Estudo dos efeitos de Anakinra em indivíduos resistentes a corticosteróides com perda auditiva neurossensorial súbita (SSNHL)

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter Perda Auditiva Neurossensorial Súbita em um ouvido, com PTA não superior a 25 dB no ouvido contralateral.
2. Idade e sexo: serão recrutados indivíduos do sexo masculino e feminino, com idade ≥ 18 mas ≤ 75.
3. Os pacientes devem ser capazes de entender e dar consentimento informado.
4. Os pacientes devem apresentar PASN maior ou igual a 30dB em três frequências contíguas em uma orelha que evoluiu em três dias ou menos, com PTA de 25dB ou menos na orelha contralateral.
5. Os pacientes devem ter sido previamente submetidos a uma tentativa de terapia com corticosteróide em altas doses, 60 mg por dia por um período mínimo de sete dias, com redução variável a partir de então, que consiste em um total de 14 dias consecutivos de uso de corticosteróide. Os pacientes devem ter demonstrado uma melhora média de menos de 5 decibéis em seu PTA em resposta a corticosteróides, conforme medido por seu audiograma.
6. NÃO pode decorrer mais de 30 dias desde a descontinuação do curso inicial do tratamento com esteróides até o momento da inscrição.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com mais de 75 anos de idade, devido à maior incidência de infecções na população idosa em geral, deve-se ter cautela no tratamento de idosos.
2. Pacientes com evidência de patologia retrococlear (schwannoma vestibular) ou malformação da orelha interna (Malformação de Mondini ou Aqueduto Vestibular Alargado) com base na imagem.
3. Pacientes recebendo concomitantemente terapia com metotrexato ou antagonista do TNF.
4. Pacientes com diagnóstico de qualquer síndrome de imunodeficiência.
5. Pacientes com infecções ativas ou crônicas.
6. Pacientes atualmente recebendo ou tendo recebido tratamento para uma malignidade nos últimos três anos.
7. Pacientes com diagnóstico de insuficiência renal crônica (depuração de creatinina <49mL/min) ou insuficiência renal crônica.
8. Pacientes com evidência de neutropenia (CAN <1000) antes do tratamento com anakinra.
9. Hipersensibilidade conhecida a produtos derivados de E. coli.
10. Sensibilidade ao látex.
11. Qualquer paciente que recebeu uma vacina viva < 3 meses antes da inscrição.
12. Qualquer paciente com histórico de abuso ativo de narcóticos, incluindo narcóticos prescritos.
13. Fêmeas grávidas ou lactantes.
14. Crianças, < 18 anos
15. .Pacientes que não falam inglês, pois a pontuação de reconhecimento de palavras está em inglês e é um componente vital para a análise de eficácia.
16. Qualquer paciente que teste positivo para Hepatite B, C, HIV ou tuberculose na triagem, com exceção da presença de anticorpos para Hepatite B em indivíduos que relataram vacinação anterior e presença de teste cutâneo positivo para TB em indivíduos que receberam BCG no passado.