- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02393469
Effecten van longrevalidatie op de respiratoire en cardiovasculaire functionele capaciteit bij COPD
Effecten van longrevalidatie op de functie Cardiovasculaire, respiratoire en functionele capaciteit van mensen met chronische obstructieve longziekte in de gemeente Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Selectie van projectdeelnemers
COPD, naar behoren gediagnosticeerd met bewijs van spirometrische longfunctie, die poliklinische zorg ontvangen in het Hospital Santa Cruz (HSC) om de controlegroep samen te stellen, zal worden geselecteerd. Voor Revalidatie Pulmonaal Groep fase 01 (GRP1) en Revalidatie Pulmonaal Groep fase 02 (GRP2) worden COPD-patiënten geselecteerd die deelnemen aan het programma Revalidatie Pulmonaal optredend binnen het HSC, in de gemeente Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul. De berekening van de steekproefomvang wordt uitgevoerd volgens het primaire eindpunt van het onderzoek.
Alle personen die bij het project betrokken zijn, hebben een voorwaarde van geïnformeerde toestemming ondertekend en beantwoorden een vragenlijst over persoonlijke gezondheid, met demografische informatie, blootstelling aan straling en drugs, evenals eetgewoonten en consumptie van alcohol en sigaretten.
Methodologische procedures
De methodologische stappen van het onderzoek zullen bestaan uit:
- Selectie van proefpersonen volgens de criteria van in- en uitsluiting;
- Als een poliklinische behandeling zonder longrehabilitatie (PR) beoordelen longvolumes, respiratoire spierkracht, dyspnoe voor Medical Research Council (MRC), functionele capaciteit voor Functional Independence Measurement (MIF) en Six Minutes Walk Test (6MWT), grijpkracht, kwaliteit van Leven (QoL), body mass index (BMI) en enkel-armindex (ITB);
4) Als onderwerping aan Rehabilitation Pulmonary na 02 maanden behandeling om longvolumes, ademhalingsspierkracht, MRC, functionele capaciteit (MIF en 6MWT), grijpkracht, kwaliteit van leven, BMI en ITB te beoordelen; 5) Als inzending in Rehabilitation Pulmonary na 12 maanden behandeling om longvolumes, ademhalingsspierkracht, MRC, functionele capaciteit (MIF en 6MWT), grijpkracht, kwaliteit van leven, BMI en ITB te beoordelen
Technieken en hulpmiddelen voor het verzamelen
Longvolumes Longvolumes zullen worden beoordeeld door middel van digitale spirometrie (EasyOne ®, Model 2001, Zürich, Zwitserland). Het is een hulpmiddel om een overzicht te geven van verschillende volumes en luchtstromen die een individu kan mobiliseren, als de gouden standaard voor beoordeling van longfuncties volgens de internationale richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD, 2011). Geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), geforceerde expiratoire flow tussen 25% en 75% van FVC (FEF 25% -75%), FEV/FVC-relatie, (in de huidige studie, de volgende variabelen zullen worden geëvalueerd FEV1 / FVC) en expiratoire piekstroom (PEF) (GONTIJO, 2011). Drie metingen en de curve die de beste prestatie geeft, zullen worden vergeleken met de voorspelde waarden in de literatuur en beschreven in percentage van voorspelde zal worden gerealiseerd (Pereira et al., 1992).
Ademhalingsspierkracht (FMR)
De FMR (MIP en MEP) zal worden geëvalueerd via een digitale manometer (MDI®, Porto Alegre, Brazilië). De MIP wordt verkregen na de individuele uitademing tot het restvolume (RV), de onderzoeker verbonden met de neusklem en gevraagde inspiratie tot de totale longcapaciteit (TLC). De MEP wordt beoordeeld na de totale longcapaciteitinademing tot het restvolume van het mondstuk (ATS, 2002). Voor gegevensanalyse wordt beschouwd als de hoogste waarde van de vijf manoeuvres, die in aflopende volgorde niet meer dan 10% verschilden van de op een na hoogste waarde. Deze waarden worden vervolgens vergeleken met de in de literatuur gerapporteerde waarden (NEDER et al., 1999) en uitgedrukt als percentage van voorspeld. Het is opmerkelijk dat de patiënt voor deze maatregelen in een zittende positie in de stoel blijft of op het bed zit met een helling van 45 °.
Functionele kortademigheid
De MRC (Medical Research Council), een Brits medisch instituut, heeft een schaal ontwikkeld om kortademigheid bij patiënten met COPD te meten. De MRC-schaal wordt al tientallen jaren gebruikt en is aangepast in het Portugees en gepubliceerd in de II Brazilian Consensus on COPD (2004). Patiënten werden oorspronkelijk ingedeeld in vijf klassen, variërend van 1 ("normaal") tot 5 ("zeer kortademig om het huis te verlaten"). De schaal richt zich voornamelijk op dyspneu die optreedt tijdens wandelingen. De MRC-schaal wordt veel gebruikt bij patiënten met COPD vanwege de eenvoud, het gebruiksgemak en de correlatie met kwaliteit van leven en prognose.
Functionele capaciteit
Functionele capaciteit is de onafhankelijkheid van een individu om zijn mentale en fysieke activiteiten uit te voeren om zijn basis- en instrumentele activiteiten te behouden.
De Functional Independence Measure (FIM) is een beoordelingsinstrument voor mensen in het revalidatieproces, onderdeel van het Uniform Data System for Medical Rehabilitation (SUDRM) en wordt internationaal veel gebruikt en geaccepteerd als maatstaf voor functionele beoordeling. Houdt verband met mobiliteit en functionele capaciteit waarbij het individu geen hulp nodig heeft om hetzelfde uit te voeren, dwz onafhankelijkheid wordt verondersteld tot een bevredigende uitvoering van motorische en cognitieve taken. Het gebruik van de weegschaal richt zich op het effectief zelfstandig uitvoeren van activiteiten in de dagelijkse routine. Laten we dus hun gevoeligheid voor functionele acquisities en de correlatie met functionele niveaus documenteren.
De mate van afhankelijkheid wordt geclassificeerd volgens de functionele onafhankelijkheidsmaatstaf. Dit instrument bestaat uit zes dimensies: zelfzorg, sfinctercontrole, transfers, motoriek, communicatie en sociale cognitie. Elk item scoort van 1 (totale afhankelijkheid) tot 7 (volledige onafhankelijkheid). Verkrijg een minimale totaalscore van 18 en maximaal 126 punten die kenmerkend zijn voor de niveaus van afhankelijkheid. De individuele score wordt als volgt geclassificeerd: lichte handicap (> 80 punten), matige handicap (40-80 punten) of ernstige handicap (<40).
Voor het uitvoeren van de 6MWT wordt het standaard protocol gebruikt ATS Six-Minute Walk Test (2002). De 6MWT wordt zelf gehouden, 02 proeven, een oefentoets voor educatieve doeleinden en nog een 6MWT, waarbij de verzamelde informatie van de afgelegde afstand in zes minuten wordt gevalideerd en gedaan. Standaard aanmoedigingszinnen zullen worden gegeven door de onderzoeker en indien nodig krijgen de proefpersonen tijdens het testen aanvullende zuurstof (O2) om een perifere O2-verzadiging van meer dan 90% te behouden.
Dynamometrie handleiding
Evaluatie van perifere spierkracht door Dynamometry Manual (DM) lijkt een eenvoudig, objectief, goedkoop alternatief en minder invasief om de maximale vrijwillige handgreepkracht te meten en het principe ervan om de functie van skeletspieren te schatten. De dynamometer is een apparaat dat eenvoudig te gebruiken is en snel en direct kan worden afgelezen. Deze test maakt het mogelijk gezondheidsrisico's in verband met spierkracht en gecorreleerd met andere skeletspieren in het menselijk lichaam aan te geven, en wordt beschouwd als een goede indicator voor de algehele spierkracht en ook om fysieke prestaties in verschillende klinische situaties te beoordelen. Conform de American Society of Hand Therapist (ASHT), voor het meten van de handgreep, moeten patiënten comfortabel zitten met adductie en neutraal gedraaid, elleboog gebogen op 90 °, met arm in neutrale pronatie-supinatie en schouderpolsgewricht tussen 0 ° en 30 ° van verlenging. De procedure moet driemaal worden uitgevoerd in beide ledematen (rechts en links), waarbij het gemiddelde van de metingen van elk hemilichaam afzonderlijk wordt berekend en een rusttijd van 60 seconden wordt gegeven tussen de meting van de ume en een andere geciteerd door.
Kwaliteit van leven (QOL)
De vragenlijst St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) die specifiek is voor de beoordeling van KvL bij patiënten met COPD zal worden gebruikt. Deze vragenlijst bestaat uit 76 items en is onderverdeeld in 03 domeinen (symptomen, activiteit en impact van de ziekte). Voor elk domein worden de items gecodeerd en getransformeerd naar een schaal van nul (slechtste KvL) tot 100 punten (beste KvL), volgens de standaardisatie van de Handleiding.
Antropometrische beoordeling
De meest gebruikte antropometrische metingen om de voedingsstatus te beoordelen zijn: gewicht, lengte, omtrek (arm en middel), armlengte en huidplooidikte (triceps, biceps, subscapulier, suprailiac). Door de combinatie van deze maatregelen is het mogelijk om de verhoudingen gewicht/lengte, armspieromtrek en armvetindex te berekenen.
Antropometrische metingen zijn eenvoudig uit te voeren en relatief gevoelig om volwassen patiënten die in isolatie zijn opgenomen te evalueren als ondervoeding. De body mass index (BMI), uitgedrukt als de verhouding tussen lichaamsgewicht in kg en lengte in m2, wordt veel gebruikt als indicator voor de voedingstoestand vanwege de goede correlatie met lichaamsgewicht en lage correlatie met lengte.
Enkel-armindex (ABI)
De ABI is een niet-invasieve meting van perifere arteriële ziekte en is zeer voorspellend voor daaropvolgende cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij hypertensieve patiënten. Het is de relatie tussen de (maximale) systolische bloeddruk van de enkel (rechts en links) en de (maximale) systolische bloeddruk van de arm (rechts en links) bij de patiënt in rust die als referentie wordt genomen de grootste waarde die wordt waargenomen bij de zijkanten opgemeten. Het meten van de (maximale) systolische bloeddruk van de onderste ledematen gebeurt via de enkel met behulp van een Doppler Vascular Portable en van de bovenste ledematen met een bloeddrukmeter. Opgemerkt zal worden dat de enkeldruk over het algemeen hoger is, dan is een verhouding van 1 op 1,1 normaal. Het is opmerkelijk dat een lagere index van 0,9 sterke aanwijzingen geeft voor perifere arteriële ziekte, dus hoe lager de waarde, hoe ernstiger de ziekte, aangezien deze vermindering het gevolg is van de aanwezigheid van arteriële obstructie in de onderste ledematen. Deze index is sterk geassocieerd met de incidentie van arteriële chronische ziekte die sterk gerelateerd is aan de functionele capaciteit van het individu.
Taille-heupverhouding (WHR)
Om de WHR te verkrijgen, wordt de taille gemeten op het smalste deel van de taille, tussen de laatste rib en de bekkenkam en wordt de heupomtrek gemeten op het breedste gedeelte van de heupen en het grootste uitsteeksel van de billen. Deel vervolgens de tailleomvang door de heupomtrek. De WHO definieert de indexen van> 9,0 bij mannen en> 8,5 bij vrouwen als een cruciale relatie met het metabool syndroom. Studies bevestigen en citeren verschillende andere studies die aantonen dat WHR superieur is aan het voorspellen van klinische mortaliteit door alle oorzaken en hart- en vaatziekten. Een andere studie voegt eraan toe dat de heupomtrek een lager risico op ophoping van lichaamsvet aangeeft en dat het opnemen ervan in de vergelijking van de taille-heupverhouding de nauwkeurigheid van de meettechniek verbetert.
Lactaat analyse
In combinatie met de 6MWT zou de meting van capillair lactaat het profiel van het spiermetabolisme van COPD-patiënten kunnen schatten, aangezien zijn vroege toename vóór de fysieke inspanning geassocieerd lijkt te zijn met veranderingen in het spiermetabolisme, waarneembaar verlies van oxidatieve activiteit van skeletspieren. De meting zal worden uitgevoerd na het verkrijgen van een druppel capillair bloed uit de top van de tweede vinger van de niet-dominante hand voor analyse van lactaat in rust en na de 6MWT, de pre-revalidatie pulmonale intervallen, 02 en 12 maanden na revalidatie pulmonale , (Lct) op de in-lactaatanalysator Accutrend Plus.
Interventieprocedures
De groep patiënten die Rehabilitation Pulmonary ondergaat, zal het interventieprotocol uitvoeren zoals aanbevolen door de GOLD (2009). Zal twee keer per week een submaximale aerobe training ondergaan gedurende 30-40 minuten, krachttraining voor de bovenste en onderste ledematen, spierstrekking, voedings- en farmacologische monitoring en permanente educatiesessies. Dergelijke maatregelen zullen worden uitgevoerd onder het Hospital Santa Cruz, Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazilië, 96815-900
- Universidade de Santa Cruz do Sul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten met een klinische diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Motorische gevolgen van een beroerte, patiënten die worden behandeld voor infectieziekten, musculoskeletale aandoeningen die het lopen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groepsfase 1
Twee maanden onderwijs en zelfmanagement voor COPD, waarbij patiënten hun ziekte, pathofysiologie, behandeling, verergering van symptomen en betere manieren kennen waarop farmacologische behandelingseducatie zal worden gegeven door middel van een systeem van multidisciplinaire lessen met professionele fysiotherapeuten, psychologen, diëtisten, apothekers, lichamelijke Onderwijsprofessionals en artsen
|
Twee maanden continu en zelfmanagement voor COPD, waarbij patiënten hun ziekte, pathofysiologie, behandeling, verergering van symptomen en betere manieren kennen waarop farmacologische behandelingseducatie zal worden gegeven door middel van een systeem van multidisciplinaire lessen met professionele fysiotherapeuten, psychologen, diëtisten, apothekers, lichamelijke opvoeding Professionals en artsen
|
|
Experimenteel: Groepsfase 2
Longrevalidatie gedurende twee maanden: dezelfde patiënten die fase 1 fase 2 ingaan die deze twee maanden longrevalidatie uitvoeren, worden ook opgenomen nieuwe patiënten die direct deelnemen aan fase 2
|
Oefeningen ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd op een fietsergometer gedurende 30 minuten, gecontroleerd door 50% van uw maximale hartfrequentie, versterkingsoefeningen voor grote spiergroepen van de bovenste en onderste ledematen met ladingen gebaseerd op 70% van één herhalingsmaximum, spierrektest, en in uitademingspatroon
|
|
Experimenteel: Groepsfase 3
Longrevalidatie gedurende tien maanden: Deelnemende deelnemers van fase 1 + 2 en 2, evenals nieuwe deelnemers stromen direct in fase 3 in
|
Oefeningen ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd op een fietsergometer gedurende 30 minuten, gecontroleerd door 50% van uw maximale hartfrequentie, versterkingsoefeningen voor grote spiergroepen van de bovenste en onderste ledematen met ladingen gebaseerd op 70% van één herhalingsmaximum, spierrektest, en in uitademingspatroon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functioneel vermogen bij COPD-patiënten
Tijdsspanne: Wordt in eerste instantie na tien maanden geëvalueerd.
|
Wordt in eerste instantie na tien maanden geëvalueerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel brachiale index
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld na opname van patiënten in het longrevalidatieprogramma. vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
De enkelarmindex is een niet-invasieve test die wordt gebruikt om de arteriële bloedstroom in de onderste ledematen te evalueren, is zeer gevoelig voor de detectie van perifere arteriële ziekte
|
Wordt beoordeeld na opname van patiënten in het longrevalidatieprogramma. vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
|
Venster in ischemische onderste ledematen
Tijdsspanne: wordt na functioneel testen submaximaal geëvalueerd. vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
Samen met de enkel-armindex wordt na de looptest van zes minuten beoordeeld op 2, 4 en 6 minuten na de test, wat al dan niet een ischemische curve kan worden verkregen bij COPD-patiënten
|
wordt na functioneel testen submaximaal geëvalueerd. vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
|
looptest zes minuten
Tijdsspanne: zal worden uitgevoerd om het ischemisch venster te evalueren door middel van de enkel-brachiale index, zal worden gehouden na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
De test van zes minuten looptest is een functionele capaciteit en secundair submaximale cardiovasculaire functie, waarbij het individu zes minuten op maximale snelheid moet lopen, zonder te rennen.
|
zal worden uitgevoerd om het ischemisch venster te evalueren door middel van de enkel-brachiale index, zal worden gehouden na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
|
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: zal Durantes drie tests worden gehouden: De Test van de Gang van de pendel, test en zes minuten lopen stijgend protocol in cyclusrgometer. vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
De hartslagvariabiliteit beoordeelt de R-R-curven van de elektrocardiografische tracering van het hart met behulp van een hartslagmeter en wordt momenteel gebruikt om de sympathische-vagale activiteit van het hart te evalueren.
In ons onderzoek gebruiken we bij alle tests met patiënten (Astrand Protocol loopband, Shuttle Walk Test en de Six Minute Walk Test)
|
zal Durantes drie tests worden gehouden: De Test van de Gang van de pendel, test en zes minuten lopen stijgend protocol in cyclusrgometer. vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
|
Shuttle looptest
Tijdsspanne: Zal worden uitgevoerd om de functionele capaciteit van de studiedeelnemers te evalueren. vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
Zal worden uitgevoerd om de functionele capaciteit van de studiedeelnemers te evalueren. vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
|
|
Incrementeel protocol in fietsergometer (Astrand loopbandtest)
Tijdsspanne: zal worden gehouden in combinatie met analyse van de lactaatcurve om het weerstandsvermogen van de deelnemers tegen vermoeidheid te beoordelen, zal worden gehouden na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
De incrementele Astrand-loopbandtest is een incrementele test op een fietsergometer die verticaal voorspelt dat de maximale capaciteit van het lichaam van een persoon om zuurstof te transporteren en te metaboliseren tijdens incrementele training.
Samen met deze test wordt elke 3 minuten testen de index van het bloedlactaat geëvalueerd.
|
zal worden gehouden in combinatie met analyse van de lactaatcurve om het weerstandsvermogen van de deelnemers tegen vermoeidheid te beoordelen, zal worden gehouden na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
|
beoordeling van de longfunctie
Tijdsspanne: wordt gehouden na de opname van patiënten in het project, wordt gehouden na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
Longfunctie bij digitale spirometrie beoordeelt longvolumes door middel van de geforceerde vitale capaciteitsmanoeuvre.
Maakt het mogelijk om obstructieve, beperkende of gemengde aandoeningen op te sporen.
|
wordt gehouden na de opname van patiënten in het project, wordt gehouden na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
|
beoordeling van de ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
De ademhalingsspierkracht wordt beoordeeld door middel van een maximale ademhalingsdruktest en helpt bij het beoordelen van de maximale uitademings- en inademingskracht door de druk die door de patiënt wordt gegenereerd.
Deze test evalueert gezamenlijk de inademingsspieren en ook de uitademingsspieren.
|
vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
|
beoordeling van de handgreepkracht
Tijdsspanne: vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
De grijpkracht wordt beoordeeld met een hydraulische handgreepdynamometer.
Het is een test die de kracht van de persoon met de handdruk evalueert en de algehele spierkracht kwantificeert.
|
vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
|
beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door middel van de vragenlijst Saint George's Respiratory Questionnaire.
Het is een vragenlijst gemaakt en gevalideerd die gericht is op patiënten met luchtwegaandoeningen.
|
vindt plaats na opname, vervolgens na twee en tien maanden
|
|
beoordeling van het economisch en sociaal vlak
Tijdsspanne: wordt maar één keer beoordeeld
|
Het sociaaleconomische niveau van de individuen zal worden beoordeeld door de enquête van de Brazilian Association of Research Companies.
Het is een vragenlijst die in Brazilië is gemaakt om specifiek het economische spoor van de Braziliaanse bevolking te kwantificeren.
|
wordt maar één keer beoordeeld
|
|
classificatie van patiënten als BODE-index
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld bij baseline (start van longrevalidatie) en na 10 maanden (eindevaluatie)
|
De BODE-index is een index die de gezondheidstoestand van patiënten met COPD beoordeelt.
Het bestaat uit vier items (B - gemeten door body mass index of "body mass in-dex" (gewicht / lengte); O - obstructie zoals gemeten door FEV1 (geforceerd expiratoir volume in één seconde); D - gemeten door mate van kortademigheid ; E - oefening, beoordeeld aan de hand van de 6 minuten lopen)
|
Zal worden beoordeeld bij baseline (start van longrevalidatie) en na 10 maanden (eindevaluatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea L Gonçalves da Silva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
- Studie directeur: Dulciane N Paiva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
- Studie stoel: Dannuey M Cardoso, Ms, University of Santa Cruz do Sul
- Studie stoel: Diogo F Bordin, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Studie stoel: Ricardo Gass, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Studie stoel: Cássia L Goulart, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Studie stoel: Natacha Angélica M da Fonseca, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Studie stoel: Camila da C Niedermeyer, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Studie stoel: Lisiane L Carvalho, Msc, University of Santa Cruz do Sul
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RP_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .