szeroko stosowana u chorych na POChP ze względu na swoją prostotę, łatwość użycia oraz korelację z jakością życia i rokowaniem.
Zdolność funkcjonalna
Zdolność funkcjonalna to niezależność jednostki w wykonywaniu czynności umysłowych i fizycznych w celu utrzymania czynności podstawowych i instrumentalnych.
Miara Niezależności Funkcjonalnej (FIM) jest narzędziem oceny osób w procesie rehabilitacji, częścią Jednolitego Systemu Danych dla Rehabilitacji Medycznej (SUDRM) i jest szeroko stosowana i akceptowana na całym świecie jako miara oceny funkcjonalnej. Wiąże się z mobilnością i sprawnością funkcjonalną, w której jednostka nie wymaga pomocy przy wykonywaniu tych samych czynności, tj. samodzielności mającej na celu zadowalające warunki wykonywania zadań ruchowych i poznawczych. Zastosowanie skali koncentruje się na efektywnej realizacji czynności samodzielnie w codziennej rutynie. Pozwala więc udokumentować ich wrażliwość na nabytki funkcjonalne i jej korelację z poziomami funkcjonalnymi.
Stopień zależności klasyfikuje się według miary niezależności funkcjonalnej. Instrument ten składa się z sześciu wymiarów: dbanie o siebie, kontrola zwieraczy, transfery, lokomocja, komunikacja i poznanie społeczne. Każda pozycja jest punktowana od 1 (całkowita zależność) do 7 (całkowita niezależność). Uzyskaj minimalną sumę punktów 18 i maksymalnie 126 punktów charakteryzujących poziomy uzależnienia. Poprzez indywidualną punktację klasyfikowani będą w następujący sposób: niepełnosprawność lekka (> 80 pkt), niepełnosprawność umiarkowana (40-80 pkt) lub niepełnosprawność ciężka (<40).
Do wykonania 6MWT stosuje się standardowy protokół ATS Six-Minute Walk Test (2002). 6MWT odbędzie się sam, 02 testy, test praktyczny do celów edukacyjnych i kolejny 6MWT, który zostanie zweryfikowany pod kątem zebranych informacji o dystansie pokonanym w ciągu sześciu minut i pokonanym. Egzaminator poda standardowe zwroty zachęty, a jeśli to konieczne, badani otrzymają podczas badania dodatkowy tlen (O2) w celu utrzymania obwodowego nasycenia O2 powyżej 90%.
Podręcznik dynamometrii
Ocena siły mięśni obwodowych za pomocą Dynamometry Manual (DM) wydaje się być prostą, obiektywną, tanią i mniej inwazyjną alternatywą pomiaru maksymalnej dobrowolnej siły chwytu dłoni i jej zasadą oceny funkcji mięśni szkieletowych. Dynamometr jest urządzeniem prostym w obsłudze, zapewniającym szybki i bezpośredni odczyt. Test ten umożliwia wskazanie zagrożeń zdrowotnych związanych z siłą mięśniową i skorelowanych z innymi mięśniami szkieletowymi organizmu człowieka, jest uważany za dobry wskaźnik ogólnej siły mięśniowej, a także do oceny wydolności fizycznej w kilku sytuacjach klinicznych. Zgodnie z Amerykańskim Towarzystwem Terapeutów Ręki (ASHT), do pomiaru chwytu dłoni, pacjenci powinni siedzieć wygodnie z przywiedzonym i neutralnie obróconym łokciem zgiętym pod kątem 90°, z ramieniem w neutralnej pronacji-supinacji i stawie barkowo-nadgarstkowym między 0° a 30° rozszerzenie. Procedurę należy wykonać trzykrotnie na obie kończyny (prawą i lewą), średnią z pomiarów każdej półciała oblicza się oddzielnie i zakładając czas odpoczynku 60 sekund pomiędzy pomiarem ume a kolejnym podanym przez.
Jakość życia (QOL)
Wykorzystany zostanie kwestionariusz St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), który jest swoisty dla oceny QoL u chorych na POChP. Kwestionariusz ten składa się z 76 pozycji i jest podzielony na 3 domeny (objawy, aktywność i wpływ choroby). Dla każdej domeny pozycje są kodowane i przekształcane w skalę od zera (najgorsza QoL) do 100 punktów (najlepsza QoL), zgodnie ze standaryzacją Podręcznika.
