Poprawa zgodności z wytycznymi dotyczącymi badań medycznych
25 lipca 2019 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center
Hipoteza badania jest taka, że wyraźniejsza wizualna prezentacja zaleceń dotyczących wytycznych i działań edukacyjnych lub szczegółów akademickich może poprawić zgodność z wytycznymi.
Zbadane zostaną jednak inne aspekty podejmowania decyzji związanych z badaniami przesiewowymi, takie jak przekonania świadczeniodawcy i pacjenta na temat badań przesiewowych, komunikacja świadczeniodawca-pacjent oraz gotowość pacjenta do rezygnacji z oczekiwanych badań.
Pytanie badawcze dotyczy tego, czy interwencje edukacyjne mogą zmniejszyć nieprzestrzeganie wytycznych dotyczących badań przesiewowych w przypadku 5 powszechnych nowotworów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem klastrowym, które porównuje bezpośrednie wrażenia po spotkaniu 12 lekarzy i 18 ich pacjentów na temat dyskusji na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy, jelita grubego, płuc i prostaty, a także ich przekonania na temat skuteczności badań przesiewowych i raportów pacjentów doświadczeń przesiewowych.
Interwencje obejmują materiały edukacyjne i szczegóły akademickie (zasięg edukacyjny) dla dostawców.
Badacze są szczególnie zainteresowani porównaniem wspomnień pacjentów i usługodawców, zróżnicowanym wpływem na stosowanie się do zaleceń dotyczących niedostatecznego i nadmiernego wykorzystania oraz tego, czy zachowania pacjentów są zgodne z ustalonymi przez nich planami badań przesiewowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
218
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- St. Luke's-Roosevelt
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci: zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 30-89 lat zgłaszający się na rutynową wizytę do lekarza pierwszego kontaktu
- Dostawcy: niepediatryczni lekarze podstawowej opieki zdrowotnej z Mount Sinai Beth Israel lub powiązanych praktyk St. Luke's-Roosevelt
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia pacjenta poniżej 1 roku w ocenie dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
- Nieumiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- Status transpłciowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy zasięg pomocy
Dostawcy otrzymują standardowe pisemne zalecenia dotyczące badań przesiewowych i nie otrzymują szczegółowych informacji akademickich (zasięg edukacyjny)
|
Zalecenia dotyczące badań przesiewowych przedstawione w standardowym formacie
Lekarz otrzymuje orientację w zakresie studiów, a nie akademicki szczegółowy program nauczania
|
|
Eksperymentalny: Standardowe materiały i akademickie szczegóły
Dostawcy otrzymują standardowe pisemne zalecenia dotyczące badań przesiewowych i szczegółowe informacje akademickie (zasięg edukacyjny)
|
Zalecenia dotyczące badań przesiewowych przedstawione w standardowym formacie
Działania edukacyjne mające na celu uwzględnienie przesłanek i danych wspierających zalecenia za i przeciw badaniom przesiewowym
|
|
Eksperymentalny: Materiały oznaczone kolorami i bez akademickich szczegółów
Dostawcy otrzymują oznaczone kolorami pisemne zalecenia dotyczące badań przesiewowych i nie otrzymują szczegółowych informacji akademickich (zasięg edukacyjny)
|
Lekarz otrzymuje orientację w zakresie studiów, a nie akademicki szczegółowy program nauczania
Podsumowanie zaleceń dotyczących leczenia dla każdego badania przesiewowego w kierunku raka jest oznaczone kolorami, aby wskazać siłę i kierunek zalecenia
|
|
Eksperymentalny: Materiały oznaczone kolorami i detale akademickie
Dostawcy otrzymują oznaczone kolorami pisemne zalecenia dotyczące badań przesiewowych i szczegółowe informacje akademickie (zasięg edukacyjny)
|
Działania edukacyjne mające na celu uwzględnienie przesłanek i danych wspierających zalecenia za i przeciw badaniom przesiewowym
Podsumowanie zaleceń dotyczących leczenia dla każdego badania przesiewowego w kierunku raka jest oznaczone kolorami, aby wskazać siłę i kierunek zalecenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji edukacyjnej na zalecenia świadczeniodawców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Występowanie zgodności z wytycznymi
|
Linia bazowa
|
|
Wpływ interwencji edukacyjnej na zalecenia świadczeniodawców
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Występowanie zgodności z wytycznymi
|
3 miesiące
|
|
Wpływ interwencji edukacyjnej na zalecenia świadczeniodawców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Występowanie zgodności z wytycznymi
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ interwencji edukacyjnej na zalecenia świadczeniodawców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Występowanie zgodności z wytycznymi
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekonanie pacjentów o wartości badań przesiewowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone sondażem do ustalenia
|
Linia bazowa
|
|
Przekonanie pacjentów o wartości badań przesiewowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzone sondażem do ustalenia
|
3 miesiące
|
|
Przekonanie pacjentów o wartości badań przesiewowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone sondażem do ustalenia
|
6 miesięcy
|
|
Przekonanie pacjentów o wartości badań przesiewowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
mierzone sondażem do ustalenia
|
12 miesięcy
|
|
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzona samoopisem w ankietach do ustalenia
|
Linia bazowa
|
|
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzona samoopisem w ankietach do ustalenia
|
3 miesiące
|
|
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzona samoopisem w ankietach do ustalenia
|
6 miesięcy
|
|
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
mierzona samoopisem w ankietach do ustalenia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory szyjki macicy
- Nowotwory okrężnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- OGARA CAN-264
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .