Pflegetherapeutische Ausbildung und Herzinsuffizienz (HF): ein Studienprotokoll (NEHF)

Ziele der Studie Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer pflegerischen Intervention, bestehend aus einer sanitär-therapeutischen Aufklärung, während der Nachbeobachtungszeit nach der Implantation eines Defibrillators (ICD) bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen.

Die Wirksamkeit der pädagogischen Intervention wird anhand des Grads der „Selbstfürsorge“ jedes Einzelnen und seines Lebensstils sowie anhand der Sterblichkeitsraten, der Wiedereinweisung ins Krankenhaus und der ICD-Tascheninfektion beurteilt.

Die pädagogische Intervention wird sich darauf konzentrieren

1. Angemessene Lebensstile
2. Frühzeitiges Erkennen von Anzeichen/prodromalen Symptomen einer Herzinsuffizienz
3. Früherkennung von Entzündungszeichen der ICD-Tasche
4. Gute Verwaltung des Geräts

1. Therapie, Körpergewicht, Ernährung, Rauchen, Alkohol, Ruhe, Bewegung, Job und Sex
2. Dyspnoe, Ödeme und Fovea, schnelle Gewichtszunahme, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Asthenie, Schlaflosigkeit, geistige Verwirrung
3. Anzeichen und Symptome einer Entzündung: Hyperpyrexie, Rubor, Dolor, Calor und Tumor

4. Erkennungsmarke, Vibration, Metalldetektoren, Flugreisen, Verwendung elektronischer Geräte, diagnostisches PET und MRT

   Materialien und Methoden Es wird eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. An dem Forschungsprojekt werden zwei klinische Zentren in Norditalien beteiligt sein: das Universitätskrankenhaus „Città della Salute e della Scienza“ in Turin, zu dem das Krankenhaus „Molinette“ (Koordinationszentrum) gehört, und das TO3 ASL, zu dem die „Assoziierten Krankenhäuser von“ gehören Rivoli".

   Die Rekrutierung der Probanden und die Datenerfassung erfolgen bis zur Datensättigung. Der geschätzte Zeitraum beträgt etwa 12 Monate ab Beginn der Studie.

   Teilnehmer

   Einschlusskriterien:

   • Patienten mit Herzinsuffizienz nach einem elektiven Krankenhausaufenthalt, bei dem ein ICD auf arrhythmischer und/oder ischämischer Basis implantiert wurde.
   • Patienten, die der Forschung schriftlich zugestimmt haben.

   Ausschlusskriterien:

   • Patienten mit Syndromen und Krankheiten, die ihr Verständnis von Informationen, Lernen und allen kognitiven Aktivitäten im Allgemeinen beeinträchtigen.
   • Minderjährige.

   Primäre Ergebnismaße • Selbstfürsorgeniveau (gemessen anhand des Self-Care Heart Failure Index, SCHFI v 6.2)

   • Wahrnehmung der Lebensqualität (gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 100)

   Sekundäre Ergebnismaße • Anzahl der Besuche in der Notaufnahme (Notaufnahme) und/oder Krankenhausaufenthalte während der Nachbeobachtungszeit nach der Implantation eines Defibrillators (ICD).

   • Sterblichkeitsrate 180 Tage nach der Implantation des ICD aufgrund von HF-bedingten Ursachen.

   • Infektionsrate in der Gerätetasche.

   Daten, Quellen und Erhebungsinstrumente • Soziodemografische und klinische Daten: Für alle eingeschlossenen Patienten, demografische Daten (Geschlecht, Alter, Bildungsniveau, Familienstand, Geburtsland (italienische Staatsbürger oder Ausländer), soziale Daten (durch eine Familienkontextbefragung). ) und klinische (Klassifizierung von Herzinsuffizienz anhand der NYHA-Klassifikation, Implantationsdatum und -typ des ICD, Durchführung und Änderungen der Labortests und Ergebnisse von Elektrokardiogrammen, Anzahl der wahrgenommenen Entladungen) Daten werden aufgezeichnet. Daten zur Diagnose des Patienten und möglichen Begleiterkrankungen werden durch die Analyse der klinischen Dokumentation gewonnen und gemäß der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen, 9. Revision (ICD-IX) erfasst.

   • Wirtschaftsdaten: Für die in die Studie einbezogenen Patienten werden folgende Daten erhoben:

   • Wirtschaftstätigkeit, Berufsqualifikationen (falls angestellt/ehemaliger Mitarbeiter);

   • Besuche in der Notaufnahme und/oder Krankenhausaufenthalte während der Nachbeobachtungszeit, überprüft durch Analyse der Verwaltungsdokumentation, die Besuche und Einweisungen bescheinigt (mündliche Erste Hilfe und Krankenakte);
   • die Anwesenheit einer Begleitperson für die Patienten während des Aufenthalts in der Notaufnahme oder im Krankenhaus sowie deren Erwerbstätigkeit und berufliche Qualifikation;
   • alle Kosten, die dem Patienten oder seiner Begleitperson direkt entstehen;
   • Zeit, die die Pflegeperson für die therapeutische Ausbildung aufwendet. Aus gesellschaftlicher Sicht werden die in der Notaufnahme und bei Krankenhausaufenthalten erhaltenen Leistungen nach der derzeit in Italien geltenden Gebühr bemessen. Indirekte Kosten, dargestellt durch die vom Patienten aufgewendete Zeit, und Kosten im Zusammenhang mit der von Pflegekräften aufgewendeten Zeit werden anhand von Werten bewertet, die von offiziellen Quellen wie ISTAT veröffentlicht werden. Dem Patienten direkt in Rechnung gestellte Kosten werden auf der Grundlage der angegebenen Kosten bewertet. Schließlich werden die Zeitkosten, die für Bildungsaktivitäten aufgewendet werden, anhand der durchschnittlichen Stundenkosten einer Krankenschwester und/oder eines Arztes in den an dieser Studie teilnehmenden klinischen Zentren bewertet.
   • Self-Care Heart Failure Index (SCHFI) Version 6.2. Ein im italienischen Kontext validiertes Tool, das die Bewertung des Bewusstseins und der Fähigkeit eines Patienten zur Selbstfürsorge ermöglicht11. Die erhaltenen Antworten werden auf einer vierstufigen Likert-Skala organisiert (1 = nie, 4 = jeden Tag). Konkret ist dieses Instrument in drei Abschnitte unterteilt:

   Abschnitt A: (Fragen 1 bis 10) untersucht Selbstfürsorgefähigkeiten; Abschnitt B: (Fragen 11 bis 16) untersucht die Fähigkeiten einer Person zur Symptomerkennung; Abschnitt C: (Fragen 17 bis 22) untersucht das Selbstvertrauen im Zusammenhang mit Selbstfürsorgefähigkeiten im Detail.

   Die Gesamtpunktzahl wird wie folgt berechnet:

   Abschnitt A: 10 wird von der Summe der Abschnittsergebnisse unter Berücksichtigung der Antworten 1 bis 10 abgezogen und das Ergebnis mit einem Koeffizienten von 3,33 multipliziert; Abschnitt B: 4 wird von der Summe der Abschnittsergebnisse unter Berücksichtigung der Antworten 11 bis 16 abgezogen und das Ergebnis mit einem Koeffizienten von 5 multipliziert; Abschnitt C: 6 wird von der Summe der Abschnittsergebnisse unter Berücksichtigung der Antworten 17 bis 22 subtrahiert und das Ergebnis mit einem Koeffizienten von 5,56 multipliziert. Alle Ergebnisse müssen als Prozentsätze betrachtet werden. Liegen die Anteile einzelner Abschnitte alle über dem Cut-off-Wert (70 %), gilt laut Literatur11 der Grad der Selbstfürsorge als ausreichend. Andernfalls wird bei niedrigeren Werten der Abschnitt mit einem unzureichenden Ergebnis verstärkt.

   • Numerische Bewertungsskala: Skala von 0 bis 100 zur subjektiven Messung der wahrgenommenen Lebensqualität. Dieses Tool wird von einem Expertengremium anhand eines derzeit laufenden Vortests evaluiert.