Ocena antropometryczna
Najczęściej stosowanymi pomiarami antropometrycznymi do oceny stanu odżywienia są: masa ciała, wzrost, obwody (ramię i pas), długość ramienia oraz grubość fałdów skórno-tłuszczowych (triceps, biceps, podłopatkowy, nadgłowny). Dzięki połączeniu tych pomiarów możliwe jest obliczenie relacji masa/wzrost, obwód mięśni ramion i wskaźnik tkanki tłuszczowej ramion.
Pomiary antropometryczne są łatwe do wykonania i stosunkowo czułe w ocenie dorosłych pacjentów hospitalizowanych w izolacji z powodu niedożywienia. Wskaźnik masy ciała (BMI), wyrażony jako stosunek masy ciała w kg do wzrostu w m2, jest powszechnie stosowany jako wskaźnik stanu odżywienia ze względu na dobrą korelację z masą ciała i niską korelację ze wzrostem.
Wskaźnik kostka-ramię (ABI)
ABI jest nieinwazyjnym pomiarem choroby tętnic obwodowych, który jest wysoce predykcyjny dla późniejszej zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z nadciśnieniem. Jest to związek pomiędzy (maksymalnym) skurczowym ciśnieniem krwi w kostce (prawej i lewej) a (maksymalnym) skurczowym ciśnieniem krwi w ramieniu (prawym i lewym) u pacjenta w stanie spoczynku, który jest traktowany jako odniesienie, największa wartość obserwowana wśród zmierzyłem boki. Pomiar (maksymalnego) skurczowego ciśnienia krwi kończyn dolnych wykonywany jest przez kostkę wykonywaną za pomocą Dopplera Vascular Portable oraz kończyn górnych za pomocą sfigmomanometru. Należy zauważyć, że ciśnienie w kostce jest na ogół wyższe, wtedy stosunek 1 do 1,1 jest normalny. Warto zauważyć, że niższy wskaźnik 0,9 dostarcza mocnych dowodów na chorobę tętnic obwodowych, a zatem im niższa wartość, tym cięższa choroba, ponieważ zmniejszenie to jest spowodowane obecnością niedrożności tętnic w kończynie dolnej. Wskaźnik ten jest silnie powiązany z częstością występowania przewlekłych chorób tętniczych silnie związanych z indywidualnymi możliwościami funkcjonalnymi.
Stosunek talii do bioder (WHR)
Aby uzyskać WHR, obwód talii mierzy się w najwęższym miejscu, między ostatnim żebrem a grzebieniem biodrowym, a obwód bioder mierzy się w najszerszym miejscu bioder i największym wypukłości pośladków. Następnie podziel obwód talii przez obwód bioder. WHO określa wskaźniki > 9,0 u mężczyzn i > 8,5 u kobiet jako kluczowy związek z zespołem metabolicznym. Badania potwierdzają i cytują kilka innych badań, które pokazują, że WHR jest lepszym wskaźnikiem klinicznym do przewidywania śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i z powodu chorób sercowo-naczyniowych. Inne badanie dodaje, że obwód bioder wskazuje na mniejsze ryzyko gromadzenia się tkanki tłuszczowej, a zatem uwzględnienie go w równaniu stosunku talii do bioder poprawia dokładność techniki pomiarowej.
Analiza mleczanu
W połączeniu z 6MWT pomiar mleczanu włośniczkowego mógłby oszacować profil metabolizmu mięśniowego chorych na POChP, ponieważ jego wczesny wzrost przed wysiłkiem fizycznym wydaje się być związany ze zmianami w metabolizmie mięśni, obserwowalnym spadkiem aktywności oksydacyjnej mięśni szkieletowych. Pomiar zostanie wykonany po pobraniu kropli krwi włośniczkowej z czubka drugiego palca ręki niedominującej do analizy mleczanu w spoczynku oraz po 6MWT, odstępach płucnych przed rehabilitacją, 02 i 12 miesięcy po rehabilitacji płucnej , (Lct) w analizatorze mleczanów Accutrend Plus.
Procedury interwencyjne
Grupa pacjentów poddawanych Rehabilitacji Pulmonologicznej będzie realizowała protokół interwencji zgodnie z zaleceniami GOLD (2009). Przejdzie submaksymalny trening aerobowy przez 30-40 minut, trening siłowy kończyn górnych i dolnych, rozciąganie mięśni, monitorowanie żywieniowe i farmakologiczne oraz sesje dokształcające, dwa razy w tygodniu. Takie działania będą prowadzone w ramach Szpitala Santa Cruz, Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia, 96815-900
- Universidade de Santa Cruz do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP z rozpoznaniem klinicznym
Kryteria wyłączenia:
- Następstwa ruchowe udaru mózgu, pacjenci leczeni z powodu chorób zakaźnych, schorzenia narządu ruchu utrudniające poruszanie się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Faza grupowa 1
Dwa miesiące edukacji i samodzielnego leczenia POChP, podczas których pacjenci poznają swoją chorobę, patofizjologię, leczenie, nasilenie objawów i lepsze sposoby. Edukacja w zakresie leczenia farmakologicznego będzie prowadzona poprzez system multidyscyplinarnych lekcji z profesjonalnymi fizjoterapeutami, psychologami, dietetykami, farmaceutami, fizjoterapeutami. Pracownicy oświaty i lekarze
|
Dwa miesiące ciągłego i samodzielnego leczenia POChP, podczas którego pacjenci znają swoją chorobę, patofizjologię, leczenie, zaostrzenia objawów i lepsze sposoby edukacji leczenia farmakologicznego będą prowadzone poprzez system multidyscyplinarnych lekcji z profesjonalnymi fizjoterapeutami, psychologami, dietetykami, farmaceutami, wychowaniem fizycznym Profesjonaliści i Lekarze
|
|
Eksperymentalny: Faza grupowa 2
Rehabilitacja pulmonologiczna przez dwa miesiące: ci sami pacjenci wchodzą do fazy 1 faza 2 przeprowadzająca te dwa miesiące rehabilitacji pulmonologicznej obejmuje również nowych pacjentów, którzy bezpośrednio uczestniczą w fazie 2
|
Ćwiczenia ćwiczenia oddechowe wykonywane są na cykloergometrze przez 30 minut, monitorując 50% tętna maksymalnego, ćwiczenia wzmacniające główne grupy mięśniowe kończyn górnych i dolnych z obciążeniami opartymi na 70% jednego maksimum powtórzeń, test rozciągania mięśni, i we wzorcu wydechowym
|
|
Eksperymentalny: Faza grupowa 3
Rehabilitacja oddechowa przez 10 miesięcy: Uczestniczący uczestnicy faz 1 + 2 i 2, a także nowi uczestnicy wchodzą bezpośrednio do fazy 3
|
Ćwiczenia ćwiczenia oddechowe wykonywane są na cykloergometrze przez 30 minut, monitorując 50% tętna maksymalnego, ćwiczenia wzmacniające główne grupy mięśniowe kończyn górnych i dolnych z obciążeniami opartymi na 70% jednego maksimum powtórzeń, test rozciągania mięśni, i we wzorcu wydechowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydolność funkcjonalna chorych na POChP
Ramy czasowe: Zostanie wstępnie oceniony po dziesięciu miesiącach.
|
Zostanie wstępnie oceniony po dziesięciu miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik kostka-ramię
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po przyjęciu pacjentów do programu rehabilitacji pulmonologicznej. odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
Wskaźnik kostka-ramię jest nieinwazyjnym badaniem służącym do oceny przepływu krwi tętniczej w kończynach dolnych, jest wysoce czuły w wykrywaniu choroby tętnic obwodowych
|
Zostanie oceniony po przyjęciu pacjentów do programu rehabilitacji pulmonologicznej. odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
|
Okno w niedokrwiennych kończynach dolnych
Ramy czasowe: zostanie oceniony po testach funkcjonalnych submaksymalnych. odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
Wraz z indeksem kostka-ramię, po 6-minutowym teście marszu zostanie oceniony 2, 4 i 6 minut po teście, w którym można uzyskać lub nie uzyskać krzywą niedokrwienną u pacjentów z POChP
|
zostanie oceniony po testach funkcjonalnych submaksymalnych. odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
|
test marszu sześć minut
Ramy czasowe: zostanie przeprowadzona ocena wskaźników okienka niedokrwiennego za pomocą wskaźnika kostka-ramię, odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
Test sześciominutowego marszu to test wydolności funkcjonalnej i wtórnie submaksymalnej funkcji układu sercowo-naczyniowego, w którym osoba będzie musiała chodzić przez sześć minut z maksymalną prędkością, bez biegania.
|
zostanie przeprowadzona ocena wskaźników okienka niedokrwiennego za pomocą wskaźnika kostka-ramię, odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
|
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Durantes przeprowadzi trzy testy: Shuttle Walk Test, test i 6-minutowy marsz przyrostowy z protokołem w rgometrze rowerowym. odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
Zmienność rytmu serca ocenia krzywe R-R zapisu elektrokardiograficznego serca za pomocą monitora tętna i jest obecnie wykorzystywana do oceny aktywności współczulno-błędnej serca.
W naszym badaniu stosujemy we wszystkich testach z pacjentami (Bieżnia Astrand Protocol, Shuttle Walk Test i Six Minute Walk Test)
|
Durantes przeprowadzi trzy testy: Shuttle Walk Test, test i 6-minutowy marsz przyrostowy z protokołem w rgometrze rowerowym. odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
|
Test marszu promu
Ramy czasowe: Zostanie przeprowadzona ocena wydolności funkcjonalnej uczestników badania. odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
Zostanie przeprowadzona ocena wydolności funkcjonalnej uczestników badania. odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
|
|
Protokół przyrostowy w ergometrze rowerowym (test Astrand Treadmill)
Ramy czasowe: odbędzie się w połączeniu z analizą krzywej mleczanowej w celu oceny odporności na zmęczenie uczestników, odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
Przyrostowy test na bieżni Astrand to przyrostowy test na pionowym ergometrze rowerowym, który przewiduje maksymalną zdolność organizmu do transportu i metabolizowania tlenu podczas ćwiczeń przyrostowych.
Wraz z tym testem będzie oceniany wskaźnik mleczanów we krwi co 3 minuty badania.
|
odbędzie się w połączeniu z analizą krzywej mleczanowej w celu oceny odporności na zmęczenie uczestników, odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
|
ocena czynności płuc
Ramy czasowe: odbędzie się po przyjęciu pacjentów do projektu, odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
Czynność płuc w spirometrii cyfrowej ocenia objętość płuc za pomocą manewru wymuszonej pojemności życiowej.
Pozwala na wykrycie zaburzeń obturacyjnych, restrykcyjnych lub mieszanych.
|
odbędzie się po przyjęciu pacjentów do projektu, odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
|
ocena siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą testu maksymalnego ciśnienia oddechowego i pomoże ocenić maksymalną siłę wydechową i wdechową na podstawie ciśnień generowanych przez pacjenta.
Test ten ocenia łącznie mięśnie wdechowe, a także mięśnie wydechowe.
|
odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
|
ocena siły chwytu
Ramy czasowe: odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru hydraulicznego.
Jest to test, który ocenia siłę uścisku dłoni i określa ilościowo ogólną siłę mięśni.
|
odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
|
ocena jakości życia
Ramy czasowe: odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Saint George's Respiratory Questionnaire.
Jest tworzony i weryfikowany kwestionariusz skierowany do pacjentów z chorobami układu oddechowego.
|
odbędzie się po przyjęciu, następnie po dwóch i dziesięciu miesiącach
|
|
ocena poziomu ekonomicznego i społecznego
Ramy czasowe: będą oceniane tylko raz
|
Poziom społeczno-ekonomiczny poszczególnych osób zostanie oceniony na podstawie ankiety przeprowadzonej przez Brazylijskie Stowarzyszenie Firm Badawczych.
Jest to kwestionariusz stworzony w Brazylii w celu ilościowego określenia ścieżki ekonomicznej populacji brazylijskiej.
|
będą oceniane tylko raz
|
|
klasyfikacja pacjentów według wskaźnika BODE
Ramy czasowe: Zostanie oceniony na początku (początek rehabilitacji oddechowej) i po 10 miesiącach (ocena końcowa)
|
Wskaźnik BODE jest wskaźnikiem oceniającym stan zdrowia pacjentów z POChP.
Składa się z czterech pozycji (B – mierzony na podstawie wskaźnika masy ciała lub „wskaźnika masy ciała” (waga/wzrost); O – niedrożność mierzona na podstawie FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy); D – mierzona na podstawie stopnia duszności ; E - ćwiczenie, oceniane za pomocą 6-minutowego marszu)
|
Zostanie oceniony na początku (początek rehabilitacji oddechowej) i po 10 miesiącach (ocena końcowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea L Gonçalves da Silva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
- Dyrektor Studium: Dulciane N Paiva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
- Krzesło do nauki: Dannuey M Cardoso, Ms, University of Santa Cruz do Sul
- Krzesło do nauki: Diogo F Bordin, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Krzesło do nauki: Ricardo Gass, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Krzesło do nauki: Cássia L Goulart, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Krzesło do nauki: Natacha Angélica M da Fonseca, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Krzesło do nauki: Camila da C Niedermeyer, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Krzesło do nauki: Lisiane L Carvalho, Msc, University of Santa Cruz do Sul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja i samodzielne leczenie POChP
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone