Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení souladu s pokyny pro lékařské testování

25. července 2019 aktualizováno: Beth Israel Medical Center
Hypotézou studie je, že jasnější vizuální prezentace doporučení doporučených směrnic a vzdělávací dosah nebo akademické detaily mohou zlepšit dodržování pokynů. Bude však zkoumat další aspekty rozhodování souvisejícího se screeningem, jako je názor poskytovatele a pacienta na screening, komunikace mezi poskytovatelem a pacientem a ochota pacienta vzdát se očekávaného testování. Výzkumnou otázkou je, zda edukační intervence mohou snížit nedodržování pokynů pro screening u 5 běžných druhů rakoviny.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je skupinová randomizovaná studie, která porovnává bezprostřední dojmy 12 lékařů a 18 jejich pacientů z diskuse o screeningu rakoviny prsu, děložního čípku, kolorektálního karcinomu, plic a prostaty a také jejich názory na účinnost screeningu a zprávy od pacientů. zážitku z promítání. Intervencemi jsou vzdělávací materiály a akademické detaily (vzdělávací osvěta) pro poskytovatele. Vyšetřovatelé se zvláště zajímají o srovnání vzpomínek pacienta a poskytovatele, rozdílný dopad na dodržování nedostatečného a nadměrného užívání a zda je chování pacientů v souladu s jejich uvedenými screeningovými plány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

218

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti: zdraví muži a ženy ve věku 30–89 let, kteří pravidelně navštěvují svého poskytovatele primární péče
  • Poskytovatelé: nepediatričtí lékaři primární péče z Mount Sinai Beth Israel nebo přidružené ordinace St. Luke's-Roosevelt

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života pacienta kratší než 1 rok podle úsudku poskytovatele primární péče
  • Neschopnost číst a rozumět angličtině
  • Transgender status

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní podpora
Poskytovatelé dostávají standardní písemná doporučení ohledně screeningu a nedostávají akademické podrobnosti (vzdělávací dosah)
Doporučení pro screening prezentovaná ve standardním formátu
Lékař dostává studijní orientaci, nikoli akademický podrobný učební plán
Experimentální: Standardní materiály a akademické detaily
Poskytovatelé dostávají standardní písemná doporučení ohledně screeningu a dostávají akademické podrobnosti (vzdělávací dosah)
Doporučení pro screening prezentovaná ve standardním formátu
Vzdělávací osvěta zaměřená na zdůvodnění a údaje podporující doporučení pro a proti screeningu
Experimentální: Barevně odlišené materiály a žádné akademické detaily
Poskytovatelé dostávají barevně odlišená písemná screeningová doporučení a nedostávají akademické podrobnosti (vzdělávací dosah)
Lékař dostává studijní orientaci, nikoli akademický podrobný učební plán
Souhrn léčebných doporučení pro každý screening rakoviny je barevně označen, aby indikoval sílu a směr doporučení
Experimentální: Barevně odlišené materiály a akademické detaily
Poskytovatelé obdrží barevně odlišená písemná doporučení pro screening a obdrží akademické podrobnosti (vzdělávací dosah)
Vzdělávací osvěta zaměřená na zdůvodnění a údaje podporující doporučení pro a proti screeningu
Souhrn léčebných doporučení pro každý screening rakoviny je barevně označen, aby indikoval sílu a směr doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv edukační intervence na doporučení poskytovatelů
Časové okno: Základní linie
Výskyt vyhovění pokynům
Základní linie
Vliv edukační intervence na doporučení poskytovatelů
Časové okno: 3 měsíce
Výskyt vyhovění pokynům
3 měsíce
Vliv edukační intervence na doporučení poskytovatelů
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt vyhovění pokynům
6 měsíců
Vliv edukační intervence na doporučení poskytovatelů
Časové okno: 12 měsíců
Výskyt vyhovění pokynům
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Víra pacientů v hodnotu screeningu
Časové okno: Základní linie
měřeno průzkumem, který bude určen
Základní linie
Víra pacientů v hodnotu screeningu
Časové okno: 3 měsíce
měřeno průzkumem, který bude určen
3 měsíce
Víra pacientů v hodnotu screeningu
Časové okno: 6 měsíců
měřeno průzkumem, který bude určen
6 měsíců
Víra pacientů v hodnotu screeningu
Časové okno: 12 měsíců
měřeno průzkumem, který bude určen
12 měsíců
Compliance pacienta
Časové okno: Základní linie
měřeno vlastní zprávou v průzkumech, které budou stanoveny
Základní linie
Compliance pacienta
Časové okno: 3 měsíce
měřeno vlastní zprávou v průzkumech, které budou stanoveny
3 měsíce
Compliance pacienta
Časové okno: 6 měsíců
měřeno vlastní zprávou v průzkumech, které budou stanoveny
6 měsíců
Compliance pacienta
Časové okno: 12 měsíců
měřeno vlastní zprávou v průzkumech, které budou stanoveny
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Standardní podpora

Předplatit