Educación Terapéutica de Enfermería e Insuficiencia Cardíaca (IC): un Protocolo de Estudio (NEHF)

Objetivos del estudio El objetivo de este estudio es examinar los efectos de una intervención de enfermería consistente en educación sanitario-terapéutica durante el período de seguimiento tras la implantación de un desfibrilador (DAI) en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva.

La eficacia de la intervención educativa se evaluará en función del nivel de "autocuidado" de cada individuo y de su estilo de vida, así como de las tasas de mortalidad, reingreso hospitalario e infección del bolsillo del DAI.

La intervención educativa se centrará en

1. Estilos de vida apropiados
2. Reconocimiento temprano de signos/síntomas prodrómicos de IC
3. Reconocimiento temprano de signos de inflamación del bolsillo del DAI
4. Buen manejo del dispositivo.

1. Terapia, peso corporal, dieta, tabaquismo, alcohol, descanso, ejercicio, trabajo y sexo
2. Disnea, edema y fóvea, rápido aumento de peso, pérdida de apetito, fatiga, astenia, insomnio, confusión mental
3. Signos y síntomas de inflamación: hiperpirexia, rubor, dolor, calor y tumor

4. Etiqueta de identificación, vibración, detectores de metales, viajes aéreos, uso de dispositivos electrónicos, diagnóstico PET y MRI

   Materiales y métodos Se realizará un estudio controlado aleatorizado multicéntrico. El proyecto de investigación involucrará a dos centros clínicos en el norte de Italia: el Hospital Universitario "Città della Salute e della Scienza" de Turín, que incluye el Hospital "Molinette" (centro coordinador), y el TO3 ASL, que incluye los "Hospitales Asociados de Rivoli".

   El reclutamiento de sujetos y la recolección de datos se llevará a cabo hasta lograr la saturación de datos, con un período estimado de aproximadamente 12 meses desde el inicio del estudio.

   Participantes

   Criterios de inclusión:

   • Pacientes afectos de insuficiencia cardiaca tras hospitalización electiva en la que se implantó un DAI por arritmia y/o isquemia.
   • Pacientes que hayan dado su consentimiento por escrito para la investigación.

   Criterio de exclusión:

   • Pacientes con síndromes y enfermedades que comprometan su comprensión de la información, el aprendizaje y todas las actividades cognitivas en general.
   • menores de edad

   Medidas de resultado primarias • Niveles de autocuidado (medidos utilizando el índice de insuficiencia cardíaca de autocuidado, SCHFI v 6.2)

   • Percepción de la calidad de vida (medida mediante una escala de calificación numérica de 0 a 100)

   Medidas de resultado secundarias • Número de visitas a urgencias y/o hospitalizaciones durante el período de seguimiento tras la implantación de un desfibrilador (DAI).

   • Tasa de mortalidad a los 180 días del implante del DAI por causas relacionadas con la IC.

   • Tasa de infección en el bolsillo del dispositivo.

   Datos, fuentes y herramientas de recolección • Datos sociodemográficos y clínicos: Para todos los pacientes incluidos, demográficos (género, edad, nivel educativo, estado civil, país de nacimiento (ciudadanos italianos o extranjeros), sociales (a través de una encuesta de contexto familiar ) y clínicos (clasificación de la IC según la clasificación de la NYHA, fecha de implantación y tipo de DAI, realización y modificación de los resultados de las pruebas de laboratorio y electrocardiogramas, número de descargas percibidas). Los datos sobre el diagnóstico del paciente y las posibles enfermedades asociadas se obtendrán mediante el análisis de la documentación clínica y se registrarán de acuerdo con la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, 9ª Revisión (CIE-IX).

   • Datos económicos: Para los pacientes incluidos en el estudio se recogerán los siguientes datos:

   • actividad económica, calificaciones ocupacionales (si está empleado/ex-empleado);

   • visitas a urgencias y/o internaciones durante el período de seguimiento, verificadas a través del análisis de la documentación administrativa que certifique las visitas e ingresos (Primeros Auxilios Verbales y Expediente Médico);
   • la presencia de un acompañante de los pacientes durante su estancia en el SU u hospital así como su actividad económica y cualificación profesional;
   • cualquier costo incurrido directamente por el paciente o acompañante;
   • tiempo dedicado por la figura de enfermería a brindar educación terapéutica. Desde el punto de vista de la sociedad, los beneficios recibidos en el SU y las hospitalizaciones se evaluarán de acuerdo con el cargo actualmente en vigor en Italia. Los costos indirectos, representados por el tiempo dedicado por el paciente, y los costos relacionados con el tiempo dedicado por los cuidadores se valorizarán utilizando valores publicados por fuentes oficiales como ISTAT. Los costes cargados directamente al paciente se valorarán sobre la base del coste declarado. Finalmente, el costo del tiempo dedicado a las actividades educativas se evaluará utilizando el costo promedio por hora de una enfermera y/o médico en los centros clínicos que participan en este estudio.
   • Índice de insuficiencia cardíaca de autocuidado (SCHFI) versión 6.2. Una herramienta validada en el contexto italiano que permite evaluar la conciencia y la capacidad de autocuidado de un paciente11. Las respuestas obtenidas se organizan en una escala tipo Likert de cuatro niveles (1 = nunca, 4 = todos los días). En concreto, este instrumento se divide en tres secciones:

   Sección A: (preguntas 1 a 10) investiga habilidades de autocuidado; Sección B: (preguntas 11 a 16) investiga las habilidades de reconocimiento de sintomatología de un individuo; Sección C: (preguntas 17 a 22) investiga en detalle la autoconfianza relacionada con las habilidades de autocuidado.

   La puntuación total se calcula de la siguiente manera:

   Sección A: A la suma de los resultados de la sección considerando las respuestas 1 a 10 se le resta 10, y el resultado se multiplica por un coeficiente de 3,33; Sección B: A la suma de los resultados de la sección se le resta 4 considerando las respuestas 11 a 16, y el resultado se multiplica por un coeficiente de 5; Sección C: Se resta 6 de la suma de los resultados de la sección considerando las respuestas 17 a 22, y el resultado se multiplica por un coeficiente de 5.56 Todos los resultados deben ser considerados en términos de porcentajes. Si los porcentajes de las secciones individuales son todos superiores al valor de corte (70%), entonces, según la literatura11, el nivel de autocuidado se considera adecuado. En caso contrario, para valores inferiores, se reforzará el tramo que muestre un resultado insuficiente.

   • Escala de calificación numérica: escala de 0 a 100 utilizada para la medición subjetiva de la calidad de vida percibida. Esta herramienta será evaluada por un comité de expertos mediante un pre-test, que actualmente se encuentra en ejecución.