Sygeplejeterapeutuddannelse og hjertesvigt (HF): en undersøgelsesprotokol (NEHF)

Undersøgelsens formål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af en sygeplejeintervention bestående af sanitær-terapeutisk uddannelse i opfølgningsperioden efter implantation af en defibrillator (ICD) hos patienter med kongestivt hjertesvigt.

Effektiviteten af ​​den pædagogiske intervention vil blive vurderet ud fra niveauet af "selvomsorg" hos hvert individ og deres livsstil samt på dødelighed, genindlæggelse på hospitalet og ICD-lommeinfektion.

Pædagogisk intervention vil fokusere på

1. Passende livsstil
2. Tidlig genkendelse af tegn/prodromale symptomer på HF
3. Tidlig genkendelse af tegn på betændelse i ICD-lommen
4. God styring af enheden

1. Terapi, kropsvægt, kost, rygning, alkohol, hvile, motion, job og sex
2. Dyspnø, ødem og fovea, hurtig vægtøgning, tab af appetit, træthed, asteni, søvnløshed, mental forvirring
3. Tegn og symptomer på betændelse: hyperpyreksi, rubor, dolor, kalorie og tumor

4. Identifikationsmærke, vibrationer, metaldetektorer, flyrejser, brug af elektroniske enheder, diagnostisk PET og MRI

   Materialer og metoder Et multicenter randomiseret kontrolleret studie vil blive udført. Forskningsprojektet vil involvere to kliniske centre i det nordlige Italien: Universitetshospitalet "Città della Salute e della Scienza" i Torino, som omfatter "Molinette" Hospital (koordinatorcenter), og TO3 ASL, som omfatter "Associated Hospitals of Rivoli".

   Emnerekruttering og dataindsamling vil finde sted, indtil datamætning er opnået, med en estimeret periode på cirka 12 måneder fra studiets begyndelse.

   Deltagere

   Inklusionskriterier:

   • Patienter ramt af hjertesvigt efter elektiv hospitalsindlæggelse, hvor en ICD blev implanteret på en arytmisk og/eller iskæmisk basis.
   • Patienter, der har givet skriftligt samtykke til forskningen.

   Ekskluderingskriterier:

   • Patienter med syndromer og sygdomme, der kompromitterer deres forståelse af information, læring og alle kognitive aktiviteter generelt.
   • Mindreårige.

   Primære resultatmål • Egenomsorgsniveauer (målt ved hjælp af Self-Care Heart Failure Index, SCHFI v 6.2)

   • Opfattelse af livskvalitet (målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 100)

   Sekundære resultatmål • Antal besøg på ED (Akutafdelingen) og/eller indlæggelser i opfølgningsperioden efter implantation af en defibrillator (ICD).

   • Dødelighed ved 180 dage efter implantation af ICD på grund af HF-relaterede årsager.

   • Infektionsrate i enhedslommen.

   Data, kilder og indsamlingsværktøjer • Sociodemografiske og kliniske data: For alle de inkluderede patienter, demografiske (køn, alder, uddannelsesniveau, civilstand, fødeland (italienske statsborgere eller udlændinge), sociale (gennem en familiekontekstundersøgelse ) og kliniske (klassificering af HF ved hjælp af NYHA-klassifikationen, implantationsdatoen og typen af ​​ICD, udførelsen af ​​og ændringerne i laboratorietests og elektrokardiogrammer resultater, antal opfattede udledninger) vil blive registreret. Data om patientens diagnose og mulige associerede sygdomme vil blive indhentet gennem analyse af klinisk dokumentation og vil blive registreret i overensstemmelse med International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, 9th Revision (ICD-IX).

   • Økonomiske data: For patienter inkluderet i undersøgelsen vil følgende data blive indsamlet:

   • økonomisk aktivitet, erhvervsmæssige kvalifikationer (hvis ansat/tidligere ansat);

   • besøg på ED og/eller hospitalsindlæggelser i opfølgningsperioden, verificeret gennem analyse af administrativ dokumentation, der attesterer besøg og indlæggelser (Verbal førstehjælp og lægejournal);
   • tilstedeværelsen af ​​en ledsager for patienterne under deres ophold på ED eller hospital samt deres økonomiske aktivitet og faglige kvalifikationer;
   • eventuelle omkostninger direkte påløbet af patienten eller ledsageren;
   • tid brugt af sygeplejersken på at give terapeutisk uddannelse. Fra samfundets synspunkt vil de ydelser, der modtages i akutmodtagelsen og indlæggelser, blive vurderet i henhold til den gældende afgift i Italien. Indirekte omkostninger, repræsenteret ved den tid, patienten har brugt, og omkostninger, der er relateret til den tid, der er brugt af plejepersonale, vil blive valoriseret ved hjælp af værdier offentliggjort af officielle kilder såsom ISTAT. Omkostninger, der direkte pålægges patienten, værdiansættes på grundlag af de angivne omkostninger. Endelig vil omkostningerne til tid brugt i uddannelsesaktiviteter blive vurderet ved hjælp af timegennemsnitsomkostninger for en sygeplejerske og/eller læge i de kliniske centre, der deltager i denne undersøgelse.
   • Self-Care Heart Failure Index (SCHFI) version 6.2. Et værktøj valideret i den italienske kontekst, der gør det muligt at evaluere en patients bevidsthed og evne til egenomsorg11. De opnåede svar er organiseret på en fire-niveau Likert-skala (1 = aldrig, 4 = hver dag). Konkret er dette instrument opdelt i tre sektioner:

   Sektion A: (spørgsmål 1 til 10) undersøger egenomsorgsfærdigheder; Sektion B: (spørgsmål 11 til 16) undersøger en persons symptomatologiske genkendelsesfærdigheder; Afsnit C: (spørgsmål 17 til 22) undersøger selvtilliden relateret til egenomsorgsfærdigheder i detaljer.

   Den samlede score beregnes på følgende måde:

   Sektion A: 10 trækkes fra summen af ​​sektionsresultaterne under hensyntagen til svar 1 til 10, og resultatet ganges med en koefficient på 3,33; Sektion B: 4 trækkes fra summen af ​​sektionsresultaterne under hensyntagen til svar 11 til 16, og resultatet ganges med en koefficient på 5; Sektion C: 6 trækkes fra summen af ​​sektionsresultaterne under hensyntagen til svar 17 til 22, og resultatet multipliceres med en koefficient på 5,56. Alle resultaterne skal betragtes i procent. Hvis procenterne for de enkelte afsnit alle er højere end afskæringsværdien (70%), så anses niveauet for egenomsorg ifølge litteraturen11 for at være tilstrækkeligt. Ellers, for lavere værdier, vil afsnittet, der viser et utilstrækkeligt resultat, blive styrket.

   • Numerisk vurderingsskala: skala fra 0 til 100 brugt til subjektiv måling af den oplevede livskvalitet. Dette værktøj vil blive evalueret af et ekspertudvalg ved hjælp af en præ-test, som i øjeblikket er undervejs.