突然の感音難聴を伴うコルチコステロイド抵抗性被験者におけるアナキンラの効果の研究 (SSNHL)

包含基準:

1. 患者は、一方の耳に突然の感音難聴があり、反対側の耳の PTA が 25 dB 以下でなければなりません。
2. 年齢と性別: 18 歳以上 75 歳以下の男性と女性の被験者が採用されます。
3. 患者は、インフォームドコンセントを理解し、与えることができなければなりません。
4. 患者は、片耳の 3 つの連続する周波数で 30dB 以上の SNHL が 3 日以内に発生し、反対側の耳の PTA が 25dB 以下でなければなりません。
5. 患者は、高用量のコルチコステロイド療法の試験を以前に受けている必要があります。毎日60 mgを最低7日間使用し、その後、合計14日間の連続したコルチコステロイド使用からなる可変テーパーを使用します。 患者は、オージオグラムで測定されたコルチコステロイドに反応して、PTA の平均 5 デシベル未満の改善を示さなければなりません。
6. ステロイド治療の初期コースの中止から登録時までに30日以上経過することはありません。

除外基準:

1. 75 歳以上の患者は、一般的に高齢者集団で感染の発生率が高いため、高齢者の治療には注意が必要です。
2. -画像に基づく蝸牛後方の病理学（前庭神経鞘腫）または内耳奇形（モンディーニ奇形または拡大した前庭水管）の証拠がある患者。
3. -メトトレキサートまたはTNF拮抗薬療法を同時に受けている患者。
4. -免疫不全症候群の診断を受けた患者。
5. 活動性または慢性感染症の患者。
6. -現在悪性腫瘍の治療を受けている、または過去3年間に治療を受けた患者。
7. -慢性腎不全（クレアチニンクリアランスが49mL/分未満）または慢性腎不全と診断された患者。
8. -アナキンラによる治療前に好中球減少症（ANCが1000未満）の証拠がある患者。
9. 大腸菌由来製品に対する既知の過敏症。
10. ラテックス感度。
11. -登録の3か月前に生ワクチンを接種した患者。
12. -処方麻薬を含む、積極的な麻薬乱用の病歴を持つ患者。
13. 妊娠中または授乳中の女性。
14. 18歳未満の子供
15. 単語認識スコアは英語であり、有効性分析の重要な要素であるため、英語を話さない患者。
16. -スクリーニングでB型肝炎、C型肝炎、HIVまたは結核の検査で陽性と判定された患者。 ただし、以前のワクチン接種を報告した対象におけるB型肝炎に対する抗体の存在、および過去にBCGを受けた対象における結核の皮膚検査陽性の存在。