Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Tab.Labetalol en Tab.Nifedipine voor de behandeling van postpartumhypertensie

23 april 2015 bijgewerkt door: fariha javed, Dow University of Health Sciences

Vergelijking van oraal labetalol en oraal nifedipine voor postpartum hypertensiebeheer

Om de effectiviteit van oraal labetalol en oraal nifedipine te vergelijken voor de behandeling van postpartum hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een vergelijking van oraal labetalol en oraal nifedipine voor de behandeling van postpartum hypertensie. Welk medicijn is effectiever bij het verlagen van de bloeddruk bij patiënten met postpartumhypertensie?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

98

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle vrouwen met postpartumhypertensie als voortzetting van door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, eclampsie, pre-eclampsie of nieuw ontstane de-novo postpartumhypertensie, van welke pariteit dan ook.
  • leeftijdsgroep tussen 18-48.
  • na geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • alle vrouwen met chronische hypertensie, ongecontroleerde en onbehandelde medische aandoeningen worden uitgesloten.
  • aandoeningen waarbij geneesmiddelen labetalol en nifedipine gecontra-indiceerd zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
tab.labetalol wordt gegeven aan de patiënt met postpartum hypertensie in een dosis van 100 mg om de 6 uur verhoogd tot maximaal 600 mg in 24 uur
Geneesmiddel: Labetalol
antihypertensiva
Actieve vergelijker: groep B
tab.nifedipine wordt gegeven aan de patiënt met postpartumhypertensie in een dosis van 10 mg tweemaal daags tot een maximale dosis van 60 mg per 24 uur
Geneesmiddel: Nifedipine
calciumantagonist, voor het verlagen van de bloeddruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk minder dan 140/90 mm hg
Tijdsspanne: 24 uur
minder dan 140/90 mm hg
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: fariha javed, mbbs, Dow University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DowUHS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren