- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02426177
Comparaison de Tab.Labetalol et Tab.Nifedipine pour la gestion de l'hypertension post-partum
23 avril 2015 mis à jour par: fariha javed, Dow University of Health Sciences
Comparaison du labétalol oral et de la nifédipine orale pour la prise en charge de l'hypertension post-partum
Comparer l'efficacité du labétalol oral et de la nifédipine orale pour la prise en charge de l'hypertension post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une comparaison du labétalol oral et de la nifédipine orale pour la prise en charge de l'hypertension post-partum.
Quel médicament est le plus efficace pour abaisser la pression artérielle chez les patientes souffrant d'hypertension post-partum.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
98
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: fariha javed, mbbs
- Numéro de téléphone: 923009298708
- E-mail: farihajaved207@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- toutes les femmes souffrant d'hypertension post-partum dans le prolongement d'une hypertension induite par la grossesse, d'une éclampsie, d'une pré-éclampsie ou d'une nouvelle hypertension post-partum de novo, de n'importe quelle parité.
- tranche d'âge entre 18 et 48 ans.
- après consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- toutes les femmes souffrant d'hypertension chronique, de troubles médicaux non contrôlés et non traités seront exclues.
- conditions dans lesquelles les médicaments labétalol et nifédipine sont contre-indiqués.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: groupe A
tab.labétalol est administré à la patiente souffrant d'hypertension post-partum à la dose de 100 mg toutes les 6 heures augmentée jusqu'à un maximum de 600 mg en 24 heures
|
agents anti-hypertenseurs
|
Comparateur actif: groupe B
tab.nifedipine est administré au patient souffrant d'hypertension post-partum à la dose de 10 mg deux fois par jour jusqu'à la dose maximale de 60 mg par 24 heures
|
bloqueur des canaux calciques, pour abaisser la tension artérielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression artérielle inférieure à 140/90 mm de hg
Délai: 24 heures
|
moins de 140/90 mm de hg
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: fariha javed, mbbs, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Première publication (Estimation)
24 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sympathomimétiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Nifédipine
- Labétalol
Autres numéros d'identification d'étude
- DowUHS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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