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Verbesserung der Einhaltung medizinischer Testrichtlinien

25. Juli 2019 aktualisiert von: Beth Israel Medical Center
Die Studienhypothese besteht darin, dass eine klarere visuelle Darstellung der Leitlinienempfehlungen und eine Aufklärung bzw. akademische Detaillierung die Einhaltung der Leitlinien verbessern können. Es werden jedoch auch andere Aspekte der Screening-bezogenen Entscheidungsfindung untersucht, wie z. B. die Überzeugungen von Anbietern und Patienten zum Screening, die Kommunikation zwischen Anbieter und Patient und die Bereitschaft des Patienten, auf erwartete Tests zu verzichten. Die Forschungsfrage lautet, ob pädagogische Interventionen die Nichteinhaltung der Screening-Richtlinien für fünf häufige Krebsarten verringern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte Studie, die die Eindrücke von 12 Ärzten und 18 ihrer Patienten unmittelbar nach der Begegnung mit der Diskussion über das Screening auf Brust-, Gebärmutterhals-, Darm-, Lungen- und Prostatakrebs sowie ihre Ansichten über die Wirksamkeit des Screenings und Patientenberichte vergleicht des Screening-Erlebnisses. Bei den Interventionen handelt es sich um Lehrmaterialien und akademische Details (pädagogische Öffentlichkeitsarbeit) für Anbieter. Die Forscher sind besonders daran interessiert, die Erinnerungen von Patienten und Anbietern gegenüberzustellen, die unterschiedlichen Auswirkungen auf die Einhaltung von Unter- und Überbeanspruchung zu untersuchen und zu prüfen, ob das Verhalten der Patienten mit ihren angegebenen Screening-Plänen übereinstimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

218

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten: gesunde Männer und Frauen im Alter von 30 bis 89 Jahren, die ihren Hausarzt zu Routinebesuchen aufsuchen
  • Anbieter: nicht-pädiatrische Hausärzte aus Mount Sinai Beth Israel oder mit St. Luke's-Roosevelt verbundenen Praxen

Ausschlusskriterien:

  • Die Lebenserwartung des Patienten beträgt nach Einschätzung des Hausarztes weniger als 1 Jahr
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Transgender-Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Support-Reichweite
Anbieter erhalten standardmäßige schriftliche Screening-Empfehlungen und keine akademischen Einzelheiten (pädagogische Öffentlichkeitsarbeit).
Sonstiges: Standardunterstützung
Screening-Empfehlungen im Standardformat
Sonstiges: Keine akademischen Details
Der Arzt erhält eine Studienorientierung, die nicht den akademischen Lehrplan beschreibt
Experimental: Standardmaterialien und akademische Details
Anbieter erhalten standardmäßige schriftliche Screening-Empfehlungen und erhalten wissenschaftliche Einzelheiten (pädagogische Öffentlichkeitsarbeit).
Sonstiges: Standardunterstützung
Screening-Empfehlungen im Standardformat
Sonstiges: Akademische Details
Aufklärungsarbeit zur Auseinandersetzung mit den Gründen und Daten, die Empfehlungen für und gegen das Screening unterstützen
Experimental: Farbcodierte Materialien und keine akademischen Details
Anbieter erhalten farblich gekennzeichnete schriftliche Screening-Empfehlungen und keine akademischen Einzelheiten (pädagogische Öffentlichkeitsarbeit).
Sonstiges: Keine akademischen Details
Der Arzt erhält eine Studienorientierung, die nicht den akademischen Lehrplan beschreibt
Sonstiges: Farbcodierte Materialien
Eine Zusammenfassung der Behandlungsempfehlungen für jede Krebsvorsorgeuntersuchung ist farblich gekennzeichnet, um die Stärke und Richtung der Empfehlung anzuzeigen
Experimental: Farbcodierte Materialien und akademische Details
Anbieter erhalten farblich gekennzeichnete schriftliche Screening-Empfehlungen und erhalten akademische Einzelheiten (pädagogische Öffentlichkeitsarbeit).
Sonstiges: Akademische Details
Aufklärungsarbeit zur Auseinandersetzung mit den Gründen und Daten, die Empfehlungen für und gegen das Screening unterstützen
Sonstiges: Farbcodierte Materialien
Eine Zusammenfassung der Behandlungsempfehlungen für jede Krebsvorsorgeuntersuchung ist farblich gekennzeichnet, um die Stärke und Richtung der Empfehlung anzuzeigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung pädagogischer Interventionen auf die Empfehlungen der Anbieter
Zeitfenster: Grundlinie
Häufigkeit der Richtlinienkonformität
Grundlinie
Auswirkung pädagogischer Interventionen auf die Empfehlungen der Anbieter
Zeitfenster: 3 Monate
Häufigkeit der Richtlinienkonformität
3 Monate
Auswirkung pädagogischer Interventionen auf die Empfehlungen der Anbieter
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit der Richtlinienkonformität
6 Monate
Auswirkung pädagogischer Interventionen auf die Empfehlungen der Anbieter
Zeitfenster: 12 Monate
Häufigkeit der Richtlinienkonformität
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Glaube der Patienten an den Wert des Screenings
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen durch eine zu ermittelnde Umfrage
Grundlinie
Der Glaube der Patienten an den Wert des Screenings
Zeitfenster: 3 Monate
gemessen durch eine zu ermittelnde Umfrage
3 Monate
Der Glaube der Patienten an den Wert des Screenings
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen durch eine zu ermittelnde Umfrage
6 Monate
Der Glaube der Patienten an den Wert des Screenings
Zeitfenster: 12 Monate
gemessen durch eine zu ermittelnde Umfrage
12 Monate
Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
wird anhand von Selbstauskünften in Umfragen ermittelt
Grundlinie
Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
wird anhand von Selbstauskünften in Umfragen ermittelt
3 Monate
Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
wird anhand von Selbstauskünften in Umfragen ermittelt
6 Monate
Zuverlässigkeit des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
wird anhand von Selbstauskünften in Umfragen ermittelt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OGARA CAN-264

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