- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02426177
Sammenligning av Tab.Labetalol og Tab.Nifedipin for behandling av postpartum hypertensjon
23. april 2015 oppdatert av: fariha javed, Dow University of Health Sciences
Sammenligning av Oral Labetalol og Oral Nifedipin for Postpartum Hypertension Management
For å sammenligne effektiviteten av oral labetalol og oral nifedipin for behandling av postpartum hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En sammenligning av oral labetalol og oral nifedipin for behandling av postpartum hypertensjon.
Hvilket medikament er mer effektivt for å senke blodtrykket hos pasienter med postpartum hypertensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
98
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kvinner med postpartum hypertensjon som en fortsettelse av svangerskapet indusert hypertensjon,eklampsi, preeklampsi eller nyoppstått de-novo postpartum hypertensjon, uansett paritet.
- aldersgruppe mellom 18-48.
- etter informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- alle kvinner med kronisk hypertensjon, ukontrollerte og ubehandlede medisinske lidelser vil bli ekskludert.
- tilstander der legemidler labetalol og nifedipin er kontraindisert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
tab.labetalol gis til pasienten med postpartum hypertensjon i dose på 100 mg 6 timer økt til maksimalt 600 mg på 24 timer
|
antihypertensive midler
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
tab.nifedipin gis til pasienten med postpartum hypertensjon i dosen 10 mg to ganger daglig til maksimal dose på 60 mg per 24 timer
|
kalsiumkanalblokker, for å senke blodtrykket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk mindre enn 140/90 mm hg
Tidsramme: 24 timer
|
mindre enn 140/90 mm hg
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: fariha javed, mbbs, Dow University of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Nifedipin
- Labetalol
Andre studie-ID-numre
- DowUHS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .