- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02426177
A Labetalol és a Tab. Nifedipine összehasonlítása a szülés utáni hipertónia kezelésére
2015. április 23. frissítette: fariha javed, Dow University of Health Sciences
Az orális labetalol és az orális nifedipin összehasonlítása a szülés utáni hipertónia kezelésére
Az orális labetalol és az orális nifedipin hatékonyságának összehasonlítása a szülés utáni magas vérnyomás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orális labetalol és az orális nifedipin összehasonlítása a szülés utáni magas vérnyomás kezelésére.
Melyik gyógyszer hatékonyabban csökkenti a vérnyomást szülés utáni magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
98
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden nő, akinek szülés utáni magas vérnyomása a terhesség által kiváltott magas vérnyomás, eclampsia, pre-eclampsia vagy újonnan fellépő de-novo postpartum hypertonia folytatásaként, bármilyen arányban.
- 18-48 év közötti korosztály.
- tájékozott beleegyezés után.
Kizárási kritériumok:
- minden krónikus magas vérnyomásban, kontrollálatlan és nem kezelt egészségügyi rendellenességben szenvedő nő kizárásra kerül.
- olyan állapotok, amelyekben a labetalol és a nifedipin ellenjavallt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
tab.labetalol a szülés utáni magas vérnyomásban szenvedő betegnek 100 mg-os adagban 6 óránként, 24 óra alatt maximum 600 mg-ra emelve.
|
vérnyomáscsökkentő szerek
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
tab.nifedipint adják a szülés utáni magas vérnyomásban szenvedő betegeknek napi kétszer 10 mg-os dózisban, a maximális 60 mg-os adagig 24 óránként.
|
kalciumcsatorna-blokkoló, a vérnyomás csökkentésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérnyomás kevesebb, mint 140/90 mm Hg
Időkeret: 24 óra
|
kevesebb, mint 140/90 Hgmm
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: fariha javed, mbbs, Dow University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Nifedipin
- Labetalol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DowUHS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .