Výuka ošetřovatelské terapie a srdeční selhání (HF): protokol studie (NEHF)

Cíle studie Cílem této studie je prozkoumat efekty ošetřovatelské intervence spočívající v sanitárně-terapeutické edukaci v období sledování po implantaci defibrilátoru (ICD) u pacientů s městnavým srdečním selháním.

Efektivita edukační intervence bude posuzována na základě úrovně „sebepéče“ u každého jedince a jeho životního stylu, dále na základě úmrtnosti, readmise do nemocnice a kapesní infekce ICD.

Výchovná intervence se zaměří na

1. Vhodné životní styly
2. Včasné rozpoznání známek/prodromálních symptomů srdečního selhání
3. Včasné rozpoznání známek zánětu ICD-kapsy
4. Dobrá správa zařízení

1. Terapie, tělesná hmotnost, dieta, kouření, alkohol, odpočinek, cvičení, práce a sex
2. Dušnost, edém a fovea, rychlý nárůst hmotnosti, ztráta chuti k jídlu, únava, astenie, nespavost, duševní zmatenost
3. Známky a příznaky zánětu: hyperpyrexie, rubor, dolor, kalor a nádor

4. Identifikační štítek, vibrace, detektory kovů, letecká doprava, použití elektronických zařízení, diagnostické PET a MRI

   Materiály a metody Bude provedena multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie. Výzkumný projekt bude zahrnovat dvě klinická centra v severní Itálii: Univerzitní nemocnici „Città della Salute e della Scienza“ v Turíně, která zahrnuje nemocnici „Molinette“ (koordinační centrum), a TO3 ASL, která zahrnuje „Přidružené nemocnice Rivoli".

   Nábor subjektů a sběr dat bude probíhat, dokud nebude dosaženo saturace dat, s odhadovaným obdobím přibližně 12 měsíců od začátku studie.

   Účastníci

   Kritéria pro zařazení:

   • Pacienti postižení srdečním selháním po elektivní hospitalizaci, během níž byl implantován ICD na arytmickém a/nebo ischemickém základě.
   • Pacienti, kteří dali písemný souhlas s výzkumem.

   Kritéria vyloučení:

   • Pacienti se syndromy a nemocemi, které ohrožují jejich chápání informací, učení a všech kognitivních činností obecně.
   • Nezletilí.

   Primární měřítka výsledku • Úrovně sebepéče (měřeno pomocí Indexu srdečního selhání v péči o sebe, SCHFI v 6.2)

   • Vnímání kvality života (měřeno pomocí numerické hodnotící stupnice od 0 do 100)

   Sekundární měření výsledků • Počet návštěv na urgentním příjmu a/nebo hospitalizací během období sledování po implantaci defibrilátoru (ICD).

   • Úmrtnost 180 dnů po implantaci ICD z příčin souvisejících se HF.

   • Míra infekce v kapse zařízení.

   Data, zdroje a nástroje sběru • Sociodemografická a klinická data: U všech zahrnutých pacientů demografická (pohlaví, věk, úroveň vzdělání, rodinný stav, země narození (Italští občané nebo cizinci), sociální (prostřednictvím průzkumu rodinného kontextu) ) a klinické (klasifikace SZ pomocí klasifikace NYHA, datum implantace a typ ICD, provedení a změny výsledků laboratorních testů a elektrokardiogramů, počet vnímaných výbojů) budou zaznamenávány. Údaje o diagnóze pacienta a případných přidružených onemocněních budou získány analýzou klinické dokumentace a budou evidovány v souladu s Mezinárodní statistickou klasifikací nemocí a přidružených zdravotních problémů, 9. revize (MKN-IX).

   • Ekonomické údaje: U pacientů zařazených do studie budou shromážděny následující údaje:

   • ekonomická činnost, profesní kvalifikace (pokud je zaměstnanec/bývalý zaměstnanec);

   • návštěvy na ED a/nebo hospitalizace během období sledování, ověřené analýzou administrativní dokumentace osvědčující návštěvy a přijetí (ústní první pomoc a lékařský záznam);
   • přítomnost doprovodu pacientů během jejich pobytu na pohotovosti nebo v nemocnici, jakož i jejich ekonomická činnost a odborná kvalifikace;
   • jakékoli náklady přímo vynaložené pacientem nebo společníkem;
   • čas, který sestra stráví poskytováním terapeutického vzdělávání. Z pohledu společnosti budou dávky pobírané na ED a hospitalizace posuzovány podle aktuálně platného poplatku v Itálii. Nepřímé náklady, představované časem stráveným pacientem, a náklady související s časem stráveným pečovateli budou valorizovány pomocí hodnot zveřejněných oficiálními zdroji, jako je ISTAT. Náklady přímo účtované pacientovi budou oceněny na základě uvedených nákladů. Nakonec budou posouzeny náklady na čas strávený vzdělávacími aktivitami pomocí hodinových průměrných nákladů na zdravotní sestru a/nebo lékaře v klinických centrech, která se této studie účastní.
   • Self-Care Heart Failure Index (SCHFI) verze 6.2. Nástroj ověřený v italském kontextu, který umožňuje vyhodnotit pacientovu informovanost a schopnost sebepéče11. Získané odpovědi jsou organizovány na čtyřstupňové Likertově škále (1 = nikdy, 4 = každý den). Konkrétně je tento nástroj rozdělen do tří sekcí:

   Část A: (otázky 1 až 10) zkoumá dovednosti sebeobsluhy; Část B: (otázky 11 až 16) zkoumá schopnosti jednotlivce rozpoznávat symptomatologii; Část C: (otázky 17 až 22) podrobně zkoumá sebedůvěru související s dovednostmi sebeobsluhy.

   Celkové skóre se vypočítá následujícím způsobem:

   Oddíl A: 10 se odečte od součtu výsledků oddílu s ohledem na odpovědi 1 až 10 a výsledek se vynásobí koeficientem 3,33; Sekce B: 4 se odečte od součtu výsledků sekce s ohledem na odpovědi 11 až 16 a výsledek se vynásobí koeficientem 5; Sekce C: 6 se odečte od součtu výsledků sekce s ohledem na odpovědi 17 až 22 a výsledek se vynásobí koeficientem 5,56 Všechny výsledky musí být uvažovány v procentech. Pokud jsou procenta pro jednotlivé úseky všechna vyšší než mezní hodnota (70 %), pak je podle literatury11 míra sebepéče považována za adekvátní. V opačném případě bude pro nižší hodnoty posílena část vykazující nedostatečný výsledek.

   • Numeric Rating Scale: škála od 0 do 100 používaná pro subjektivní měření vnímané kvality života. Tento nástroj bude vyhodnocen komisí expertů pomocí předběžného testu, který právě probíhá.