Anakinran vaikutusten tutkimus kortikosteroidiresistenteillä henkilöillä, joilla on äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys (SSNHL)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilailla on oltava äkillinen sensorineuraalinen kuulonmenetys toisessa korvassa ja enintään 25 dB PTA toisessa korvassa.
2. Ikä ja sukupuoli: Miehiä ja naisia, ikä ≥ 18 mutta ≤ 75, otetaan palvelukseen.
3. Potilaiden on kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus.
4. Potilaiden SNHL:n on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 30 dB kolmella vierekkäisellä taajuudella toisessa korvassa, jotka kehittyivät enintään kolmessa päivässä, ja vastapuolen korvan PTA on 25 dB tai vähemmän.
5. Potilaiden on täytynyt olla aiemmin kokeessa suuriannoksisella kortikosteroidihoidolla, 60 mg:lla vuorokaudessa vähintään seitsemän päivän ajan. Sen jälkeen on täytynyt pienentää vaihtelua, joka koostuu yhteensä 14 peräkkäisen kortikosteroidihoidon päivästä. Potilaiden PTA:n on täytynyt olla alle 5 desibelin keskimääräinen parannus vasteena kortikosteroideille mitattuna heidän audiogrammillaan.
6. EI saa kulua enempää kuin 30 päivää alkuperäisen steroidihoidon keskeyttämisestä ilmoittautumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta, koska infektioiden ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla on yleensä suurempi.
2. Potilaat, joilla on kuvantamisen perusteella näyttöä retrocochleaarisesta patologiasta (vestibulaarinen schwannoma) tai sisäkorvan epämuodostuma (Mondini-epämuodostuma tai laajentunut vestibulaarinen akvedukti).
3. Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti metotreksaatti- tai TNF-antagonistihoitoa.
4. Potilaat, joilla on diagnosoitu immuunikatooireyhtymä.
5. Potilaat, joilla on aktiivinen tai krooninen infektio.
6. Potilaat, jotka parhaillaan saavat tai ovat saaneet hoitoa pahanlaatuiseen kasvaimeen viimeisen kolmen vuoden aikana.
7. Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <49 ml/min) tai krooninen munuaisten vajaatoiminta.
8. Potilaat, joilla on merkkejä neutropeniasta (ANC < 1000) ennen anakinrahoitoa.
9. Tunnettu yliherkkyys E. coli -peräisille tuotteille.
10. Lateksiherkkyys.
11. Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet elävän rokotteen < 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
12. Kaikki potilaat, joilla on ollut aktiivista huumeiden väärinkäyttöä, mukaan lukien reseptilääkkeet.
13. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
14. Lapset, alle 18v
15. .Ei-englanninkieliset potilaat, koska sanantunnistuspisteytys on englanniksi ja se on tärkeä osa tehokkuusanalyysiä.
16. Kaikki potilaat, joiden testi on positiivinen hepatiitti B-, C-, HIV- tai tuberkuloosin suhteen seulonnassa, lukuun ottamatta hepatiitti B:n vasta-aineiden esiintymistä henkilöillä, jotka ovat ilmoittaneet aiemmin rokotuksensa, ja positiivisen tuberkuloosin ihotestin olemassaoloa henkilöillä, jotka ovat aiemmin saaneet BCG:tä.