Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Tab.Labetalolu a Tab.Nifedipinu pro léčbu poporodní hypertenze

23. dubna 2015 aktualizováno: fariha javed, Dow University of Health Sciences

Srovnání perorálního labetalolu a perorálního nifedipinu pro léčbu poporodní hypertenze

Porovnat účinnost perorálního labetalolu a perorálního nifedipinu v léčbě poporodní hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Srovnání perorálního labetalolu a perorálního nifedipinu pro léčbu poporodní hypertenze. Který lék je účinnější při snižování krevního tlaku u pacientky s poporodní hypertenzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

98

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny ženy s poporodní hypertenzí jako pokračováním těhotenstvím indukované hypertenze, eklampsie, preeklampsie nebo nově vzniklé de-novo poporodní hypertenze jakékoli parity.
  • věková skupina mezi 18-48.
  • po informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • všechny ženy s chronickou hypertenzí, nekontrolovanými a neléčenými zdravotními poruchami budou vyloučeny.
  • stavy, ve kterých jsou léky labetalol a nifedipin kontraindikovány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
tab.labetalol se podává pacientce s poporodní hypertenzí v dávce 100 mg 6 hodin zvýšené na maximum 600 mg za 24 hodin
antihypertenziva
Aktivní komparátor: skupina B
tab.nifedipin se podává pacientce s poporodní hypertenzí v dávce 10 mg 2x denně do maximální dávky 60 mg za 24 hodin
blokátor vápníkových kanálů, pro snížení krevního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak nižší než 140/90 mm Hg
Časové okno: 24 hodin
méně než 140/90 mm Hg
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: fariha javed, mbbs, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Labetalol

Předplatit