COPDにおける呼吸器および心血管の機能能力に対する呼吸リハビリテーションの効果
リオグランデドスル州サンタクルスドスル市における慢性閉塞性肺疾患患者の心血管機能、呼吸器機能、および機能的能力に対する呼吸リハビリテーションの効果。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクト参加者の選定
肺活量測定により肺機能が証明され正式に診断され、サンタクルーズ病院(HSC)で外来治療を受けているCOPDが対照群として選択される。 リハビリテーション肺グループ fase 01 (GRP1) およびリハビリテーション肺グループ fase 02 (GRP2) の場合、サンタ クルス ド スル市 - リオグランデ ド スル市の HSC 内で行われるリハビリテーション肺プログラムに参加する COPD 患者が選択されます。 サンプルサイズの計算は、研究の主要エンドポイントに従って実行されます。
このプロジェクトに参加するすべての個人は、インフォームド・コンセントの条件に署名し、人口統計情報、放射線と薬物への曝露、食生活、アルコールとタバコの摂取量を含む個人の健康に関するアンケートに回答しています。
方法論的手順
研究の方法論的なステップは次のとおりです。
- 包含基準と除外基準に従った被験者の選択。
- 肺リハビリテーション(PR)を行わない外来治療として、肺容積、呼吸筋力、医学研究評議会(MRC)の呼吸困難、機能的自立測定(MIF)および6分間歩行テスト(6MWT)の機能的能力、握力、歩行の質を評価します。生命 (QoL)、肥満指数 (BMI)、および足首上腕指数 (ITB)。
4)肺容積、呼吸筋力、MRC、機能的能力(MIFおよび6MWT)、握力、QoL、BMI、およびITBを評価するための治療02か月後の肺リハビリテーションへの提出として。 5) 肺容積、呼吸筋力、MRC、機能的能力 (MIF および 6MWT)、握力、QoL、BMI、および ITB を評価するための 12 か月の治療後の肺リハビリテーションへの提出として
収集のための技術とツール
肺容積 肺容積は、デジタル肺活量測定 (EasyOne®、モデル 2001、スイス、チューリッヒ) によって評価されます。 これは、慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアチブの国際ガイドライン (GOLD、2011) に基づく肺機能評価のゴールド スタンダードとして、個人が動員できるいくつかの体積と気流の記録を提供するツールです。 努力肺活量(FVC)、1秒努力呼気量(FEV1)、FVCの25%~75%の間の努力呼気流量(FEF 25%~75%)、FEV/FVCの関係(本研究では以下のとおり)変数は、FEV1 / FVC)およびピーク呼気流量(PEF)で評価されます(GONTIJO、2011)。 最良のパフォーマンスを示す 3 つの測定値と曲線が文献の予測値と比較され、予測値が実現される割合で説明されます (Pereira et al.、1992)。
呼吸筋力 (FMR)
FMR (MIP および MEP) はデジタル圧力計 (MDI®、ブラジル、ポルトアレグレ) を通じて評価されます。 MIP は、個々の呼気から残気量 (RV) までの後に取得され、検査者はノーズ クリップを接続し、総肺活量 (TLC) までの吸気を要求しました。 MEP は、総肺活量吸気後、マウスピースの残存量に対して評価されます (ATS、2002)。 データ分析では、降順で 2 番目に高い値と 10% 以上の差がなかった 5 つの操作の中で最も高い値とみなされます。 次に、これらの値を文献 (NEDER et al., 1999) で報告されている値と比較し、予測値のパーセンテージとして表します。 これらの対策では、患者は椅子に座った姿勢、または45°の傾斜でベッドに座ったままであることに注意してください。
機能性呼吸困難
英国の医療機関である MRC (Medical Research Council) は、COPD 患者の呼吸困難を段階的に評価するためのスケールを開発しました。 MRC スケールは何十年にもわたって使用されており、ポルトガル語に適応され、COPD に関する II ブラジルのコンセンサス (2004) に掲載されています。 患者は当初、1 (「正常」) から 5 (「外出するには非常に呼吸困難」) までの 5 つのグレードに分類されました。 このスケールは、主に歩行時に発生する呼吸困難に焦点を当てています。 MRC スケールは、そのシンプルさ、使いやすさ、そして生活の質と予後との相関関係により、COPD 患者に広く使用されています。
機能的能力
機能的能力とは、基本的かつ手段的な活動を維持するために精神的および身体的活動を達成するための個人の独立性です。
Functional Independent Measure (FIM) は、医療リハビリテーションのための統一データ システム (SUDRM) の一部であり、リハビリテーションの過程にある人々のための評価ツールであり、機能評価の尺度として国際的に広く使用され、受け入れられています。 個人が同じことを行うのに助けを必要としない可動性および機能的能力、つまり、運動および認知タスクの条件を満足に実行できると想定される自立性に関連しています。 スケールの使用は、日常生活の中で独立した活動を効果的に実現することに焦点を当てています。 そこで、機能獲得に対する彼らの感受性と、その機能レベルとの相関関係を文書化してみましょう。
依存度は機能的独立性の尺度に従って分類されます。 この手段は、セルフケア、括約筋制御、移動、移動、コミュニケーション、社会的認知の 6 つの側面で構成されています。 各項目のスコアは 1 (完全な依存) から 7 (完全な独立) までです。 依存度のレベルを特徴付ける合計スコアの最小値 18 点、最大値 126 点を取得します。 個人のスコアにより、軽度の障害 (> 80 ポイント)、中等度の障害 (40 ~ 80 点)、または重度の障害 (<40) に分類されます。
6MWT を実行するには、ATS Six-Minute Walk Test (2002) が使用される標準プロトコルです。 6MWT はそれ自体で開催され、02 テスト、教育目的の模擬テスト、および 6 分間で歩いた距離の収集情報を検証して完了するもう 1 つの 6MWT が行われます。 試験官は標準的な激励の言葉を発し、必要に応じて被験者は末梢酸素飽和度を 90% 以上に維持するために試験中に酸素補給 (O2) を受けます。
ダイナモメトリーマニュアル
ダイナモメトリーマニュアル (DM) による末梢筋強度の評価は、最大随意握力を測定するための単純かつ客観的で低コストで侵襲性の低い代替手段として、また骨格筋の機能を推定するためのその原理と考えられます。 ダイナモメーターは使いやすく、高速かつ直接の読み取りが可能なデバイスです。 このテストにより、筋力に関連し、人体の他の骨格筋と相関する健康リスクを示すことができ、全体的な筋力の優れた指標と考えられており、また、いくつかの臨床状況で身体能力を評価することもできます。 米国ハンドセラピスト協会 (ASHT) に準拠し、ハンドグリップを測定する場合、患者は内転および中立回転し、肘を 90 ° に曲げ、腕を中立回内回外にし、肩手首関節を 0 ° ~ 30 ° の範囲で快適に座らせる必要があります。拡大。 この手順は両肢(右と左)で 3 回実行する必要があり、各半身の測定値の平均を個別に計算し、梅の測定と別の測定の間に 60 秒の休止時間を与えます。
生活の質 (QOL)
COPD患者のQoLの評価に特化した質問表であるSt. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)が使用されます。 この質問票は 76 項目で構成され、3 つの領域 (症状、活動性、疾患の影響) に分かれています。 マニュアルの標準化に従って、ドメインごとに項目がコード化され、0 (最悪の QOL) から 100 点 (最高の QOL) のスケールに変換されます。
人体計測的評価
栄養状態を評価するために最も広く使用されている人体測定は、体重、身長、周囲(腕とウエスト)、腕の長さ、皮下筋の厚さ(上腕三頭筋、上腕二頭筋、肩甲下筋、上筋)です。 これらの測定値を組み合わせることで、体重/身長、腕の筋肉周囲、腕の脂肪指数の関係を計算することができます。
人体計測は簡単に実行でき、栄養失調として隔離入院している成人患者を評価するのに比較的感度が高い。 体重(kg)と身長(m2)の関係として表される肥満指数(BMI)は、体重との相関性が高く、身長との相関性が低いため、栄養状態の指標として広く使用されています。
足首上腕指数 (ABI)
ABI は末梢動脈疾患の非侵襲的測定法であり、高血圧患者におけるその後の心血管疾患の罹患率と死亡率を高度に予測します。 患者の安静時における足首の最高血圧(左右)と腕の最高血圧(左右)の関係で、その最大値を基準としたものです。側面を測りました。 下肢の(最大)収縮期血圧の測定は、足首からドップラー血管ポータブルを使用して測定され、上肢は血圧計を使用して測定されます。 一般に足首の圧力が高く、1 対 1.1 の比率が正常であることに注意してください。 注目に値するのは、指数 0.9 が低いほど、末梢動脈疾患の強い証拠が得られることです。したがって、この減少は下肢の動脈閉塞の存在によるものであるため、値が低いほど疾患は重篤になります。 この指数は、個人の機能的能力に強く関連する動脈性慢性疾患の発生率と強く関連しています。
ウエストヒップ比 (WHR)
WHRを取得するには、ウエストは最後の肋骨と腸骨稜の間のウエストの最も狭い部分で測定され、ヒップ周囲はヒップの最も広い領域と臀部の最大の隆起部で測定されます。 次に、ウエストの寸法をヒップの寸法で割ります。 WHO は、男性で 9.0 以上、女性で 8.5 以上の指数がメタボリック シンドロームとの重要な関係があると定義しています。 研究では、WHR が全死因および心血管疾患死亡率の臨床指標を予測するのに優れていることを示す他のいくつかの研究が確認され、引用されています。 別の研究では、ヒップ周囲長は体脂肪蓄積のリスクが低いことを示しているため、ウエストヒップ比の式にヒップ周囲長を含めると、測定技術の精度が向上すると付け加えています。
乳酸分析
6MWTと組み合わせて、毛細管乳酸の測定はCOPD患者の筋代謝プロフィールを推定する可能性がある。なぜなら、運動前の初期の乳酸の増加は筋代謝の変化、つまり骨格筋の酸化活性の観察可能な損失と関連していると考えられるからである。 測定は、安静時の乳酸の分析のために利き手ではない手の人差し指の先端から毛細管血を一滴採取した後、6MWT、リハビリテーション前の肺間隔、肺リハビリテーション後の02か月、および12か月後に行われます。 、乳酸分析装置Accutrend Plusの(Lct)。
介入手順
肺リハビリテーションを受けている患者のグループは、GOLD (2009) が推奨する介入プロトコルを実行します。 上肢と下肢の筋力トレーニング、筋肉のストレッチング、栄養および薬理学的なモニタリング、継続的な教育セッションを週に 2 回、30 ~ 40 分間の最大未満の有酸素トレーニングを受けます。 このような措置は、リオグランデ・ド・スル州サンタクルス・ド・スル州のサンタクルス病院の下で実施される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Santa Cruz do Sul、Rio Grande do Sul、ブラジル、96815-900
- Universidade de Santa Cruz do Sul
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床診断を受けたCOPD患者
除外基準:
- 脳卒中の運動後遺症、感染症の治療中の患者、歩行を妨げる筋骨格系疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:グループフェーズ 1
患者が自分の病気、病態生理学、治療、症状の悪化、より良い方法を知るCOPDの2か月間の教育と自己管理。専門の理学療法士、心理学者、栄養士、薬剤師、理学療法士による学際的なレッスンシステムを通じて薬物治療教育が実施されます。教育専門家および医師
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患者が自分の病気、病態生理学、治療、症状の悪化、より良い方法を知るCOPDの2か月間継続的かつ自己管理。専門の理学療法士、心理学者、栄養士、薬剤師、体育教師による学際的なレッスンシステムを通じて薬物療法教育が実施されます。専門家と医師
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実験的:グループフェーズ 2
2 か月間の呼吸リハビリテーション: 同じ患者がフェーズ 1 フェーズ 2 に入り、この 2 か月の呼吸リハビリテーションを実行する患者も含まれます。フェーズ 2 に直接参加する新規患者も含まれます。
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エクササイズ 呼吸エクササイズはサイクルエルゴメーターで 30 分間実施され、最大心拍数の 50% で監視されます。上肢と下肢の主要な筋肉群の強化エクササイズは 1 回の繰り返し最大値の 70% に基づいた料金で行われます。筋肉ストレッチテスト、そして呼気パターンでは
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実験的:グループフェーズ3
10 か月間にわたる呼吸リハビリテーション: フェーズ 1 + 2 および 2 の参加者、および新規参加者は直接フェーズ 3 に参加します。
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エクササイズ 呼吸エクササイズはサイクルエルゴメーターで 30 分間実施され、最大心拍数の 50% で監視されます。上肢と下肢の主要な筋肉群の強化エクササイズは 1 回の繰り返し最大値の 70% に基づいた料金で行われます。筋肉ストレッチテスト、そして呼気パターンでは
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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COPD患者の機能的能力
時間枠:最初は 10 か月後に評価されます。
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最初は 10 か月後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首上腕指数
時間枠:患者が呼吸リハビリテーション プログラムに参加した後に評価されます。入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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足首上腕指数は、下肢の動脈血流を評価するために使用される非侵襲的検査であり、末梢動脈疾患の検出に非常に敏感です。
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患者が呼吸リハビリテーション プログラムに参加した後に評価されます。入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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虚血性下肢の窓
時間枠:最大未満の機能テスト後に評価されます。入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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足首上腕指数とともに、6 分間の歩行テスト後、COPD 患者の虚血曲線が得られるかどうかをテストの 2、4、6 分後に評価します。
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最大未満の機能テスト後に評価されます。入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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歩行テスト6分
時間枠:足首上腕指数による虚血ウィンドウの割合を評価するために実施され、入院後、その後2か月後と10か月後に開催される
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6 分間歩行テストは、機能的能力と二次的に最大下心血管機能を検査するもので、走らずに最高速度で 6 分間歩く必要があります。
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足首上腕指数による虚血ウィンドウの割合を評価するために実施され、入院後、その後2か月後と10か月後に開催される
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心拍数の変動
時間枠:デュランテスでは、シャトルウォークテスト、テスト、サイクルロゴメーターによる6分間のウォーキングインクリメンタルプロトコルの3つのテストが開催されます。入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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心拍数変動は、心拍数モニターを使用して心臓の心電図追跡の R-R 曲線を評価し、現在、心臓の交感神経迷走神経活動を評価するために使用されています。
私たちの研究では、患者に対するすべてのテスト(アストランドプロトコルトレッドミル、シャトルウォークテスト、6分間ウォークテスト)で使用しています。
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デュランテスでは、シャトルウォークテスト、テスト、サイクルロゴメーターによる6分間のウォーキングインクリメンタルプロトコルの3つのテストが開催されます。入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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シャトルウォークテスト
時間枠:研究参加者の機能的能力を評価するために実施されます。入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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研究参加者の機能的能力を評価するために実施されます。入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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サイクルエルゴメーターのインクリメンタルプロトコル(アストランドトレッドミルテスト)
時間枠:参加者の疲労に対する抵抗力を評価するための乳酸曲線の分析と併せて開催され、入院後、引き続き2ヵ月後、10ヵ月後に実施される
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インクリメンタル アストランド トレッドミル テストは、サイクル エルゴメーター垂直型のインクリメンタル テストで、増分運動中に酸素を輸送および代謝する個人の体の最大能力を予測します。
この検査と併せて、検査の 3 分ごとに血中乳酸の指標が評価されます。
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参加者の疲労に対する抵抗力を評価するための乳酸曲線の分析と併せて開催され、入院後、引き続き2ヵ月後、10ヵ月後に実施される
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肺機能の評価
時間枠:プロジェクトへの患者の入学後に開催される、入学後、その後は 2 か月後と 10 か月後に開催される
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デジタル肺活量測定における肺機能は、強制肺活量操作を通じて肺容積を評価します。
閉塞性、拘束性、または混合性疾患の検出が可能になります。
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プロジェクトへの患者の入学後に開催される、入学後、その後は 2 か月後と 10 か月後に開催される
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呼吸筋力の評価
時間枠:入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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呼吸筋力は最大呼吸圧テストを通じて評価され、患者が発生する圧力を通じて最大呼気力と吸気力を評価するのに役立ちます。
このテストでは、吸気筋と呼気筋を合わせて評価します。
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入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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握力の評価
時間枠:入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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握力は油圧ハンドグリップダイナモメーターによって評価されます。
握手の個人の強さを評価し、全体的な筋力を数値化するテストです。
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入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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生活の質の評価
時間枠:入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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生活の質は、セントジョージ呼吸器アンケートというアンケートを通じて評価されます。
呼吸器疾患患者に焦点を当てたアンケートが作成され、検証されています。
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入学後、2ヵ月後、10ヵ月後に開催
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経済的および社会的レベルの評価
時間枠:評価は一度だけ行われます
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個人の社会経済的レベルは、ブラジル調査会社協会の調査によって評価されます。
これは、特にブラジル国民の経済動向を定量化するためにブラジルで作成されたアンケートです。
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評価は一度だけ行われます
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BODE 指数による患者の分類
時間枠:ベースライン時(呼吸リハビリテーションの開始時)と10か月後(最終評価時)に評価されます。
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BODE指数はCOPD患者の健康状態を評価する指数です。
これは 4 つの項目で構成されます (B - B - 肥満度指数または「肥満指数」(体重/身長) によって測定されます。O - FEV1 (1 秒間の努力呼気量) によって測定される閉塞度。D - 呼吸困難の程度によって測定されます。 ; E - 運動、6 分間の歩行を使用して評価)
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ベースライン時(呼吸リハビリテーションの開始時)と10か月後(最終評価時)に評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andrea L Gonçalves da Silva, Doctor、University of Santa Cruz do Sul
- スタディディレクター:Dulciane N Paiva, Doctor、University of Santa Cruz do Sul
- スタディチェア:Dannuey M Cardoso, Ms、University of Santa Cruz do Sul
- スタディチェア:Diogo F Bordin, Academic、University of Santa Cruz do Sul
- スタディチェア:Ricardo Gass, Academic、University of Santa Cruz do Sul
- スタディチェア:Cássia L Goulart, Academic、University of Santa Cruz do Sul
- スタディチェア:Natacha Angélica M da Fonseca, Academic、University of Santa Cruz do Sul
- スタディチェア:Camila da C Niedermeyer, Academic、University of Santa Cruz do Sul
- スタディチェア:Lisiane L Carvalho, Msc、University of Santa Cruz do Sul
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RP_01
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