Hoitoterapiakoulutus ja sydämen vajaatoiminta (HF): tutkimuspöytäkirja (NEHF)

Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia terveysterapeuttisesta koulutuksesta koostuvan hoitotyön vaikutuksia defibrillaattorin (ICD) implantaation jälkeisen seurantajakson aikana kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Kasvatustoimen tehokkuutta arvioidaan jokaisen yksilön "itsehoidon" tason ja heidän elämäntaponsa sekä kuolleisuusasteiden, takaisin sairaalahoitoon ja ICD-taskuinfektion perusteella.

Koulutustoimet keskittyvät

1. Sopivat elämäntavat
2. HF:n merkkien/prodromaalisten oireiden varhainen tunnistaminen
3. ICD-taskun tulehduksen merkkien varhainen tunnistaminen
4. Laitteen hyvä hallinta

1. Terapia, paino, ruokavalio, tupakointi, alkoholi, lepo, liikunta, työ ja seksi
2. Hengenahdistus, turvotus ja fovea, nopea painonnousu, ruokahaluttomuus, väsymys, voimattomuus, unettomuus, mielenhäiriö
3. Tulehduksen merkit ja oireet: hyperpyreksia, rubor, dolor, kalori ja kasvain

4. Tunnistuslappu, tärinä, metallinilmaisimet, lentomatkat, elektronisten laitteiden käyttö, diagnostinen PET ja MRI

   Materiaalit ja menetelmät Suoritetaan satunnaistettu monikeskustutkimus. Tutkimusprojektissa on mukana kaksi kliinistä keskusta Pohjois-Italiassa: Torinon yliopistollinen Città della Salute e della Scienza -sairaala, johon kuuluu Molinette-sairaala (koordinaattorikeskus), ja TO3 ASL, johon kuuluvat "Associated Hospitals of Rivoli".

   Koehenkilöiden rekrytointia ja tiedonkeruuta jatketaan, kunnes aineisto on kyllästetty, ja arvioitu ajanjakso on noin 12 kuukautta tutkimuksen alusta.

   Osallistujat

   Sisällyttämiskriteerit:

   • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta elektiivisen sairaalahoidon jälkeen, jonka aikana ICD implantoitiin rytmihäiriön ja/tai iskeemisen perusteella.
   • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen tutkimukseen.

   Poissulkemiskriteerit:

   • Potilaat, joilla on oireyhtymiä ja sairauksia, jotka heikentävät heidän ymmärrystään tiedosta, oppimisesta ja kaikista kognitiivisista toiminnoista yleensä.
   • Alaikäiset.

   Ensisijaiset tulosmittaukset • Itsehoitotasot (mitattu käyttämällä Self-Care Heart Failure Indexiä, SCHFI v 6.2)

   • Elämänlaadun havainnointi (mitattu numeerisella asteikolla 0–100)

   Toissijaiset tulosmittaukset • Ensiapuosastolla (Emergency Department) käyntien ja/tai sairaalahoitojen määrä seurantajakson aikana defibrillaattorin (ICD) implantoinnin jälkeen.

   • Kuolleisuus 180 päivän kuluttua ICD:n implantoinnista HF:ään liittyvien syiden vuoksi.

   • Infektioaste laitteen taskussa.

   Tiedot, lähteet ja keruutyökalut • Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot: Kaikille mukana oleville potilaille demografiset (sukupuoli, ikä, koulutustaso, siviilisääty, syntymämaa (Italian kansalaiset tai ulkomaalaiset), sosiaaliset (perhetutkimuksen kautta) ) ja kliiniset (HF:n luokittelu NYHA-luokituksen mukaan, ICD:n istutuspäivä ja tyyppi, laboratoriotutkimusten ja EKG-tulosten suoritus ja muutokset, havaittujen vuotojen määrä) tallennetaan. Tiedot potilaan diagnoosista ja mahdollisista liitännäissairauksista saadaan analysoimalla kliinistä dokumentaatiota, ja ne kirjataan kansainvälisen sairauksien ja niihin liittyvien terveysongelmien tilastollisen luokituksen 9. tarkistuksen (ICD-IX) mukaisesti.

   • Taloudelliset tiedot: Tutkimukseen osallistuvista potilaista kerätään seuraavat tiedot:

   • taloudellinen toiminta, ammatillinen pätevyys (jos työssä/ex-työssä);

   • käynnit päivystyspoliklinikalla ja/tai sairaalahoidot seurantajakson aikana, jotka on varmistettu analysoimalla hallinnollisia asiakirjoja, jotka todistavat vierailut ja sisäänpääsyn (sanallinen ensiapu ja sairauskertomus);
   • kumppanin läsnäolo potilaille heidän ollessaan päivystävässä tai sairaalassa sekä heidän taloudellinen toimintansa ja ammatillinen pätevyytensä;
   • kaikki potilaalle tai hänen kumppanilleen suoraan aiheutuneet kulut;
   • hoitohenkilökunnan terapeuttiseen koulutukseen käyttämä aika. Yhteiskunnan näkökulmasta päivystykseen ja sairaalahoitoon saatavat edut arvioidaan Italiassa tällä hetkellä voimassa olevan maksun mukaan. Epäsuorat kustannukset, joita edustavat potilaan käyttämä aika, ja omaishoitajien käyttämiin aikaan liittyvät kustannukset arvostetaan käyttämällä virallisten lähteiden, kuten ISTATin, julkaisemia arvoja. Potilaalta suoraan veloitettavat kulut arvostetaan ilmoitettujen kustannusten perusteella. Lopuksi koulutustoimintaan käytetyn ajan hinta arvioidaan käyttämällä sairaanhoitajan ja/tai lääkärin keskimääräisiä tuntikustannuksia tutkimukseen osallistuvissa kliinisissä keskuksissa.
   • Self-Care Heart Failure Index (SCHFI) -versio 6.2. Italiassa validoitu työkalu, jonka avulla voidaan arvioida potilaan tietoisuutta ja kykyä itsehoitoon11. Saadut vastaukset järjestetään nelitasolla Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 4 = joka päivä). Tämä instrumentti on jaettu kolmeen osaan:

   Osa A: (kysymykset 1-10) tutkii itsehoitotaitoja; Osa B: (kysymykset 11-16) tutkii yksilön oireiden tunnistustaitoja; Osa C: (kysymykset 17-22) tutkii itsehoitotaitoon liittyvää itseluottamusta yksityiskohtaisesti.

   Kokonaispistemäärä lasketaan seuraavalla tavalla:

   Osio A: 10 vähennetään osion tulosten summasta, kun otetaan huomioon vastaukset 1-10, ja tulos kerrotaan kertoimella 3,33; Osa B: 4 vähennetään osion tulosten summasta ottaen huomioon vastaukset 11-16, ja tulos kerrotaan kertoimella 5; Osio C: 6 vähennetään osion tulosten summasta, kun otetaan huomioon vastaukset 17-22, ja tulos kerrotaan kertoimella 5,56. Kaikki tulokset on otettava huomioon prosentteina. Jos yksittäisten osien prosenttiosuudet ovat korkeampia kuin raja-arvo (70 %), itsehoidon tasoa pidetään kirjallisuuden11 mukaan riittävänä. Muussa tapauksessa alemmille arvoille riittämättömän tuloksen osoittavaa osaa vahvistetaan.

   • Numeerinen arviointiasteikko: asteikko 0-100, jota käytetään koetun elämänlaadun subjektiiviseen mittaukseen. Asiantuntijakomitea arvioi tämän työkalun käyttämällä esitestiä, joka on parhaillaan käynnissä.