- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02426177
Confronto di Tab.Labetalol e Tab.Nifedipine per la gestione dell'ipertensione postpartum
23 aprile 2015 aggiornato da: fariha javed, Dow University of Health Sciences
Confronto tra labetalolo orale e nifedipina orale per la gestione dell'ipertensione postpartum
Confrontare l'efficacia del labetalolo orale e della nifedipina orale per la gestione dell'ipertensione postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un confronto tra labetalolo orale e nifedipina orale per la gestione dell'ipertensione postpartum.
Quale farmaco è più efficace nell'abbassare la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione postpartum.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
98
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le donne con ipertensione postpartum come continuazione dell'ipertensione indotta dalla gravidanza,eclampsia, preeclampsia o ipertensione postpartum de-novo di nuova insorgenza, di qualsiasi parità.
- fascia di età 18-48 anni.
- previo consenso informato.
Criteri di esclusione:
- saranno escluse tutte le donne con ipertensione cronica, disturbi medici non controllati e non trattati.
- condizioni in cui i farmaci labetalolo e nifedipina sono controindicati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo A
tab.labetalol viene somministrato al paziente con ipertensione postpartum alla dose di 100 mg ogni 6 ore aumentata a un massimo di 600 mg in 24 ore
|
agenti antipertensivi
|
|
Comparatore attivo: gruppo B
tab.nifedipine viene somministrato al paziente con ipertensione postpartum nella dose di 10 mg due volte al giorno alla dose massima di 60 mg per 24 ore
|
bloccante dei canali del calcio, per abbassare la pressione sanguigna
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna inferiore a 140/90 mm di hg
Lasso di tempo: 24 ore
|
inferiore a 140/90 mm di hg
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: fariha javed, mbbs, Dow University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Simpaticomimetici
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Nifedipina
- Labetalolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- DowUHS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .