Étude des effets de l'Anakinra chez les sujets résistants aux corticostéroïdes présentant une surdité de perception soudaine (SSNHL)

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir une perte auditive neurosensorielle soudaine dans une oreille, avec un PTA ne dépassant pas 25 dB dans l'oreille controlatérale.
2. Âge et sexe : des sujets masculins et féminins, âgés de ≥ 18 ans mais ≤ 75 ans, seront recrutés.
3. Les patients doivent être capables de comprendre et de donner un consentement éclairé.
4. Les patients doivent avoir un SNHL supérieur ou égal à 30 dB à trois fréquences contiguës dans une oreille ayant évolué en trois jours ou moins, avec une ATP de 25 dB ou moins dans l'oreille controlatérale.
5. Les patients doivent avoir déjà subi un essai de corticothérapie à haute dose, à 60 mg par jour pendant au moins sept jours, avec une diminution variable par la suite qui consiste en un total de 14 jours consécutifs d'utilisation de corticostéroïdes. Les patients doivent avoir démontré une amélioration moyenne inférieure à 5 décibels de leur PTA en réponse aux corticostéroïdes, telle que mesurée par leur audiogramme.
6. Aucun délai supérieur à 30 jours ne peut s'écouler entre l'arrêt du traitement initial aux stéroïdes et le moment de l'inscription.

Critère d'exclusion:

1. Patients de plus de 75 ans, en raison d'une incidence plus élevée d'infections dans la population âgée en général, la prudence s'impose lors du traitement des personnes âgées.
2. Patients présentant des signes de pathologie rétrocochléaire (schwannome vestibulaire) ou de malformation de l'oreille interne (malformation de Mondini ou aqueduc vestibulaire élargi) sur la base de l'imagerie.
3. Patients recevant simultanément du méthotrexate ou un traitement anti-TNF.
4. Patients avec un diagnostic de tout syndrome d'immunodéficience.
5. Patients atteints d'infections actives ou chroniques.
6. Patients recevant actuellement ou ayant reçu un traitement pour une tumeur maligne au cours des trois dernières années.
7. Patients ayant un diagnostic d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine <49 ml/min) ou d'insuffisance rénale chronique.
8. Patients présentant des signes de neutropénie (ANC < 1 000) avant le traitement par l'anakinra.
9. Hypersensibilité connue aux produits dérivés d'E. coli.
10. Sensibilité au latex.
11. Tout patient ayant reçu un vaccin vivant < 3 mois avant l'inscription.
12. Tout patient ayant des antécédents d'abus de stupéfiants actif, y compris les stupéfiants sur ordonnance.
13. Femelles gestantes ou allaitantes.
14. Enfants, < 18 ans
15. .Patients non anglophones, car le score de reconnaissance des mots est en anglais et constitue un élément essentiel de l'analyse de l'efficacité.
16. Tout patient dont le test de dépistage de l'hépatite B, C, du VIH ou de la tuberculose est positif, à l'exception de la présence d'anticorps contre l'hépatite B chez les sujets déclarant une vaccination antérieure et de la présence d'un test cutané positif pour la tuberculose chez les sujets ayant reçu le BCG dans le passé.