Studie av effekterna av Anakinra hos kortikosteroidresistenta patienter med plötslig sensorineural hörselnedsättning (SSNHL)

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste ha plötslig sensorineural hörselnedsättning i ena örat, med en PTA på högst 25 dB i det kontralaterala örat.
2. Ålder och kön: manliga och kvinnliga försökspersoner, ålder ≥ 18 men ≤ 75, kommer att rekryteras.
3. Patienter måste kunna förstå och ge informerat samtycke.
4. Patienter måste ha SNHL större än eller lika med 30dB vid tre sammanhängande frekvenser i ett öra som utvecklats på tre dagar eller mindre, med en PTA på 25dB eller mindre i det kontralaterala örat.
5. Patienterna måste tidigare ha genomgått en prövning av högdosbehandling med kortikosteroider, 60 mg dagligen i minst sju dagar, med en variabel nedskärning därefter som består av totalt 14 dagars användning av kortikosteroider i följd. Patienterna måste ha visat en genomsnittlig förbättring på mindre än 5 decibel i sin PTA som svar på kortikosteroider mätt med deras audiogram.
6. INGEN mer än 30 dagar får förflyta från det att behandlingen avbryts från den första steroidbehandlingen till tidpunkten för inskrivningen.

Exklusions kriterier:

1. Patienter över 75 år, eftersom det finns en högre incidens av infektioner i den äldre befolkningen i allmänhet, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
2. Patienter med tecken på retrocochleär patologi (vestibulärt schwannom) eller inneröratmissbildning (Mondini-missbildning eller förstorad vestibulär akvedukt) baserat på avbildning.
3. Patienter som samtidigt får metotrexat- eller TNF-antagonistbehandling.
4. Patienter med diagnosen något immunbristsyndrom.
5. Patienter med aktiva eller kroniska infektioner.
6. Patienter som för närvarande får eller har fått behandling för en malignitet under de senaste tre åren.
7. Patienter med diagnosen kronisk njurinsufficiens (kreatininclearance <49 ml/min) eller kronisk njursvikt.
8. Patienter med tecken på neutropeni (en ANC på <1000) före behandling med anakinra.
9. Känd överkänslighet mot E. coli-härledda produkter.
10. Latexkänslighet.
11. Varje patient som fått ett levande vaccin < 3 månader före inskrivningen.
12. Varje patient med en historia av aktivt narkotikamissbruk, inklusive receptbelagda narkotika.
13. Dräktiga eller ammande honor.
14. Barn, < 18 år
15. .Icke-engelsktalande patienter, eftersom ordet recognition scoring är på engelska och är en viktig komponent i effektivitetsanalysen.
16. Varje patient som testar positivt för hepatit B, C, HIV eller tuberkulos vid screening, med undantag för förekomst av antikroppar mot hepatit B hos patienter som rapporterat tidigare vaccination, och närvaro av positiva hudtest för tuberkulos hos patienter som tidigare fått BCG.