Estudio de los efectos de Anakinra en sujetos resistentes a los corticosteroides con pérdida auditiva neurosensorial súbita (SSNHL)

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener pérdida auditiva neurosensorial súbita en un oído, con un PTA no superior a 25 dB en el oído contralateral.
2. Edad y sexo: se reclutarán sujetos masculinos y femeninos, de ≥ 18 años pero ≤ 75 años.
3. Los pacientes deben ser capaces de comprender y dar su consentimiento informado.
4. Los pacientes deben tener SNHL mayor o igual a 30dB en tres frecuencias contiguas en un oído que evolucionó en tres días o menos, con una PTA de 25dB o menos en el oído contralateral.
5. Los pacientes deben haberse sometido previamente a una prueba de terapia con corticosteroides en dosis altas, a 60 mg diarios durante un mínimo de siete días, con una disminución variable a partir de entonces que consiste en un total de 14 días consecutivos de uso de corticosteroides. Los pacientes deben haber demostrado una mejoría promedio de menos de 5 decibeles en su PTA en respuesta a los corticosteroides según lo medido por su audiograma.
6. NO pueden transcurrir más de 30 días desde la interrupción del ciclo inicial de tratamiento con esteroides hasta el momento de la inscripción.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes mayores de 75 años, debido a que existe una mayor incidencia de infecciones en la población anciana en general, se debe tener precaución en el tratamiento de los ancianos.
2. Pacientes con evidencia de patología retrococlear (schwannoma vestibular) o malformación del oído interno (malformación de Mondini o acueducto vestibular agrandado) según las imágenes.
3. Pacientes que reciben simultáneamente metotrexato o terapia con antagonistas del TNF.
4. Pacientes con diagnóstico de cualquier síndrome de inmunodeficiencia.
5. Pacientes con infecciones activas o crónicas.
6. Pacientes que actualmente reciben o han recibido tratamiento por una neoplasia maligna en los últimos tres años.
7. Pacientes con diagnóstico de insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina <49 ml/min) o insuficiencia renal crónica.
8. Pacientes con evidencia de neutropenia (un ANC de <1000) antes del tratamiento con anakinra.
9. Hipersensibilidad conocida a productos derivados de E. coli.
10. Sensibilidad al látex.
11. Cualquier paciente que haya recibido una vacuna viva < 3 meses antes de la inscripción.
12. Cualquier paciente con antecedentes de abuso activo de narcóticos, incluidos los narcóticos recetados.
13. Hembras gestantes o lactantes.
14. Niños, < 18 años
15. .Pacientes que no hablan inglés, ya que la puntuación de reconocimiento de palabras está en inglés y es un componente vital para el análisis de eficacia.
16. Cualquier paciente que dé positivo en la prueba de detección de hepatitis B, C, VIH o tuberculosis, con la excepción de la presencia de anticuerpos contra la hepatitis B en sujetos que informaron vacunación previa y la presencia de pruebas cutáneas positivas para TB en sujetos que recibieron BCG en el pasado.