- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02426177
Sammenligning af Tab.Labetalol og Tab.Nifedipin til behandling af postpartum hypertension
23. april 2015 opdateret af: fariha javed, Dow University of Health Sciences
Sammenligning af oral labetalol og oral nifedipin til behandling af postpartum hypertension
At sammenligne effektiviteten af oral labetalol og oral nifedipin til behandling af postpartum hypertension.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En sammenligning af oral labetalol og oral nifedipin til behandling af postpartum hypertension.
Hvilket lægemiddel er mere effektivt til at sænke blodtrykket hos patienter med postpartum hypertension.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
98
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle kvinder med postpartum hypertension som en fortsættelse af graviditeten induceret hypertension, eklampsi, præeklampsi eller nyopstået de-novo postpartum hypertension, uanset paritet.
- aldersgruppe mellem 18-48.
- efter informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- alle kvinder med kronisk hypertension, ukontrollerede og ubehandlede medicinske lidelser vil blive udelukket.
- tilstande, hvor lægemidler labetalol og nifedipin er kontraindiceret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
tab.labetalol gives til patienten med postpartum hypertension i en dosis på 100 mg 6 timer øget til maksimalt 600 mg på 24 timer
|
anti-hypertensive midler
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
tab.nifedipin gives til patienten med postpartum hypertension i en dosis på 10 mg to gange dagligt til en maksimal dosis på 60 mg pr. 24 timer
|
calciumkanalblokker, til at sænke blodtrykket
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk mindre end 140/90 mm hg
Tidsramme: 24 timer
|
mindre end 140/90 mm hg
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: fariha javed, mbbs, Dow University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2015
Først opslået (Skøn)
24. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Sympatomimetika
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Nifedipin
- Labetalol
Andre undersøgelses-id-numre
- DowUHS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postnatal hypertension
-
Perelel Inc.University of GeorgiaRekruttering
-
Dhulikhel HospitalRekrutteringPostnatal plejeNepal
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetPostnatal vækst
-
Kathrin HILLMANNJohnson & Johnson GmbHAfsluttet
-
JhpiegoBill and Melinda Gates Foundation; Addis Continental Institute of Public...Afsluttet
-
Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias MadridAfsluttetAlvorlig præeklampsi med postnatal komplikationPanama
-
Selcuk UniversityTilmelding efter invitationAmning | Postnatal plejeKalkun
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de la GuadeloupeInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringPrænatal eksponering | Postnatal eksponeringGuadeloupe
Kliniske forsøg med Labetalol
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttet
-
Dr. Waseem UllahHayatabad Medical ComplexRekrutteringIntubation | Anæstesi | Laparoskopisk kolecystektomi | Hæmodynamisk respons på laryngoskopiPakistan
-
Albany Medical CollegeAfsluttetPræeklampsi med svære træk | Kronisk hypertension i obstetrisk sammenhængForenede Stater
-
Yonsei UniversityRekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeSydkorea
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendePræeklampsi | Hypertension under graviditetForenede Stater
-
Yonsei UniversityAfsluttetIskæmisk slagtilfældeKorea, Republikken
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Præeklampsi efter fødslen
-
Muhammad Aamir LatifAfsluttet
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetHæmodynamisk ustabilitet | Hæmoragiske slagtilfælde | Postoperativ hypertensionIndonesien
-
Loma Linda UniversityRekrutteringHøjt blodtryk | Postpartum komplikation | Maternel hypertensionForenede Stater