Studie van de effecten van Anakinra bij corticosteroïd-resistente proefpersonen met plotseling perceptief gehoorverlies (SSNHL)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten plotseling perceptief gehoorverlies hebben in één oor, met een PTA van niet meer dan 25 dB in het contralaterale oor.
2. Leeftijd en geslacht: mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, leeftijd ≥ 18 maar ≤ 75, zullen worden aangeworven.
3. Patiënten moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen.
4. Patiënten moeten een SNHL hebben van meer dan of gelijk aan 30 dB bij drie aaneengesloten frequenties in één oor die zich in drie dagen of minder hebben ontwikkeld, met een PTA van 25 dB of minder in het contralaterale oor.
5. Patiënten moeten eerder een proefbehandeling met hoge doses corticosteroïden hebben ondergaan, 60 mg per dag gedurende minimaal zeven dagen, met een variabele afbouw daarna die bestaat uit in totaal 14 opeenvolgende dagen corticosteroïdengebruik. Patiënten moeten een gemiddelde verbetering van minder dan 5 decibel in hun PTA hebben aangetoond als reactie op corticosteroïden, zoals gemeten door hun audiogram.
6. Er mogen NIET meer dan 30 dagen verstrijken vanaf het stopzetten van de eerste kuur met steroïden tot het moment van inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten ouder dan 75 jaar, omdat er een hogere incidentie van infecties is bij oudere patiënten in het algemeen, is voorzichtigheid geboden bij de behandeling van ouderen.
2. Patiënten met tekenen van retrocochleaire pathologie (vestibulair schwannoom) of misvorming van het binnenoor (Mondini Malformatie of vergroot vestibulair aquaduct) op basis van beeldvorming.
3. Patiënten die gelijktijdig methotrexaat of TNF-antagonisten krijgen.
4. Patiënten met een diagnose van een immunodeficiëntiesyndroom.
5. Patiënten met actieve of chronische infecties.
6. Patiënten die momenteel worden behandeld of in de afgelopen drie jaar zijn behandeld voor een maligniteit.
7. Patiënten met een diagnose van chronische nierinsufficiëntie (een creatinineklaring van <49 ml/min) of chronisch nierfalen.
8. Patiënten met bewijs van neutropenie (een ANC van <1000) voorafgaand aan de behandeling met anakinra.
9. Bekende overgevoeligheid voor van E. coli afgeleide producten.
10. Latexgevoeligheid.
11. Elke patiënt die < 3 maanden voorafgaand aan inschrijving een levend vaccin heeft gekregen.
12. Elke patiënt met een voorgeschiedenis van actief verdovend misbruik, inclusief verdovende middelen op recept.
13. Zwangere of zogende vrouwtjes.
14. Kinderen, < 18 jaar
15. .Niet-Engels sprekende patiënten, aangezien de woordherkenningsscore in het Engels is en een essentieel onderdeel is van de werkzaamheidsanalyse.
16. Elke patiënt die positief test op Hepatitis B, C, HIV of tuberculose bij de screening, met uitzondering van de aanwezigheid van antilichamen tegen Hepatitis B bij proefpersonen die eerder zijn gevaccineerd, en de aanwezigheid van positieve huidtesten voor tuberculose bij proefpersonen die in het verleden BCG hebben gekregen.