TRC105 kombinert med standarddose Bevacizumab for to pasienter med metastatisk og refraktær koriokarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Vilje og evne til å samtykke til at selv deltar i studiet
2. Vilje og evne til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer
3. Målbar sykdom ved RECIST 1.1 og forhøyet serum β-hCG
4. Histologisk bevist koriokarsinom som har utviklet seg til tross for alle beskrevne kjemoterapilinjer for denne tilstanden

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med TRC105
2. Alvorlig dosebegrensende toksisitet relatert til tidligere bevacizumab
3. Nåværende behandling på en annen terapeutisk klinisk studie
4. Ukontrollert kronisk hypertensjon definert som systolisk > 140 eller diastolisk > 90 til tross for optimal terapi (initiering eller justering av BP-medisiner før studiestart er tillatt forutsatt at gjennomsnittet av 3 BP-avlesninger ved et besøk før registrering er < 140/90 mm Hg)
5. Symptomatisk perikardiell eller pleural effusjon
6. Ukontrollerte peritoneale effusjoner som krever paracentese oftere enn hver 2. uke
7. Aktiv blødning eller patologisk tilstand som medfører høy risiko for blødning (dvs. arvelig hemorragisk telangiektasi)
8. Trombolytisk eller antikoagulant bruk (unntatt for å opprettholde i.v. katetre) innen 10 dager før første dag med studieterapi
9. Hjerterytmeforstyrrelser av NCI CTCAE grad ≥ 2 i løpet av de siste 28 dagene
10. Kjent aktiv viral eller ikke-viral hepatitt
11. Åpne sår eller uhelte brudd innen 28 dager etter start av studiebehandling
12. Anamnese med magesårsykdom eller erosiv gastritt i løpet av de siste 6 månedene, med mindre behandlet for tilstanden og fullstendig oppløsning er dokumentert ved esophagogastroduodenoskopi (EGD) innen 28 dager etter start av studiebehandlingen
13. Kjent humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) relatert sykdom
14. Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller kan forstyrre tolkningen av studieresultatene og, etter etterforskerens vurdering, vil gjøre pasienten upassende for denne studien