- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02430948
Zlepšení souladu s pokyny pro lékařské testování
25. července 2019 aktualizováno: Beth Israel Medical Center
Hypotézou studie je, že jasnější vizuální prezentace doporučení doporučených směrnic a vzdělávací dosah nebo akademické detaily mohou zlepšit dodržování pokynů.
Bude však zkoumat další aspekty rozhodování souvisejícího se screeningem, jako je názor poskytovatele a pacienta na screening, komunikace mezi poskytovatelem a pacientem a ochota pacienta vzdát se očekávaného testování.
Výzkumnou otázkou je, zda edukační intervence mohou snížit nedodržování pokynů pro screening u 5 běžných druhů rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je skupinová randomizovaná studie, která porovnává bezprostřední dojmy 12 lékařů a 18 jejich pacientů z diskuse o screeningu rakoviny prsu, děložního čípku, kolorektálního karcinomu, plic a prostaty a také jejich názory na účinnost screeningu a zprávy od pacientů. zážitku z promítání.
Intervencemi jsou vzdělávací materiály a akademické detaily (vzdělávací osvěta) pro poskytovatele.
Vyšetřovatelé se zvláště zajímají o srovnání vzpomínek pacienta a poskytovatele, rozdílný dopad na dodržování nedostatečného a nadměrného užívání a zda je chování pacientů v souladu s jejich uvedenými screeningovými plány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
218
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- St. Luke's-Roosevelt
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti: zdraví muži a ženy ve věku 30–89 let, kteří pravidelně navštěvují svého poskytovatele primární péče
- Poskytovatelé: nepediatričtí lékaři primární péče z Mount Sinai Beth Israel nebo přidružené ordinace St. Luke's-Roosevelt
Kritéria vyloučení:
- Očekávaná délka života pacienta kratší než 1 rok podle úsudku poskytovatele primární péče
- Neschopnost číst a rozumět angličtině
- Transgender status
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní podpora
Poskytovatelé dostávají standardní písemná doporučení ohledně screeningu a nedostávají akademické podrobnosti (vzdělávací dosah)
|
Doporučení pro screening prezentovaná ve standardním formátu
Lékař dostává studijní orientaci, nikoli akademický podrobný učební plán
|
|
Experimentální: Standardní materiály a akademické detaily
Poskytovatelé dostávají standardní písemná doporučení ohledně screeningu a dostávají akademické podrobnosti (vzdělávací dosah)
|
Doporučení pro screening prezentovaná ve standardním formátu
Vzdělávací osvěta zaměřená na zdůvodnění a údaje podporující doporučení pro a proti screeningu
|
|
Experimentální: Barevně odlišené materiály a žádné akademické detaily
Poskytovatelé dostávají barevně odlišená písemná screeningová doporučení a nedostávají akademické podrobnosti (vzdělávací dosah)
|
Lékař dostává studijní orientaci, nikoli akademický podrobný učební plán
Souhrn léčebných doporučení pro každý screening rakoviny je barevně označen, aby indikoval sílu a směr doporučení
|
|
Experimentální: Barevně odlišené materiály a akademické detaily
Poskytovatelé obdrží barevně odlišená písemná doporučení pro screening a obdrží akademické podrobnosti (vzdělávací dosah)
|
Vzdělávací osvěta zaměřená na zdůvodnění a údaje podporující doporučení pro a proti screeningu
Souhrn léčebných doporučení pro každý screening rakoviny je barevně označen, aby indikoval sílu a směr doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv edukační intervence na doporučení poskytovatelů
Časové okno: Základní linie
|
Výskyt vyhovění pokynům
|
Základní linie
|
|
Vliv edukační intervence na doporučení poskytovatelů
Časové okno: 3 měsíce
|
Výskyt vyhovění pokynům
|
3 měsíce
|
|
Vliv edukační intervence na doporučení poskytovatelů
Časové okno: 6 měsíců
|
Výskyt vyhovění pokynům
|
6 měsíců
|
|
Vliv edukační intervence na doporučení poskytovatelů
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt vyhovění pokynům
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Víra pacientů v hodnotu screeningu
Časové okno: Základní linie
|
měřeno průzkumem, který bude určen
|
Základní linie
|
|
Víra pacientů v hodnotu screeningu
Časové okno: 3 měsíce
|
měřeno průzkumem, který bude určen
|
3 měsíce
|
|
Víra pacientů v hodnotu screeningu
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno průzkumem, který bude určen
|
6 měsíců
|
|
Víra pacientů v hodnotu screeningu
Časové okno: 12 měsíců
|
měřeno průzkumem, který bude určen
|
12 měsíců
|
|
Compliance pacienta
Časové okno: Základní linie
|
měřeno vlastní zprávou v průzkumech, které budou stanoveny
|
Základní linie
|
|
Compliance pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
měřeno vlastní zprávou v průzkumech, které budou stanoveny
|
3 měsíce
|
|
Compliance pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno vlastní zprávou v průzkumech, které budou stanoveny
|
6 měsíců
|
|
Compliance pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
měřeno vlastní zprávou v průzkumech, které budou stanoveny
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Kolorektální novotvary
- Novotvary děložního čípku
- Novotvary tlustého střeva
Další identifikační čísla studie
- OGARA CAN-264
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Standardní podpora
-
Africa Health Research InstituteDokončeno
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNábor
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Dokončeno
-
McMaster UniversityNiagara Community Foundation; United Way Niagara; Niagara Poverty Reduction Network a další spolupracovníciUkončenoZdravotní chování | Využití zdravotní péče | Bezdomovectví | Chování při hledání zdravotní péčeKanada
-
University of ZimbabweDokončeno
-
University of TorontoQueen's UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníKanada