Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre samsvar med retningslinjer for medisinsk testing

25. juli 2019 oppdatert av: Beth Israel Medical Center
Studiens hypotese er at klarere visuell presentasjon av retningslinjer og pedagogisk oppsøking, eller akademisk detaljering, kan forbedre overholdelse av retningslinjer. Den vil imidlertid undersøke andre aspekter av screeningsrelaterte beslutninger, som leverandørens og pasientens tro på screening, leverandør-pasientkommunikasjon og pasientens vilje til å gi avkall på forventet testing. Forskningsspørsmålet er om pedagogiske intervensjoner kan redusere manglende overholdelse av screeningsretningslinjer for 5 vanlige kreftformer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert klyngestudie som sammenligner inntrykkene fra 12 leger og 18 av deres pasienter umiddelbart etter møtet om diskusjonen om screening for bryst-, livmorhals-, kolorektal-, lunge- og prostatakreft, samt deres tro på screeningseffekt og pasientrapporter av visningsopplevelsen. Intervensjonene er undervisningsmateriell og faglig detaljering (pedagogisk oppsøking) for tilbydere. Etterforskerne er spesielt interessert i å kontrastere pasientens og leverandørens erindringer, den forskjellige innvirkningen på etterlevelse av underbruk og overforbruk og om pasientens atferd er i samsvar med deres uttalte screeningplaner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter: friske menn og kvinner i alderen 30-89 som oppsøker primærlegen for rutinebesøk
  • Leverandører: ikke-pediatriske primærleger fra Mount Sinai Beth Israel eller St. Luke's-Roosevelt tilknyttet praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid på mindre enn 1 år etter primærhelsepersonells vurdering
  • Manglende evne til å lese og forstå engelsk
  • Transgender status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard oppsøkende støtte
Tilbydere mottar standard skriftlige screeningsanbefalinger og mottar ikke akademisk detaljering (pedagogisk oppsøking)
Annen: Standard støtte
Screeninganbefalinger presentert i standardformat
Annen: Ingen akademisk detaljering
Lege mottar studieorientering for ikke den akademiske detaljeringspensum
Eksperimentell: Standard materialer og akademisk detaljering
Tilbydere mottar standard skriftlige screeningsanbefalinger og mottar akademisk detaljering (pedagogisk oppsøking)
Annen: Standard støtte
Screeninganbefalinger presentert i standardformat
Annen: Akademisk detaljering
Pedagogisk oppsøking for å adressere begrunnelsen og data som støtter anbefalinger for og mot screening
Eksperimentell: Fargekodede materialer og ingen akademiske detaljer
Tilbydere mottar fargekodede skriftlige screeningsanbefalinger og mottar ikke akademisk detaljering (pedagogisk oppsøking)
Annen: Ingen akademisk detaljering
Lege mottar studieorientering for ikke den akademiske detaljeringspensum
Annen: Fargekodede materialer
Et sammendrag av behandlingsanbefalinger for hver kreftscreening er fargekodet for å indikere styrken og retningen til anbefalingen
Eksperimentell: Fargekodede materialer og akademiske detaljer
Tilbydere mottar fargekodede skriftlige screeningsanbefalinger og mottar akademisk detaljering (pedagogisk oppsøking)
Annen: Akademisk detaljering
Pedagogisk oppsøking for å adressere begrunnelsen og data som støtter anbefalinger for og mot screening
Annen: Fargekodede materialer
Et sammendrag av behandlingsanbefalinger for hver kreftscreening er fargekodet for å indikere styrken og retningen til anbefalingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av pedagogisk intervensjon på tilbydernes anbefalinger
Tidsramme: Grunnlinje
Forekomst av overholdelse av veiledning
Grunnlinje
Effekt av pedagogisk intervensjon på tilbydernes anbefalinger
Tidsramme: 3 måneder
Forekomst av overholdelse av veiledning
3 måneder
Effekt av pedagogisk intervensjon på tilbydernes anbefalinger
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst av overholdelse av veiledning
6 måneder
Effekt av pedagogisk intervensjon på tilbydernes anbefalinger
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst av overholdelse av veiledning
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters tro på verdien av screening
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved undersøkelse som skal bestemmes
Grunnlinje
Pasienters tro på verdien av screening
Tidsramme: 3 måneder
målt ved undersøkelse som skal bestemmes
3 måneder
Pasienters tro på verdien av screening
Tidsramme: 6 måneder
målt ved undersøkelse som skal bestemmes
6 måneder
Pasienters tro på verdien av screening
Tidsramme: 12 måneder
målt ved undersøkelse som skal bestemmes
12 måneder
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved egenrapportering i undersøkelser som skal fastsettes
Grunnlinje
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
målt ved egenrapportering i undersøkelser som skal fastsettes
3 måneder
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: 6 måneder
målt ved egenrapportering i undersøkelser som skal fastsettes
6 måneder
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: 12 måneder
målt ved egenrapportering i undersøkelser som skal fastsettes
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OGARA CAN-264

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Standard støtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere