- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02393469
Keuhkojen kuntoutuksen vaikutukset hengityselinten ja sydän- ja verisuonitoimintaan keuhkoahtaumatautiin
Keuhkojen kuntoutuksen vaikutukset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien ihmisten kardiovaskulaaristen, hengitysteiden ja toimintakykyyn Santa Cruz do Sulin kunnassa - Rio Grande do Sul.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen osallistujien valinta
Valitaan keuhkoahtaumatautia sairastavat keuhkoahtaumat, joilla on spirometrinen keuhkojen toiminta ja jotka saavat avohoitoa Santa Cruzin sairaalassa (HSC) kontrolliryhmän muodostamiseksi. Rehabilitation Pulmonary Group fase 01 (GRP1) ja Rehabilitation Pulmonary Group fase 02 (GRP2) valitaan keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka osallistuvat HSC:n sisällä tapahtuvaan Rehabilitation Pulmonary -ohjelmaan Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sulin kunnassa. Otoskoon laskenta suoritetaan tutkimuksen ensisijaisen päätepisteen mukaan.
Kaikki hankkeessa mukana olevat henkilöt ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja vastanneet henkilökohtaista terveyttä koskevaan kyselyyn, joka sisältää demografisia tietoja, säteily- ja huumealtistusta sekä ruokailutottumuksia sekä alkoholin ja savukkeiden käyttöä.
Metodologiset menettelyt
Tutkimuksen metodologiset vaiheet koostuvat seuraavista:
- Aiheiden valinta mukaan- ja poissulkemiskriteerien mukaan;
- Avohoitona ilman keuhkojen kuntoutusta (PR) arvioi keuhkojen tilavuutta, hengityslihasten voimaa, hengenahdistusta Medical Research Councilille (MRC), toimintakykyä toiminnallisen riippumattomuuden mittaamiseen (MIF) ja kuuden minuutin kävelytestiin (6MWT), pitovoimaa, keuhkojen laatua. Life (QoL), painoindeksi (BMI) ja nilkka-olkavarsiindeksi (ITB);
4) Hakemuksena Rehabilitation Pulmonarylle 02 kuukauden hoidon jälkeen keuhkojen tilavuuden, hengityslihasten voiman, MRC:n, toimintakyvyn (MIF ja 6MWT), pitovoiman, QoL:n, BMI:n ja ITB:n arvioimiseksi; 5) Hakemuksessa Rehabilitation Pulmonary 12 kuukauden hoidon jälkeen keuhkojen tilavuuden, hengityslihasten voiman, MRC:n, toimintakyvyn (MIF ja 6MWT), pitovoiman, QoL:n, BMI:n ja ITB:n arvioimiseksi.
Keräystekniikat ja työkalut
Keuhkojen tilavuudet Keuhkojen tilavuudet arvioidaan digitaalisella spirometrialla (EasyOne ®, malli 2001, Zürich, Sveitsi). Se on työkalu, jolla voidaan tallentaa useita tilavuuksia ja ilmavirtoja, jotka yksilö pystyy mobilisoimaan. Se on kultainen standardi keuhkojen toimintojen arvioinnissa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen kansainvälisten ohjeiden (GOLD, 2011) mukaisesti. Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), pakotettu uloshengitysvirtaus 25 % ja 75 % välillä FVC:stä (FEF 25 % -75 %), FEV/FVC-suhde, (Tässä tutkimuksessa seuraavat tiedot muuttujat arvioidaan FEV1 / FVC) ja uloshengityshuippuvirtaus (PEF) (GONTIJO, 2011). Kolmea mittaa ja parhaan suorituskyvyn kuvaavaa käyrää verrataan kirjallisuuden ennustettuihin arvoihin ja kuvataan prosentteina ennustetuista toteutumisista (Pereira et al., 1992).
Hengityslihasvoima (FMR)
FMR (MIP ja MEP) arvioidaan digitaalisella manometrillä (MDI®, Porto Alegre, Brasilia). MIP saadaan sen jälkeen, kun yksittäinen uloshengitys on umpeutunut jäännöstilavuuteen (RV), tutkija on liitetty nenäklipsiin ja pyydetty inspiraatiota keuhkojen kokonaiskapasiteettiin (TLC). MEP arvioidaan sen jälkeen, kun keuhkojen kokonaiskapasiteetti on inspiroitunut suukappaleen jäännöstilavuuteen (ATS, 2002). Tietojen analysoinnissa otetaan huomioon suurin arvo viiden liikkeen joukossa, jotka eivät eronneet enempää kuin 10 % toiseksi suurimmasta arvosta laskevassa järjestyksessä. Näitä arvoja verrataan sitten kirjallisuudessa raportoituihin arvoihin (NEDER et ai., 1999) ja ilmaistaan prosentteina ennustetuista. On huomionarvoista, että näissä toimenpiteissä potilas pysyy istuma-asennossa tuolissa tai istuu sängyllä 45 °:n kaltevuuden ollessa kyseessä.
Funktionaalinen hengenahdistus
MRC (Medical Research Council), joka on brittiläinen lääketieteellinen instituutti, kehitti asteikon keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen lopettamiseksi. MRC-asteikkoa on käytetty vuosikymmeniä, ja se on mukautettu portugaliksi ja julkaistu julkaisussa II Brazilian Consensus on COPD (2004). Potilaat luokiteltiin alun perin viiteen luokkaan, jotka vaihtelivat 1:stä ("normaali") 5:een ("erittäin dyspneinen poistuessaan kotoa"). Asteikko keskittyy ensisijaisesti kävellessä esiintyvään hengenahdistukseen. MRC-asteikkoa käytetään laajalti keuhkoahtaumatautipotilailla sen yksinkertaisuuden, helppokäyttöisyyden ja elämänlaadun ja ennusteen korrelaation vuoksi.
Toiminnallinen kapasiteetti
Toiminnallinen kyky on yksilön itsenäisyyttä suorittaa henkistä ja fyysistä toimintaansa ylläpitääkseen perus- ja instrumentaalitoimintaansa.
Functional Independence Measure (FIM) on kuntoutusprosessissa olevien arviointityökalu, osa yhtenäistä lääketieteellisen kuntoutuksen tietojärjestelmää (SUDRM) ja se on laajalti käytetty ja kansainvälisesti hyväksytty toiminnan arvioinnin mittarina. Liittyy liikkuvuuteen ja toimintakykyyn, jossa yksilö ei tarvitse apua suoriutuakseen samasta eli itsenäisyydestä, jonka oletetaan tyydyttävän motoristen ja kognitiivisten tehtävien suorittamiseen. Asteikon käyttö keskittyy toimintojen tehokkaaseen toteuttamiseen itsenäisesti päivittäisessä rutiinissa. Sen avulla voidaan dokumentoida niiden herkkyys toiminnallisille hankinnoille ja sen korrelaatio toiminnallisten tasojen kanssa.
Riippuvuusaste luokitellaan toiminnallisen riippumattomuuden mittarin mukaan. Tämä instrumentti koostuu kuudesta ulottuvuudesta: itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, kommunikaatio ja sosiaalinen kognitio. Jokainen kohta saa pisteet 1:stä (kokonaisriippuvuus) 7:ään (täydellinen riippumattomuus). Hanki vähintään 18 ja enintään 126 pistettä, jotka kuvaavat riippuvuuden tasoa. Henkilökohtaisen pistemäärän kautta luokitellaan lievä vamma (> 80 pistettä), keskivaikea (40-80 pistettä) tai vaikea vamma (<40 pistettä).
6MWT:n suorittamiseen käytetään vakioprotokollaa ATS Six-Minute Walk Test (2002). 6MWT pidetään itse, 02 testiä, harjoituskoe opetustarkoituksiin ja toinen 6MWT, joka validoidaan kerättyjen tietojen perusteella kuudessa minuutissa kävellystä ja suoritetusta matkasta. Tutkija antaa standardinmukaiset rohkaisulauseet, ja tarvittaessa koehenkilöt saavat testin aikana lisähappea (O2), jotta perifeerinen O2-saturaatio pysyy yli 90 %:ssa.
Dynamometrian käsikirja
Ääreislihasten voiman arviointi Dynamometry Manualin (DM) avulla näyttää olevan yksinkertainen, objektiivinen, edullinen vaihtoehto ja vähemmän invasiivinen mittaamaan maksimaalista vapaaehtoista kädensijaa ja sen periaatetta luurankolihasten toiminnan arvioinnissa. Dynamometri on helppokäyttöinen laite, joka tarjoaa nopean ja suoran lukemisen. Tämä testi mahdollistaa lihasvoimaan liittyvien ja ihmiskehon muihin luurankolihaksiin liittyvien terveysriskien havaitsemisen, ja sitä pidetään hyvänä kokonaislihasvoiman indikaattorina ja myös fyysisen suorituskyvyn arvioinnissa useissa kliinisissä tilanteissa. American Society of Hand Therapist (ASHT) -standardin mukaan kahvan mittaamista varten potilaiden tulee istua mukavasti käännettyinä ja neutraalisti käännettyinä, kyynärpää taivutettuna 90°, käsi neutraalissa pronaatiossa-supinaatiossa ja olkapään ranteen nivelessä 0 - 30°. laajennus. Toimenpide on suoritettava kolme kertaa molemmissa raajoissa (oikealla ja vasemmalla), kunkin hemibodyn mittausten keskiarvo lasketaan erikseen ja annetaan 60 sekunnin lepoaika ume-mittauksen ja toisen mainitseman mittauksen välillä.
Elämänlaatu (QOL)
Käytetään kyselylomaketta St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), joka on spesifinen keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaadun arviointiin. Tämä kyselylomake koostuu 76 kohdasta ja on jaettu 03 alueeseen (taudin oireet, aktiivisuus ja vaikutus). Jokaisen toimialueen kohteet koodataan ja muunnetaan asteikolla nollasta (huonoin QOL) 100 pisteeseen (paras QoL) käsikirjan standardoinnin mukaisesti.
Antropometrinen arviointi
Yleisimmin käytetyt antropometriset mittaukset ravitsemustilan arvioimiseksi ovat: paino, pituus, ympärysmitat (käsivarsi ja vyötärö), käsivarren pituus ja ihopoimujen paksuus (triceps, hauislihas, lapaluun, suprailiac). Näitä mittoja yhdistelemällä on mahdollista laskea paino/pituus, käsivarren lihaksen ympärysmitta ja käsivarren rasvaindeksin suhteet.
Antropometriset mittaukset ovat helppoja suorittaa ja suhteellisen herkkiä arvioimaan aikuispotilaita, jotka joutuvat sairaalaan eristyksissä aliravitsemuksen vuoksi. Kehon massaindeksiä (BMI), joka ilmaistaan painon (kg) ja pituuden (m2) välisenä suhteena, käytetään laajalti ravitsemustilan indikaattorina, koska se korreloi hyvin kehon painon kanssa ja korreloi vähän pituuden kanssa.
Nilkka-Brachial Index (ABI)
ABI on ei-invasiivinen ääreisvaltimotaudin mittaus, joka ennustaa erittäin hyvin myöhemmän sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden hypertensiivisillä potilailla. Se on nilkan systolisen verenpaineen (maksimi) (oikea ja vasen) ja (maksimi) käsivarren systolisen verenpaineen (oikea ja vasen) välinen suhde potilaan ollessa levossa, ja sitä pidetään vertailuna suurimmana joukossa havaittuina arvoina. mittasi sivut. Alaraajojen (maksimi) systolinen verenpaine mitataan nilkan kautta käyttäen Doppler Vascular Portable -laitetta ja yläraajoja verenpainemittarilla. On huomattava, että nilkan paine on yleensä korkeampi, jolloin suhde 1:1,1 on normaali. On huomionarvoista, että pienempi indeksi 0,9 antaa vahvan todisteen ääreisvaltimotaudista, joten mitä pienempi arvo, sitä vakavampi sairaus on, koska tämä väheneminen johtuu valtimotukoksen esiintymisestä alaraajoissa. Tämä indeksi liittyy vahvasti yksilön toimintakykyyn vahvasti liittyvien kroonisten valtimotautien ilmaantuvuuteen.
Vyötärö-lantio-suhde (WHR)
WHR:n saamiseksi vyötärö mitataan vyötärön kapeimmasta kohdasta, viimeisen kylkiluun ja suoliluun harjanteen välistä ja lantion ympärysmitta mitataan lantion leveimmästä alueesta ja pakaroiden suurimmasta ulkonemasta. Jaa sitten vyötärömitta lantion mitalla. WHO määrittelee indeksin > 9,0 miehillä ja > 8,5 naisilla ratkaisevaksi suhteeksi metaboliseen oireyhtymään. Tutkimukset vahvistavat ja lainaavat useita muita tutkimuksia, jotka osoittavat, että WHR on parempi ennustamaan kaikista syistä ja sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuutta kliinisesti. Toinen tutkimus lisää, että lantion ympärysmitta osoittaa pienemmän kehon rasvan kertymisen riskin ja siten sen sisällyttäminen vyötärö-lantio -suhdeyhtälöön parantaa mittaustekniikan tarkkuutta.
Laktaattianalyysi
Yhdessä 6MWT:n kanssa kapillaarilaktaatin mittauksella voitaisiin arvioida keuhkoahtaumatautipotilaiden lihasten aineenvaihduntaprofiilia, koska hänen varhainen nousunsa ennen fyysistä rasitusta näyttää liittyvän muutoksiin lihasaineenvaihdunnassa, havaittavissa olevaan luurankolihasten oksidatiivisen aktiivisuuden vähenemiseen. Mittaus suoritetaan sen jälkeen, kun ei-dominoivan käden toisen sormen kärjestä on otettu pisara kapillaariverta laktaatin analysoimiseksi levossa ja 6MWT:n jälkeen, ennen kuntoutusta keuhkovälit, 02 ja 12 kuukautta kuntoutuksen jälkeen. , (Lct) laktaattianalysaattorissa Accutrend Plus.
Interventiomenettelyt
Keuhkojen kuntoutuspotilasryhmä suorittaa GOLD:n (2009) suositteleman interventioprotokollan. Käytetään 30-40 minuutin submaksimaalista aerobista harjoittelua ylä- ja alaraajoille, lihasten venyttely, ravitsemus- ja farmakologinen seuranta ja täydennyskoulutus, kahdesti viikossa. Tällaisia toimenpiteitä toteutetaan sairaalassa Santa Cruz, Santa Cruz do Sul - Rio Grande do Sul.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia, 96815-900
- Universidade de Santa Cruz do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen motoriset seuraukset, tartuntatautien hoidossa olevat potilaat, liikkumista haittaavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmävaihe 1
Kaksi kuukautta keuhkoahtaumatautia koskevaa koulutusta ja itsehoitoa, jossa potilaat tuntevat sairautensa, patofysiologiansa, hoitonsa, oireiden pahenemisen ja parempia tapoja saada lääkehoitoa koskeva koulutus, järjestetään monitieteisen oppituntijärjestelmän kautta ammattitaitoisten fysioterapeuttien, psykologien, ravitsemusterapeuttien, farmaseuttien, fysioterapeuttien kanssa. Koulutuksen ammattilaiset ja lääkärit
|
Kahden kuukauden jatkuvaa ja itsehoitoa keuhkoahtaumatautiin, jossa potilaat tuntevat sairautensa, patofysiologiansa, hoitonsa, oireensa pahenemisen ja paremmat tavat lääkehoidon koulutusta toteutetaan monitieteisen oppituntijärjestelmän avulla ammattitaitoisten fysioterapeuttien, psykologien, ravitsemusterapeuttien, farmaseuttien ja liikuntakasvatuksen kanssa. Ammattilaiset ja lääkärit
|
|
Kokeellinen: Ryhmävaihe 2
Keuhkojen kuntoutus kahden kuukauden ajan: Samat potilaat siirtyvät vaiheeseen 1 vaiheeseen 2 suorittaessaan tämän kahden kuukauden keuhkokuntoutuksen, mukaan lukien uudet potilaat, jotka osallistuvat suoraan vaiheeseen 2
|
Harjoitukset Hengitysharjoituksia tehdään pyöräergometrillä 30 minuutin ajan, 50 %:lla sydämen maksimitaajuudestasi, ylä- ja alaraajojen tärkeimpien lihasryhmien vahvistavat harjoitukset 70 %:iin yhden toiston maksimimäärästä, lihasten venytystesti, ja uloshengitysmallissa
|
|
Kokeellinen: Ryhmävaihe 3
Keuhkojen kuntoutus kymmenen kuukauden ajan: Osallistuvat vaiheiden 1 + 2 ja 2 osallistujat sekä uudet osallistujat suoraan vaiheeseen 3
|
Harjoitukset Hengitysharjoituksia tehdään pyöräergometrillä 30 minuutin ajan, 50 %:lla sydämen maksimitaajuudestasi, ylä- ja alaraajojen tärkeimpien lihasryhmien vahvistavat harjoitukset 70 %:iin yhden toiston maksimimäärästä, lihasten venytystesti, ja uloshengitysmallissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti COPD-potilailla
Aikaikkuna: Arvioidaan aluksi kymmenen kuukauden kuluttua.
|
Arvioidaan aluksi kymmenen kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan brakiaalinen indeksi
Aikaikkuna: Arvioidaan potilaiden ottamisen jälkeen keuhkojen kuntoutusohjelmaan. järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
Nilkan olkavarsiindeksi on ei-invasiivinen testi, jota käytetään arvioimaan valtimoiden verenkiertoa alaraajoissa, ja se on erittäin herkkä ääreisvaltimotaudin havaitsemiseen.
|
Arvioidaan potilaiden ottamisen jälkeen keuhkojen kuntoutusohjelmaan. järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
|
Ikkuna iskeemisissä alaraajoissa
Aikaikkuna: arvioidaan toiminnallisen testauksen jälkeen submaksimaalisesti. järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
Nilkka-Brachial-indeksin lisäksi kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 2, 4 ja 6 minuuttia testin jälkeen voidaan saada tai ei, iskeeminen käyrä COPD-potilailla.
|
arvioidaan toiminnallisen testauksen jälkeen submaksimaalisesti. järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
|
kävelytesti kuusi minuuttia
Aikaikkuna: suoritetaan iskeemisen ikkunan määrittämiseksi nilkan brakiaalisen indeksin perusteella, pidetään sisäänoton jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
Kuuden minuutin kävelytesti on toiminnallinen kapasiteetti ja toissijaisesti submaksimaalinen sydän- ja verisuonitoiminto, jossa yksilön tulee kävellä kuusi minuuttia maksiminopeudella juoksematta.
|
suoritetaan iskeemisen ikkunan määrittämiseksi nilkan brakiaalisen indeksin perusteella, pidetään sisäänoton jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: pidetään Durantes kolme testiä: Shuttle Walk Test, testi ja kuuden minuutin kävelyn lisäprotokolla syklin rgometrissä. järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
Sykevaihtelu arvioi sydämen elektrokardiografisen jäljityksen R-R-käyrät sykemittarilla, ja sitä käytetään tällä hetkellä sydämen sympaattis-vagaalisen toiminnan arvioimiseen.
Käytämme tutkimuksessamme kaikissa potilailla tehdyissä testeissä (Astrand Protocol -juoksumatto, sukkulakävelytesti ja kuuden minuutin kävelytesti)
|
pidetään Durantes kolme testiä: Shuttle Walk Test, testi ja kuuden minuutin kävelyn lisäprotokolla syklin rgometrissä. järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
|
Sukkulan kävelytesti
Aikaikkuna: Suoritetaan tutkimukseen osallistuneiden toimintakyvyn arvioimiseksi. järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
Suoritetaan tutkimukseen osallistuneiden toimintakyvyn arvioimiseksi. järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
|
|
Inkrementaalinen protokolla sykliergometrissä (Astrand Treadmill -testi)
Aikaikkuna: pidetään laktaattikäyrän analyysin yhteydessä osallistujien väsymyksen kestävyyden arvioimiseksi, pidetään sisäänpääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
Inkrementaalinen Astrand Treadmill Test on inkrementaalinen testi pyöräergometrin pystysuorassa pystysuorassa ennustaa yksilön kehon maksimikapasiteettia kuljettaa ja metaboloida happea inkrementaalisen harjoituksen aikana.
