Undersøgelse af virkningerne af Anakinra hos kortikosteroid-resistente personer med pludseligt sensorineuralt høretab (SSNHL)

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have pludseligt sensorineuralt høretab i det ene øre, med en PTA på højst 25 dB i det kontralaterale øre.
2. Alder og køn: Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, alder ≥ 18 men ≤ 75, vil blive rekrutteret.
3. Patienter skal være i stand til at forstå og give informeret samtykke.
4. Patienter skal have SNHL på mere end eller lig med 30dB ved tre sammenhængende frekvenser i det ene øre, som udviklede sig på tre dage eller mindre, med en PTA på 25dB eller mindre i det kontralaterale øre.
5. Patienterne skal tidligere have gennemgået et forsøg med højdosis kortikosteroidbehandling med 60 mg dagligt i minimum syv dage, med en variabel nedtrapning derefter, der består af i alt 14 på hinanden følgende dage med kortikosteroidbrug. Patienter skal have vist mindre end en gennemsnitlig forbedring på 5 decibel i deres PTA som respons på kortikosteroider målt ved deres audiogram.
6. Der må IKKE gå mere end 30 dage fra afbrydelsen af ​​det indledende steroidbehandlingsforløb til tidspunktet for indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter over 75 år, da der er en højere forekomst af infektioner i den ældre befolkning generelt, bør der udvises forsigtighed ved behandling af ældre.
2. Patienter med tegn på retrocochleær patologi (vestibulært schwannom) eller misdannelse af det indre øre (Mondini-malformation eller forstørret vestibulær akvædukt) baseret på billeddiagnostik.
3. Patienter, der samtidig får methotrexat- eller TNF-antagonistbehandling.
4. Patienter med en diagnose af ethvert immundefektsyndrom.
5. Patienter med aktive eller kroniske infektioner.
6. Patienter, der i øjeblikket modtager eller har modtaget behandling for en malignitet inden for de seneste tre år.
7. Patienter med diagnosen kronisk nyreinsufficiens (en kreatininclearance på <49 ml/min) eller kronisk nyresvigt.
8. Patienter med tegn på neutropeni (en ANC på <1000) før behandling med anakinra.
9. Kendt overfølsomhed over for E. coli-afledte produkter.
10. Latex følsomhed.
11. Enhver patient, der modtog en levende vaccine < 3 måneder før indskrivning.
12. Enhver patient med en historie med aktivt narkotiske misbrug, herunder receptpligtige stoffer.
13. Drægtige eller ammende hunner.
14. Børn, < 18 år
15. .Ikke-engelsktalende patienter, da ordet anerkendelsesscoring er på engelsk og er en vital komponent i effektivitetsanalysen.
16. Enhver patient, der tester positiv for hepatitis B, C, HIV eller tuberkulose ved screening, med undtagelse af tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod hepatitis B hos forsøgspersoner, der har indberettet tidligere vaccination, og tilstedeværelsen af ​​positiv hudtest for TB hos forsøgspersoner, der tidligere har modtaget BCG.