TRC105 combinado com dose padrão de bevacizumabe para dois pacientes com coriocarcinoma metastático e refratário

Critério de inclusão:

1. Vontade e capacidade de consentir por conta própria em participar do estudo
2. Vontade e capacidade de cumprir consultas agendadas, plano de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo
3. Doença mensurável por RECIST 1.1 e elevação sérica de β-hCG
4. Coriocarcinoma comprovado histologicamente que progrediu apesar de todas as linhas de quimioterapia descritas para esta condição

Critério de exclusão:

1. Tratamento prévio com TRC105
2. Toxicidade grave limitante da dose relacionada ao bevacizumabe anterior
3. Tratamento atual em outro ensaio clínico terapêutico
4. Hipertensão crônica não controlada definida como sistólica > 140 ou diastólica > 90, apesar da terapia ideal (o início ou ajuste da medicação da PA antes da entrada no estudo é permitido, desde que a média de 3 leituras da PA em uma visita antes da inscrição seja < 140/90 mm Hg)
5. Derrames pericárdicos ou pleurais sintomáticos
6. Derrames peritoneais não controlados que requerem paracentese com mais frequência do que a cada 2 semanas
7. Sangramento ativo ou condição patológica que acarreta um alto risco de sangramento (ou seja, telangiectasia hemorrágica hereditária)
8. Uso de trombolíticos ou anticoagulantes (exceto para manter a administração i.v. cateteres) dentro de 10 dias antes do primeiro dia da terapia do estudo
9. Disritmias cardíacas de grau NCI CTCAE ≥ 2 nos últimos 28 dias
10. Hepatite viral ou não viral ativa conhecida
11. Feridas abertas ou fraturas não cicatrizadas dentro de 28 dias após o início do tratamento do estudo
12. História de úlcera péptica ou gastrite erosiva nos últimos 6 meses, a menos que tratada para a condição e resolução completa documentada por esofagogastroduodenoscopia (EGD) dentro de 28 dias após o início do tratamento do estudo
13. Conhecido vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou doença relacionada à síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)
14. Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador, tornaria o paciente inadequado para este estudo