- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02426177
Сравнение таб. лабеталола и таб. нифедипина при лечении послеродовой гипертензии
23 апреля 2015 г. обновлено: fariha javed, Dow University of Health Sciences
Сравнение перорального применения лабеталола и перорального нифедипина для лечения послеродовой гипертензии
Сравнить эффективность перорального приема лабеталола и перорального нифедипина при лечении послеродовой гипертензии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение перорального приема лабеталола и перорального нифедипина при лечении послеродовой гипертензии.
Какой препарат более эффективно снижает артериальное давление у пациенток с послеродовой гипертензией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
98
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- всем женщинам с послеродовой гипертензией как продолжением гипертензии, вызванной беременностью, эклампсией, преэклампсией или новой послеродовой гипертензией de novo любого паритета.
- возрастная группа от 18 до 48 лет.
- после информированного согласия.
Критерий исключения:
- все женщины с хронической гипертензией, неконтролируемыми и нелеченными заболеваниями будут исключены.
- состояния, при которых препараты лабеталола и нифедипина противопоказаны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
таб. лабеталол назначают пациентке с послеродовой гипертензией в дозе 100 мг каждые 6 часов, увеличивая до максимальной 600 мг в сутки.
|
антигипертензивные средства
|
|
Активный компаратор: группа Б
таб.нифедипин назначается пациентке с послеродовой гипертензией в дозе 10 мг 2 раза в сутки до максимальной дозы 60 мг в сутки
|
блокатор кальциевых каналов, для снижения артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление менее 140/90 мм рт.ст.
Временное ограничение: 24 часа
|
менее 140/90 мм рт.ст.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: fariha javed, mbbs, Dow University of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Симпатомиметики
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Нифедипин
- Лабеталол
Другие идентификационные номера исследования
- DowUHS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .