코르티코스테로이드 내성 돌발성 감각신경성 난청 환자에서 아나킨라의 효과 연구 (SSNHL)

포함 기준:

1. 환자는 한쪽 귀에 돌발성 감각신경성 난청이 있고 반대쪽 귀에 25dB PTA를 초과하지 않아야 합니다.
2. 연령 및 성별: 18세 이상 75세 이하의 남성 및 여성 피험자가 모집됩니다.
3. 환자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
4. 환자는 한쪽 귀에서 3개의 연속 주파수에서 SNHL이 30dB 이상이고 3일 이내에 진화했으며 반대쪽 귀에서 PTA가 25dB 이하여야 합니다.
5. 환자는 이전에 최소 7일 동안 매일 60mg의 고용량 코르티코스테로이드 요법을 시도한 후 총 14일 연속 코르티코스테로이드 사용으로 구성된 가변 테이퍼를 거쳐야 합니다. 환자는 청력도에서 측정했을 때 코르티코스테로이드에 대한 반응으로 PTA에서 평균 5데시벨 미만의 개선을 보여야 합니다.
6. 스테로이드 치료의 초기 과정부터 등록까지 30일 이상 경과할 수 없습니다.

제외 기준:

1. 75세 이상의 환자는 일반적으로 고령자에서 감염 발생률이 높기 때문에 고령자 치료에 주의해야 합니다.
2. 영상에 기반한 후달팽이관 병리(전정 신경초종) 또는 내이 기형(몬디니 기형 또는 전정 수도관 확대)의 증거가 있는 환자.
3. 메토트렉세이트 또는 TNF 길항제 요법을 동시에 받는 환자.
4. 면역결핍 증후군 진단을 받은 환자.
5. 활동성 또는 만성 감염이 있는 환자.
6. 현재 치료를 받고 있거나 지난 3년 동안 악성 종양 치료를 받은 환자.
7. 만성 신부전(크레아티닌 청소율 <49mL/min) 또는 만성 신부전 진단을 받은 환자.
8. 아나킨라로 치료하기 전에 호중구 감소증(ANC <1000)의 증거가 있는 환자.
9. 대장균 유래 제품에 대한 알려진 과민성.
10. 라텍스 감도.
11. 등록 전 < 3개월 전에 생백신을 받은 모든 환자.
12. 처방 마약을 포함하여 활성 마약 남용의 병력이 있는 모든 환자.
13. 임신 또는 수유중인 여성.
14. 어린이, < 18세
15. .비영어권 환자의 경우 단어 인식 점수는 영어로 작성되며 효능 분석에 중요한 요소입니다.
16. 사전 예방 접종을 보고한 대상에서 B형 간염에 대한 항체가 존재하고 과거에 BCG를 받은 대상에서 TB에 대한 양성 피부 검사가 존재하는 것을 제외하고 스크리닝에서 B형, C형 간염, HIV 또는 결핵에 대해 양성으로 테스트된 모든 환자.