Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zgodności z wytycznymi dotyczącymi badań medycznych

25 lipca 2019 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center
Hipoteza badania jest taka, że ​​wyraźniejsza wizualna prezentacja zaleceń dotyczących wytycznych i działań edukacyjnych lub szczegółów akademickich może poprawić zgodność z wytycznymi. Zbadane zostaną jednak inne aspekty podejmowania decyzji związanych z badaniami przesiewowymi, takie jak przekonania świadczeniodawcy i pacjenta na temat badań przesiewowych, komunikacja świadczeniodawca-pacjent oraz gotowość pacjenta do rezygnacji z oczekiwanych badań. Pytanie badawcze dotyczy tego, czy interwencje edukacyjne mogą zmniejszyć nieprzestrzeganie wytycznych dotyczących badań przesiewowych w przypadku 5 powszechnych nowotworów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem klastrowym, które porównuje bezpośrednie wrażenia po spotkaniu 12 lekarzy i 18 ich pacjentów na temat dyskusji na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy, jelita grubego, płuc i prostaty, a także ich przekonania na temat skuteczności badań przesiewowych i raportów pacjentów doświadczeń przesiewowych. Interwencje obejmują materiały edukacyjne i szczegóły akademickie (zasięg edukacyjny) dla dostawców. Badacze są szczególnie zainteresowani porównaniem wspomnień pacjentów i usługodawców, zróżnicowanym wpływem na stosowanie się do zaleceń dotyczących niedostatecznego i nadmiernego wykorzystania oraz tego, czy zachowania pacjentów są zgodne z ustalonymi przez nich planami badań przesiewowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci: zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 30-89 lat zgłaszający się na rutynową wizytę do lekarza pierwszego kontaktu
  • Dostawcy: niepediatryczni lekarze podstawowej opieki zdrowotnej z Mount Sinai Beth Israel lub powiązanych praktyk St. Luke's-Roosevelt

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia pacjenta poniżej 1 roku w ocenie dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
  • Nieumiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • Status transpłciowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy zasięg pomocy
Dostawcy otrzymują standardowe pisemne zalecenia dotyczące badań przesiewowych i nie otrzymują szczegółowych informacji akademickich (zasięg edukacyjny)
Zalecenia dotyczące badań przesiewowych przedstawione w standardowym formacie
Lekarz otrzymuje orientację w zakresie studiów, a nie akademicki szczegółowy program nauczania
Eksperymentalny: Standardowe materiały i akademickie szczegóły
Dostawcy otrzymują standardowe pisemne zalecenia dotyczące badań przesiewowych i szczegółowe informacje akademickie (zasięg edukacyjny)
Zalecenia dotyczące badań przesiewowych przedstawione w standardowym formacie
Działania edukacyjne mające na celu uwzględnienie przesłanek i danych wspierających zalecenia za i przeciw badaniom przesiewowym
Eksperymentalny: Materiały oznaczone kolorami i bez akademickich szczegółów
Dostawcy otrzymują oznaczone kolorami pisemne zalecenia dotyczące badań przesiewowych i nie otrzymują szczegółowych informacji akademickich (zasięg edukacyjny)
Lekarz otrzymuje orientację w zakresie studiów, a nie akademicki szczegółowy program nauczania
Podsumowanie zaleceń dotyczących leczenia dla każdego badania przesiewowego w kierunku raka jest oznaczone kolorami, aby wskazać siłę i kierunek zalecenia
Eksperymentalny: Materiały oznaczone kolorami i detale akademickie
Dostawcy otrzymują oznaczone kolorami pisemne zalecenia dotyczące badań przesiewowych i szczegółowe informacje akademickie (zasięg edukacyjny)
Działania edukacyjne mające na celu uwzględnienie przesłanek i danych wspierających zalecenia za i przeciw badaniom przesiewowym
Podsumowanie zaleceń dotyczących leczenia dla każdego badania przesiewowego w kierunku raka jest oznaczone kolorami, aby wskazać siłę i kierunek zalecenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ interwencji edukacyjnej na zalecenia świadczeniodawców
Ramy czasowe: Linia bazowa
Występowanie zgodności z wytycznymi
Linia bazowa
Wpływ interwencji edukacyjnej na zalecenia świadczeniodawców
Ramy czasowe: 3 miesiące
Występowanie zgodności z wytycznymi
3 miesiące
Wpływ interwencji edukacyjnej na zalecenia świadczeniodawców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Występowanie zgodności z wytycznymi
6 miesięcy
Wpływ interwencji edukacyjnej na zalecenia świadczeniodawców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie zgodności z wytycznymi
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekonanie pacjentów o wartości badań przesiewowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
mierzone sondażem do ustalenia
Linia bazowa
Przekonanie pacjentów o wartości badań przesiewowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
mierzone sondażem do ustalenia
3 miesiące
Przekonanie pacjentów o wartości badań przesiewowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone sondażem do ustalenia
6 miesięcy
Przekonanie pacjentów o wartości badań przesiewowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzone sondażem do ustalenia
12 miesięcy
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
mierzona samoopisem w ankietach do ustalenia
Linia bazowa
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
mierzona samoopisem w ankietach do ustalenia
3 miesiące
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzona samoopisem w ankietach do ustalenia
6 miesięcy
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
mierzona samoopisem w ankietach do ustalenia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Standardowe wsparcie

Subskrybuj