Yhdessä tämän testin kanssa arvioidaan veren laktaattiindeksi 3 minuutin välein.
|
pidetään laktaattikäyrän analyysin yhteydessä osallistujien väsymyksen kestävyyden arvioimiseksi, pidetään sisäänpääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
|
keuhkojen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: pidetään potilaiden hankkeeseen ottamisen jälkeen, pidetään sisäänoton jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
Keuhkojen toiminta digitaalisessa spirometriassa arvioi keuhkojen tilavuudet pakotetun vitaalikapasiteettiliikkeen avulla.
Mahdollistaa obstruktiivisten, rajoittavien tai sekahäiriöiden havaitsemisen.
|
pidetään potilaiden hankkeeseen ottamisen jälkeen, pidetään sisäänoton jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
|
hengityslihasten voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
Hengityslihasten voimaa arvioidaan maksimaalisten hengityspaineiden testillä, ja se auttaa arvioimaan maksimaalista uloshengitys- ja sisäänhengitysvoimaa potilaan synnyttämien paineiden kautta.
Tämä testi arvioi yhdessä sisäänhengityslihakset ja samoin uloshengityslihakset.
|
järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
|
kädensijan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
Pidon lujuus arvioidaan hydraulisella kahvadynamometrillä.
Se on testi, joka arvioi kädenpuristushenkilön voimaa ja mittaa kokonaislihasvoiman.
|
järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
Elämänlaatua arvioidaan Saint George's Respiratory Questionnaire -kyselylomakkeella.
Se on luotu ja validoitu hengityselinsairauksista kärsiville potilaille suunnattu kyselylomake.
|
järjestetään pääsyn jälkeen, myöhemmin kahden ja kymmenen kuukauden kuluttua
|
|
taloudellisen ja sosiaalisen tason arviointi
Aikaikkuna: arvioidaan vain kerran
|
Yksilöiden sosioekonomista tasoa arvioidaan Brasilian tutkimusyritysten liiton kyselyssä.
Se on Brasiliassa luotu kysely, jolla määritetään erityisesti Brasilian väestön taloudellinen kehitys.
|
arvioidaan vain kerran
|
|
potilaiden luokittelu BODE-indeksiin
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa (keuhkojen kuntoutuksen alussa) ja 10 kuukauden kuluttua (lopullinen arviointi)
|
BODE-indeksi on indeksi, joka arvioi keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydentilaa.
Se koostuu neljästä osasta (B - mitataan painoindeksillä tai "painoindeksillä" (paino / pituus); O - tukkeuma mitattuna FEV1:llä (pakotettu uloshengityksen tilavuus sekunnissa); D - mitataan hengenahdistusasteella ; E - harjoitus, arvioitu käyttämällä 6 minuutin kävelyä)
|
Arvioidaan lähtötilanteessa (keuhkojen kuntoutuksen alussa) ja 10 kuukauden kuluttua (lopullinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea L Gonçalves da Silva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
- Opintojohtaja: Dulciane N Paiva, Doctor, University of Santa Cruz do Sul
- Opintojen puheenjohtaja: Dannuey M Cardoso, Ms, University of Santa Cruz do Sul
- Opintojen puheenjohtaja: Diogo F Bordin, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Opintojen puheenjohtaja: Ricardo Gass, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Opintojen puheenjohtaja: Cássia L Goulart, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Opintojen puheenjohtaja: Natacha Angélica M da Fonseca, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Opintojen puheenjohtaja: Camila da C Niedermeyer, Academic, University of Santa Cruz do Sul
- Opintojen puheenjohtaja: Lisiane L Carvalho, Msc, University of Santa Cruz do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoahtaumatautia koskeva koulutus ja itsehoito
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonMind & Life InstituteValmis
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthLopetettuTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of ArizonaValmis
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
College of Management Academic StudiesUniversity of Nottingham; Tel Aviv University; University of Haifa; Bournemouth... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMasennus | Itsemurha-ajattelu | Itseään vahingoittava käytös | Autismispektrihäiriö | Itsetuhoinen käyttäytyminenIsrael
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Clatsop Behavioral Healthcare; Clatsop County CorrectionsEi vielä rekrytointiaOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat