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Comparación de Tab.Labetalol y Tab.Nifedipine para el manejo de la hipertensión posparto

23 de abril de 2015 actualizado por: fariha javed, Dow University of Health Sciences

Comparación de labetalol oral y nifedipina oral para el manejo de la hipertensión posparto

Comparar la efectividad del labetalol oral y la nifedipina oral para el tratamiento de la hipertensión posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una comparación de labetalol oral y nifedipina oral para el tratamiento de la hipertensión posparto. ¿Qué fármaco es más eficaz para reducir la presión arterial en pacientes con hipertensión posparto?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

98

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las mujeres con hipertensión posparto como continuación de la hipertensión inducida por el embarazo, eclampsia, preeclampsia o hipertensión posparto de novo de nueva aparición, de cualquier paridad.
  • grupo de edad entre 18 y 48 años.
  • después del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán todas las mujeres con hipertensión crónica, trastornos médicos no controlados y no tratados.
  • condiciones en las que las drogas labetalol y nifedipina están contraindicadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
tab.labetalol se administra a la paciente con hipertensión posparto en dosis de 100 mg cada 6 horas aumentada hasta un máximo de 600 mg en 24 horas
Droga: Labetalol
agentes antihipertensivos
Comparador activo: grupo B
tab.nifedipine se administra a pacientes con hipertensión posparto en dosis de 10 mg dos veces al día hasta una dosis máxima de 60 mg cada 24 horas
Droga: Nifedipino
bloqueador de los canales de calcio, para bajar la presión arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial inferior a 140/90 mm de hg
Periodo de tiempo: 24 horas
menos de 140/90 mm de hg
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dow University of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: fariha javed, mbbs, Dow University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DowUHS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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