Sykepleieterapeututdanning og hjertesvikt (HF): en studieprotokoll (NEHF)

Mål for studien Målet med denne studien er å undersøke effekten av en sykepleieintervensjon bestående av sanitær-terapeutisk utdanning i oppfølgingsperioden etter implantasjon av defibrillator (ICD) hos pasienter med kongestiv hjertesvikt.

Effektiviteten av den pedagogiske intervensjonen vil bli vurdert på grunnlag av nivået av "egenomsorg" hos hvert individ og deres livsstil samt på dødelighet, reinnleggelse på sykehus og ICD-lommeinfeksjon.

Pedagogisk intervensjon vil fokusere på

1. Passende livsstil
2. Tidlig gjenkjennelse av tegn/prodromale symptomer på HF
3. Tidlig gjenkjennelse av tegn på betennelse i ICD-lommen
4. God styring av enheten

1. Terapi, kroppsvekt, kosthold, røyking, alkohol, hvile, trening, jobb og sex
2. Dyspné, ødem og fovea, rask vektøkning, tap av appetitt, tretthet, asteni, søvnløshet, mental forvirring
3. Tegn og symptomer på betennelse: hyperpyreksi, rubor, dolor, kalori og svulst

4. Identifikasjonsmerke, vibrasjon, metalldetektorer, flyreiser, bruk av elektroniske enheter, diagnostisk PET og MR

   Materialer og metoder En multisenter randomisert kontrollert studie vil bli utført. Forskningsprosjektet vil involvere to kliniske sentre i Nord-Italia: "Città della Salute e della Scienza" Universitetssykehuset i Torino, som inkluderer "Molinette" Hospital (koordinatorsenter), og TO3 ASL, som inkluderer "Associated Hospitals of Rivoli".

   Emnerekruttering og datainnsamling vil foregå inntil datametning er oppnådd, med en estimert periode på ca. 12 måneder fra studiestart.

   Deltakere

   Inklusjonskriterier:

   • Pasienter rammet av hjertesvikt etter elektiv sykehusinnleggelse hvor en ICD ble implantert på arytmisk og/eller iskemisk basis.
   • Pasienter som har gitt skriftlig samtykke til forskningen.

   Ekskluderingskriterier:

   • Pasienter med syndromer og sykdommer som kompromitterer deres forståelse av informasjon, læring og alle kognitive aktiviteter generelt.
   • Mindreårige.

   Primære utfallsmål • Egenomsorgsnivåer (målt ved hjelp av Self-Care Heart Failure Index, SCHFI v 6.2)

   • Livskvalitetsoppfatning (målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala fra 0 til 100)

   Sekundære utfallsmål • Antall besøk på akuttmottaket og/eller sykehusinnleggelser i oppfølgingsperioden etter implantasjon av defibrillator (ICD).

   • Dødelighet ved 180 dager etter implantasjon av ICD på grunn av HF-relaterte årsaker.

   • Infeksjonsrate i apparatlommen.

   Data, kilder og innsamlingsverktøy • Sosiodemografiske og kliniske data: For alle inkluderte pasienter, demografiske (kjønn, alder, utdanningsnivå, sivilstatus, fødeland (italienske statsborgere eller utlendinger), sosial (gjennom en familiekontekstundersøkelse) ) og kliniske (klassifisering av HF ved bruk av NYHA-klassifiseringen, implantasjonsdato og type ICD, utførelse av og endringene i laboratorietester og elektrokardiogramresultater, antall opplevde utladninger) vil bli registrert. Data om pasientens diagnose og mulige assosierte sykdommer vil bli innhentet gjennom analyse av klinisk dokumentasjon og vil bli registrert i henhold til International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, 9th Revision (ICD-IX).

   • Økonomiske data: For pasienter inkludert i studien vil følgende data bli samlet inn:

   • økonomisk aktivitet, yrkeskvalifikasjoner (hvis ansatt/ex-ansatt);

   • besøk til akuttmottaket og/eller sykehusinnleggelser i løpet av oppfølgingsperioden, verifisert gjennom analyse av administrativ dokumentasjon som bekrefter besøk og innleggelser (Verbal førstehjelp og medisinsk journal);
   • tilstedeværelsen av en ledsager for pasientene under oppholdet på akuttmottaket eller sykehuset, samt deres økonomiske aktivitet og faglige kvalifikasjoner;
   • eventuelle kostnader direkte påløpt av pasienten eller ledsageren;
   • tid brukt av sykepleierfiguren på å gi terapeutisk utdanning. Fra samfunnets synspunkt vil fordelene mottatt i akuttmottaket og sykehusinnleggelser bli vurdert i henhold til siktelsen som er gjeldende i Italia. Indirekte kostnader, representert av tiden pasienten bruker, og kostnader knyttet til tiden brukt av omsorgspersoner vil bli verdijustert ved å bruke verdier publisert av offisielle kilder som ISTAT. Kostnader som belastes pasienten direkte vil bli verdsatt på grunnlag av oppgitt kostnad. Til slutt vil kostnadene for tid brukt i pedagogiske aktiviteter vurderes ved å bruke gjennomsnittlig timekostnad for sykepleier og/eller lege i de kliniske sentrene som deltar i denne studien.
   • Self-Care Heart Failure Index (SCHFI) versjon 6.2. Et verktøy validert i italiensk kontekst som tillater evaluering av en pasients bevissthet og evne til egenomsorg11. De oppnådde svarene er organisert på en fire-nivå Likert-skala (1 = aldri, 4 = hver dag). Spesifikt er dette instrumentet delt inn i tre seksjoner:

   Seksjon A: (spørsmål 1 til 10) undersøker egenomsorgsferdigheter; Seksjon B: (spørsmål 11 til 16) undersøker en persons evne til å gjenkjenne symptomatologi; Seksjon C: (spørsmål 17 til 22) undersøker selvtilliten knyttet til egenomsorgsferdigheter i detalj.

   Den totale poengsummen beregnes på følgende måte:

   Del A: 10 trekkes fra summen av delresultatene med tanke på svar 1 til 10, og resultatet multipliseres med en koeffisient på 3,33; Del B: 4 trekkes fra summen av delresultatene med tanke på svarene 11 til 16, og resultatet multipliseres med en koeffisient på 5; Del C: 6 trekkes fra summen av delresultatene med tanke på svarene 17 til 22, og resultatet multipliseres med en koeffisient på 5,56. Alle resultatene må vurderes i prosent. Hvis prosentene for enkeltseksjoner alle er høyere enn grenseverdien (70 %), anses nivået av egenomsorg i følge litteraturen11 som tilstrekkelig. Ellers, for lavere verdier, vil delen som viser et utilstrekkelig resultat bli styrket.

   • Numerisk vurderingsskala: skala fra 0 til 100 brukt for subjektiv måling av opplevd livskvalitet. Dette verktøyet vil bli evaluert av en ekspertkomité ved hjelp av en forhåndstest, som for tiden pågår.