TRC105 gecombineerd met standaarddosis Bevacizumab voor twee patiënten met gemetastaseerd en refractair choriocarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Bereidheid en vermogen om zelf toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek
2. Bereidheid en vermogen om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplan, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures
3. Meetbare ziekte door RECIST 1.1 en verhoogd serum β-hCG
4. Histologisch bewezen choriocarcinoom dat is gevorderd ondanks alle beschreven lijnen van chemotherapie voor deze aandoening

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande behandeling met TRC105
2. Ernstige dosisbeperkende toxiciteit gerelateerd aan eerdere bevacizumab
3. Huidige behandeling op een ander therapeutisch klinisch onderzoek
4. Ongecontroleerde chronische hypertensie gedefinieerd als systolisch > 140 of diastolisch > 90 ondanks optimale therapie (initiatie of aanpassing van BP-medicatie voorafgaand aan deelname aan het onderzoek is toegestaan ​​op voorwaarde dat het gemiddelde van 3 BP-metingen tijdens een bezoek voorafgaand aan inschrijving < 140/90 mm Hg is)
5. Symptomatische pericardiale of pleurale effusies
6. Ongecontroleerde peritoneale effusies die vaker dan elke 2 weken paracentese vereisen
7. Actieve bloeding of pathologische aandoening die een hoog risico op bloeding met zich meebrengt (d.w.z. erfelijke hemorragische teleangiëctasie)
8. Gebruik van trombolytica of antistollingsmiddelen (behalve om i.v. katheters) binnen 10 dagen voorafgaand aan de eerste dag van de studietherapie
9. Hartritmestoornissen van NCI CTCAE graad ≥ 2 in de afgelopen 28 dagen
10. Bekende actieve virale of niet-virale hepatitis
11. Open wonden of niet-genezen fracturen binnen 28 dagen na aanvang van de studiebehandeling
12. Geschiedenis van een maagzweer of erosieve gastritis in de afgelopen 6 maanden, tenzij behandeld voor de aandoening en volledige resolutie is gedocumenteerd door esophagogastroduodenoscopie (EGD) binnen 28 dagen na aanvang van de studiebehandeling
13. Bekende aan het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) gerelateerde ziekte
14. Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die het risico van deelname aan het onderzoek kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren en, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zou maken voor dit onderzoek