- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02426177
Tab.Labetalolin ja Tab.Nifedipiinin vertailu synnytyksen jälkeisen hypertension hoitoon
torstai 23. huhtikuuta 2015 päivittänyt: fariha javed, Dow University of Health Sciences
Oraalisen labetalolin ja oraalisen nifedipiinin vertailu synnytyksen jälkeisen hypertension hallintaan
Vertaa suun kautta otettavan labetalolin ja suun kautta otettavan nifedipiinin tehokkuutta synnytyksen jälkeisen verenpainetaudin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oraalisen labetalolin ja suun kautta otettavan nifedipiinin vertailu synnytyksen jälkeisen verenpaineen hoitoon.
Mikä lääke on tehokkaampi verenpaineen alentamisessa potilaalla, jolla on synnytyksen jälkeinen verenpainetauti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
98
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki naiset, joilla on synnytyksen jälkeinen verenpainetauti jatkeena raskauden aiheuttamaa kohonnutta verenpainetta, eklampsiaa, pre-eklampsiaa tai uutta synnytyksen jälkeistä de-novo -hypertensiota.
- ikäryhmä 18-48v.
- tietoisen suostumuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki naiset, joilla on krooninen verenpainetauti, hallitsemattomia ja hoitamattomia lääketieteellisiä häiriöitä, suljetaan pois.
- tilat, joissa lääkkeet labetaloli ja nifedipiini ovat vasta-aiheisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
tab.labetalolia annetaan synnytyksen jälkeistä verenpainetautia sairastavalle annoksella 100 mg 6 tunnin välein nostettuna maksimiannokseen 600 mg 24 tunnissa
|
verenpainetta alentavat aineet
|
|
Active Comparator: ryhmä B
tab.nifedipiiniä annetaan synnytyksen jälkeistä kohonnutta verenpainetta sairastavalle annoksella 10 mg kahdesti vuorokaudessa maksimiannokseen 60 mg/24 tuntia
|
kalsiumkanavan salpaaja, alentaa verenpainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine alle 140/90 mmhg
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
alle 140/90 mmhg
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: fariha javed, mbbs, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Nifedipiini
- Labetaloli
Muut tutkimustunnusnumerot
- DowUHS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
Kliiniset tutkimukset Labetaloli
-
Universitas Sumatera UtaraValmisHemodynaaminen epävakaus | Hemorragiset aivohalvaukset | Postoperatiivinen hypertensioIndonesia
-
Nebraska Methodist Health SystemRekrytointiHypertensio raskauden aikana | Synnytyksen jälkeinen preeklampsiaYhdysvallat
-
Zagazig UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Perifeerinen perfuusioEgypti
-
University of Tennessee Medical CenterPeruutettuPreeklampsia | Krooninen hypertensio, joka vaikeuttaa raskautta (diagnoosi)Yhdysvallat