阿那白滞素对皮质类固醇激素抵抗性突发性耳聋患者的影响研究 (SSNHL)

纳入标准：

1. 患者的一只耳朵必须有突发性感音神经性听力损失，并且对侧耳朵的 PTA 不大于 25 dB。
2. 年龄和性别：招募年龄≥18岁但≤75岁的男性和女性受试者。
3. 患者必须能够理解并给予知情同意。
4. 患者必须在三天或更短时间内在一只耳朵的三个连续频率下具有大于或等于 30dB 的 SNHL，并且对侧耳朵的 PTA 为 25dB 或更小。
5. 患者之前必须接受过大剂量皮质类固醇治疗试验，每天 60 毫克，持续至少 7 天，之后逐渐减量，总共连续使用皮质类固醇 14 天。 根据听力图测量，患者对皮质类固醇激素的 PTA 平均改善必须小于 5 分贝。
6. 从最初的类固醇治疗疗程停止到入组时间不得超过 30 天。

排除标准：

1. 75岁以上的患者，由于老年人口感染的发生率普遍较高，故老年用药应慎用。
2. 根据影像学有耳蜗后病变（前庭神经鞘瘤）或内耳畸形（蒙迪尼畸形或扩大的前庭导水管）证据的患者。
3. 同时接受甲氨蝶呤或 TNF 拮抗剂治疗的患者。
4. 诊断为任何免疫缺陷综合征的患者。
5. 患有活动性或慢性感染的患者。
6. 目前正在接受或在过去三年中接受过恶性肿瘤治疗的患者。
7. 诊断为慢性肾功能不全（肌酐清除率<49mL/min）或慢性肾功能衰竭的患者。
8. 在阿那白滞素治疗前有中性粒细胞减少症（ANC <1000）证据的患者。
9. 已知对大肠杆菌衍生产品过敏。
10. 乳胶敏感性。
11. 在入组前 3 个月内接受过活疫苗的任何患者。
12. 任何有活跃麻醉剂滥用史的患者，包括处方麻醉剂。
13. 怀孕或哺乳期的女性。
14. 18 岁以下的儿童
15. .非英语患者，因为单词识别评分是英文的，是疗效分析的重要组成部分。
16. 任何在筛查时乙肝、丙肝、HIV 或肺结核检测呈阳性的患者，但报告先前接种过疫苗的受试者存在乙肝抗体，以及过去接受过 BCG 的受试者存在结核病皮试阳性。