Studie av effekten av Anakinra hos kortikosteroidresistente personer med plutselig sensorineuralt hørselstap (SSNHL)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må ha plutselig sensorineuralt hørselstap i det ene øret, med en ikke større enn 25 dB PTA i det kontralaterale øret.
2. Alder og kjønn: Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, alder ≥ 18 men ≤ 75, vil bli rekruttert.
3. Pasienter må være i stand til å forstå og gi informert samtykke.
4. Pasienter må ha SNHL større enn eller lik 30dB ved tre sammenhengende frekvenser i ett øre som utviklet seg på tre dager eller mindre, med en PTA på 25dB eller mindre i det kontralaterale øret.
5. Pasienter må tidligere ha gjennomgått en utprøving av høydose kortikosteroidbehandling, med 60 mg daglig i minimum syv dager, med en variabel nedtrapping deretter som består av totalt 14 påfølgende dager med kortikosteroidbruk. Pasienter må ha vist mindre enn en gjennomsnittlig forbedring på 5 desibel i PTA som respons på kortikosteroider målt med audiogrammet.
6. Det kan IKKE gå mer enn 30 dager fra seponering fra den første kuren med steroidbehandling til tidspunktet for registrering.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter over 75 år, fordi det er en høyere forekomst av infeksjoner i den eldre befolkningen generelt, bør det utvises forsiktighet ved behandling av eldre.
2. Pasienter med tegn på retrocochleær patologi (vestibulært schwannom) eller indre øremisdannelse (Mondini-malformasjon eller utvidet vestibulær akvedukt) basert på bildediagnostikk.
3. Pasienter som samtidig får metotreksat eller TNF-antagonistbehandling.
4. Pasienter med en diagnose av ethvert immunsviktsyndrom.
5. Pasienter med aktive eller kroniske infeksjoner.
6. Pasienter som for tiden mottar eller har mottatt behandling for en malignitet de siste tre årene.
7. Pasienter med diagnosen kronisk nyresvikt (kreatininclearance <49 ml/min) eller kronisk nyresvikt.
8. Pasienter med tegn på nøytropeni (en ANC på <1000) før behandling med anakinra.
9. Kjent overfølsomhet for produkter avledet av E. coli.
10. Lateksfølsomhet.
11. Enhver pasient som mottok en levende vaksine < 3 måneder før registrering.
12. Enhver pasient med en historie med aktivt narkotiske misbruk, inkludert reseptbelagte narkotiske stoffer.
13. Drektige eller ammende kvinner.
14. Barn, < 18 år
15. .Ikke-engelsktalende pasienter, ettersom ordet anerkjennelsesscoring er på engelsk og er en viktig komponent i effektanalysen.
16. Enhver pasient som tester positivt for hepatitt B, C, HIV eller tuberkulose ved screening, med unntak av tilstedeværelse av antistoffer mot hepatitt B hos personer som rapporterer tidligere vaksinasjon, og tilstedeværelse av positiv hudtesting for tuberkulose hos personer som har mottatt BCG tidligere.