TRC105 combinado con dosis estándar de bevacizumab para dos pacientes con coriocarcinoma metastásico y refractario

Criterios de inclusión:

1. Voluntad y capacidad de dar su consentimiento para participar en el estudio
2. Voluntad y capacidad para cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
3. Enfermedad medible por RECIST 1.1 y β-hCG sérica elevada
4. Coriocarcinoma histológicamente probado que ha progresado a pesar de todas las líneas de quimioterapia descritas para esta afección

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento previo con TRC105
2. Toxicidad grave limitante de la dosis relacionada con bevacizumab previo
3. Tratamiento actual en otro ensayo clínico terapéutico
4. Hipertensión crónica no controlada definida como sistólica > 140 o diastólica > 90 a pesar de la terapia óptima (se permite iniciar o ajustar la medicación para la PA antes de ingresar al estudio siempre que el promedio de 3 lecturas de PA en una visita antes de la inscripción sea < 140/90 mm Hg)
5. Derrames pericárdicos o pleurales sintomáticos
6. Derrames peritoneales no controlados que requieren paracentesis con más frecuencia que cada 2 semanas
7. Hemorragia activa o condición patológica que conlleva un alto riesgo de hemorragia (es decir, telangiectasia hemorrágica hereditaria)
8. Uso de trombolíticos o anticoagulantes (excepto para mantener la administración i.v. catéteres) dentro de los 10 días anteriores al primer día de la terapia del estudio
9. Arritmias cardíacas de grado NCI CTCAE ≥ 2 en los últimos 28 días
10. Hepatitis viral o no viral activa conocida
11. Heridas abiertas o fracturas no cicatrizadas dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio
12. Antecedentes de enfermedad de úlcera péptica o gastritis erosiva en los últimos 6 meses, a menos que se haya tratado la afección y se haya documentado una resolución completa mediante esofagogastroduodenoscopia (EGD) dentro de los 28 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio.
13. Enfermedad conocida relacionada con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
14. Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, haría que el paciente no sea apropiado para este estudio.