Обучение сестринскому делу и сердечная недостаточность (СН): протокол исследования (NEHF)

Цели исследования. Целью настоящего исследования является изучение влияния сестринского вмешательства, заключающегося в санитарно-терапевтическом просвещении, в период наблюдения после имплантации дефибриллятора (ИКД) у больных с застойной сердечной недостаточностью.

Эффективность образовательного вмешательства будет оцениваться на основе уровня «заботы о себе» у каждого человека и его образа жизни, а также показателей смертности, повторной госпитализации и инфицирования кармана ИКД.

Образовательное вмешательство будет сосредоточено на

1. Соответствующий образ жизни
2. Раннее распознавание признаков/продромальных симптомов СН
3. Раннее распознавание признаков воспаления кармана ИКД
4. Хорошее управление устройством

1. Терапия, масса тела, диета, курение, алкоголь, отдых, физические упражнения, работа и секс
2. Одышка, отек и ямка, быстрое увеличение массы тела, потеря аппетита, утомляемость, астения, бессонница, спутанность сознания
3. Признаки и симптомы воспаления: гиперпирексия, покраснение, болезненность, каллор и опухоль.

4. Идентификационная бирка, вибрация, металлоискатели, авиаперелеты, использование электронных устройств, диагностические ПЭТ и МРТ

   Материалы и методы Будет проведено многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. В исследовательский проект будут вовлечены два клинических центра в северной Италии: университетская больница «Città della Salute e della Scienza» в Турине, в которую входит больница «Molinette» (координационный центр), и TO3 ASL, в которую входят «Ассоциированные больницы Риволи».

   Набор субъектов и сбор данных будут происходить до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данными, с расчетным периодом примерно 12 месяцев с начала исследования.

   Участники

   Критерии включения:

   • Пациенты с сердечной недостаточностью после плановой госпитализации, во время которой ИКД был имплантирован на аритмической и/или ишемической основе.
   • Пациенты, давшие письменное согласие на проведение исследования.

   Критерий исключения:

   • Пациенты с синдромами и заболеваниями, нарушающими их понимание информации, обучение и всю когнитивную деятельность в целом.
   • Несовершеннолетние.

   Критерии первичного исхода • Уровни самопомощи (измеряется с помощью индекса самопомощи при сердечной недостаточности, SCHFI v 6.2)

   • Качество восприятия жизни (измеряется по числовой шкале от 0 до 100)

   Вторичные показатели исхода • Количество обращений в отделение неотложной помощи и/или госпитализаций в течение периода наблюдения после имплантации дефибриллятора (ИКД).

   • Смертность через 180 дней после имплантации ИКД по причинам, связанным с СН.

   • Уровень заражения в кармане устройства.

   Данные, источники и инструменты сбора • Социально-демографические и клинические данные: для всех включенных пациентов демографические (пол, возраст, уровень образования, семейное положение, страна рождения (граждане Италии или иностранцы), социальные (посредством семейного контекстного опроса). ) и клинические (классификация СН по классификации NYHA, дата имплантации и тип ИКД, выполнение и изменения результатов лабораторных исследований и электрокардиограмм, количество воспринимаемых разрядов) данные будут регистрироваться. Данные о диагнозе пациента и возможных сопутствующих заболеваниях будут получены путем анализа клинической документации и будут зарегистрированы в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, 9-го пересмотра (МКБ-IX).

   • Экономические данные: для пациентов, включенных в исследование, будут собраны следующие данные:

   • экономическая деятельность, профессиональная квалификация (если работает/бывшая);

   • посещения отделения неотложной помощи и/или госпитализации в период наблюдения, подтвержденные анализом административной документации, подтверждающей посещения и госпитализации (устная первая помощь и медицинская карта);
   • наличие у пациентов сопровождающего во время их пребывания в отделении неотложной помощи или стационаре, а также их хозяйственная деятельность и профессиональная квалификация;
   • любые расходы, непосредственно понесенные пациентом или компаньоном;
   • время, затрачиваемое медсестрой на терапевтическое обучение. С точки зрения общества, льготы, полученные в отделениях неотложной помощи и госпитализации, будут оцениваться в соответствии с действующим в настоящее время в Италии сбором. Косвенные затраты, представленные временем, затраченным пациентом, и затраты, связанные с временем, затраченным лицами, осуществляющими уход, будут оцениваться с использованием значений, опубликованных в официальных источниках, таких как ISTAT. Затраты, взимаемые непосредственно с пациента, будут оцениваться на основе заявленной стоимости. Наконец, стоимость времени, затрачиваемого на образовательную деятельность, будет оцениваться с использованием среднечасовой стоимости работы медсестры и/или врача в клинических центрах, участвующих в данном исследовании.
   • Индекс самообслуживания при сердечной недостаточности (SCHFI), версия 6.2. Инструмент, утвержденный в итальянском контексте, который позволяет оценить осведомленность пациента и его способность к самообслуживанию11. Полученные ответы организованы по четырехуровневой шкале Лайкерта (1 = никогда, 4 = каждый день). В частности, этот инструмент разделен на три раздела:

   Раздел A: (вопросы с 1 по 10) изучает навыки самообслуживания; Раздел B: (вопросы с 11 по 16) исследует индивидуальные навыки распознавания симптоматики; Раздел C: (вопросы с 17 по 22) подробно исследует уверенность в себе, связанную с навыками самообслуживания.

   Общий балл рассчитывается следующим образом:

   Раздел А: из суммы результатов раздела с учетом ответов с 1 по 10 вычитается 10, и результат умножается на коэффициент 3,33; Раздел Б: из суммы результатов раздела с учетом ответов с 11 по 16 вычитается 4, и результат умножается на коэффициент 5; Раздел C: 6 вычитается из суммы результатов раздела с учетом ответов с 17 по 22, а результат умножается на коэффициент 5,56. Все результаты должны рассматриваться в процентах. Если проценты по отдельным разделам выше порогового значения (70%), то, согласно литературным данным11, уровень самообслуживания считается адекватным. В противном случае при меньших значениях будет усилен участок, показывающий недостаточный результат.

   • Числовая шкала оценки: шкала от 0 до 100, используемая для субъективного измерения воспринимаемого качества жизни. Этот инструмент будет оцениваться комитетом экспертов с использованием предварительного тестирования, которое в настоящее время проводится.