- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02426177
Srovnání Tab.Labetalolu a Tab.Nifedipinu pro léčbu poporodní hypertenze
23. dubna 2015 aktualizováno: fariha javed, Dow University of Health Sciences
Srovnání perorálního labetalolu a perorálního nifedipinu pro léčbu poporodní hypertenze
Porovnat účinnost perorálního labetalolu a perorálního nifedipinu v léčbě poporodní hypertenze.
Přehled studie
Detailní popis
Srovnání perorálního labetalolu a perorálního nifedipinu pro léčbu poporodní hypertenze.
Který lék je účinnější při snižování krevního tlaku u pacientky s poporodní hypertenzí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
98
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny ženy s poporodní hypertenzí jako pokračováním těhotenstvím indukované hypertenze, eklampsie, preeklampsie nebo nově vzniklé de-novo poporodní hypertenze jakékoli parity.
- věková skupina mezi 18-48.
- po informovaném souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- všechny ženy s chronickou hypertenzí, nekontrolovanými a neléčenými zdravotními poruchami budou vyloučeny.
- stavy, ve kterých jsou léky labetalol a nifedipin kontraindikovány.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina A
tab.labetalol se podává pacientce s poporodní hypertenzí v dávce 100 mg 6 hodin zvýšené na maximum 600 mg za 24 hodin
|
antihypertenziva
|
|
Aktivní komparátor: skupina B
tab.nifedipin se podává pacientce s poporodní hypertenzí v dávce 10 mg 2x denně do maximální dávky 60 mg za 24 hodin
|
blokátor vápníkových kanálů, pro snížení krevního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak nižší než 140/90 mm Hg
Časové okno: 24 hodin
|
méně než 140/90 mm Hg
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: fariha javed, mbbs, Dow University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypertenze
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Membránové transportní modulátory
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Tokolytická činidla
- Sympatomimetika
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Nifedipin
- Labetalol
Další identifikační čísla studie
- DowUHS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Labetalol
-
Haseki Training and Research HospitalDokončeno
-
Dr. Waseem UllahHayatabad Medical ComplexNáborIntubace | Anestézie | Laparoskopická cholecystektomie | Hemodynamická odpověď na laryngoskopiiPákistán
-
The Cleveland ClinicZatím nenabírámeHypertenze | Poporodní preeklampsie
-
Yonsei UniversityNáborAkutní ischemická mrtviceJižní Korea
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborPreeklampsie | Hypertenze v těhotenstvíSpojené státy
-
Muhammad Aamir LatifDokončenoPreeklampsiePákistán
-
Universitas Sumatera UtaraDokončenoHemodynamická nestabilita | Hemoragické mrtvice | Postoperační hypertenzeIndonésie
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NáborHypotenze vyvolaná léky | Akutní poškození ledvin (netraumatické)Tchaj-wan
-
Yonsei UniversityDokončenoCévní mozková příhodaKorejská republika
-
Loma Linda UniversityNáborVysoký krevní tlak | Poporodní komplikace | Mateřská hypertenzeSpojené státy