- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02426177
Comparação de Tab.Labetalol e Tab.Nifedipina para Manejo da Hipertensão Pós-Parto
23 de abril de 2015 atualizado por: fariha javed, Dow University of Health Sciences
Comparação de labetalol oral e nifedipina oral para controle da hipertensão pós-parto
Comparar a eficácia do labetalol oral e da nifedipina oral no tratamento da hipertensão pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma comparação de labetalol oral e nifedipina oral para o tratamento da hipertensão pós-parto.
Qual medicamento é mais eficaz na redução da pressão arterial em pacientes com hipertensão pós-parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
98
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres com hipertensão pós-parto como continuação de hipertensão induzida pela gravidez, eclâmpsia, pré-eclâmpsia ou hipertensão pós-parto de novo, de qualquer paridade.
- faixa etária entre 18-48.
- após consentimento informado.
Critério de exclusão:
- todas as mulheres com hipertensão crônica, distúrbios médicos não controlados e não tratados serão excluídas.
- condições em que os medicamentos labetalol e nifedipina são contra-indicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo A
tab. labetalol é administrado à paciente com hipertensão pós-parto na dose de 100 mg a cada 6 horas aumentada até o máximo de 600 mg em 24 horas
|
agentes anti-hipertensivos
|
|
Comparador Ativo: grupo B
tab.nifedipina é administrada à paciente com hipertensão pós-parto na dose de 10 mg duas vezes ao dia até a dose máxima de 60 mg por 24 horas
|
bloqueador dos canais de cálcio, para baixar a pressão arterial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial inferior a 140/90 mm de hg
Prazo: 24 horas
|
menos de 140/90 mm de hg
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: fariha javed, mbbs, Dow University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Nifedipina
- Labetalol
Outros números de identificação do estudo
- DowUHS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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