- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02426177
Comparaison de Tab.Labetalol et Tab.Nifedipine pour la gestion de l'hypertension post-partum
23 avril 2015 mis à jour par: fariha javed, Dow University of Health Sciences
Comparaison du labétalol oral et de la nifédipine orale pour la prise en charge de l'hypertension post-partum
Comparer l'efficacité du labétalol oral et de la nifédipine orale pour la prise en charge de l'hypertension post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une comparaison du labétalol oral et de la nifédipine orale pour la prise en charge de l'hypertension post-partum.
Quel médicament est le plus efficace pour abaisser la pression artérielle chez les patientes souffrant d'hypertension post-partum.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
98
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- toutes les femmes souffrant d'hypertension post-partum dans le prolongement d'une hypertension induite par la grossesse, d'une éclampsie, d'une pré-éclampsie ou d'une nouvelle hypertension post-partum de novo, de n'importe quelle parité.
- tranche d'âge entre 18 et 48 ans.
- après consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- toutes les femmes souffrant d'hypertension chronique, de troubles médicaux non contrôlés et non traités seront exclues.
- conditions dans lesquelles les médicaments labétalol et nifédipine sont contre-indiqués.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe A
tab.labétalol est administré à la patiente souffrant d'hypertension post-partum à la dose de 100 mg toutes les 6 heures augmentée jusqu'à un maximum de 600 mg en 24 heures
|
agents anti-hypertenseurs
|
|
Comparateur actif: groupe B
tab.nifedipine est administré au patient souffrant d'hypertension post-partum à la dose de 10 mg deux fois par jour jusqu'à la dose maximale de 60 mg par 24 heures
|
bloqueur des canaux calciques, pour abaisser la tension artérielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle inférieure à 140/90 mm de hg
Délai: 24 heures
|
moins de 140/90 mm de hg
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: fariha javed, mbbs, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Première publication (Estimation)
24 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sympathomimétiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Nifédipine
- Labétalol
Autres numéros d'identification d'étude
- DowUHS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .