- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02430948
Улучшение соблюдения рекомендаций по медицинскому тестированию
25 июля 2019 г. обновлено: Beth Israel Medical Center
Гипотеза исследования заключается в том, что более четкое визуальное представление рекомендаций руководства и образовательная деятельность или академическая детализация могут улучшить соблюдение рекомендаций.
Тем не менее, он будет исследовать другие аспекты принятия решений, связанных со скринингом, такие как мнение поставщика и пациента о скрининге, общение между поставщиком и пациентом и готовность пациента отказаться от ожидаемого тестирования.
Вопрос исследования заключается в том, могут ли образовательные вмешательства снизить несоблюдение рекомендаций по скринингу пяти распространенных видов рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное исследование, в котором сравниваются впечатления 12 врачей и 18 их пациентов сразу после обращения к врачу по поводу обсуждения скрининга рака молочной железы, шейки матки, колоректального рака, рака легких и простаты, а также их мнения об эффективности скрининга и отчеты пациентов. опыта экранизации.
Вмешательства представляют собой образовательные материалы и академические подробности (образовательная работа) для поставщиков.
Исследователи особенно заинтересованы в сопоставлении воспоминаний пациента и врача, различном влиянии на недостаточное и чрезмерное соблюдение режима, а также в том, соответствует ли поведение пациента заявленным планам скрининга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
218
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- St. Luke's-Roosevelt
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты: здоровые мужчины и женщины в возрасте 30-89 лет, регулярно посещающие своего лечащего врача.
- Провайдеры: непедиатрические врачи первичной медико-санитарной помощи из Маунт-Синай Бет-Исраэль или клиники Св. Луки-Рузвельта.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни пациента менее 1 года по мнению лечащего врача.
- Неумение читать и понимать по-английски
- Трансгендерный статус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная поддержка
Провайдеры получают стандартные письменные рекомендации по скринингу и не получают академических подробностей (образовательная работа).
|
Рекомендации по скринингу представлены в стандартном формате
Врач получает ориентацию на учебу не по академической программе обучения
|
|
Экспериментальный: Стандартные материалы и академическая детализация
Провайдеры получают стандартные письменные рекомендации по скринингу и получают академическую информацию (образовательная работа)
|
Рекомендации по скринингу представлены в стандартном формате
Образовательная работа с обоснованием и данными, поддерживающими рекомендации за и против скрининга
|
|
Экспериментальный: Материалы с цветовой кодировкой и отсутствие академической детализации
Провайдеры получают письменные рекомендации по скринингу с цветовой кодировкой и не получают академических подробностей (образовательная работа)
|
Врач получает ориентацию на учебу не по академической программе обучения
Краткое изложение рекомендаций по лечению для каждого скрининга рака имеет цветовую кодировку, чтобы указать силу и направление рекомендации.
|
|
Экспериментальный: Материалы с цветовой кодировкой и академическая детализация
Провайдеры получают письменные рекомендации по скринингу с цветовой кодировкой и академическую информацию (информационно-просветительская работа).
|
Образовательная работа с обоснованием и данными, поддерживающими рекомендации за и против скрининга
Краткое изложение рекомендаций по лечению для каждого скрининга рака имеет цветовую кодировку, чтобы указать силу и направление рекомендации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние образовательного вмешательства на рекомендации поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Случаи соблюдения рекомендаций
|
Базовый уровень
|
|
Влияние образовательного вмешательства на рекомендации поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: 3 месяца
|
Случаи соблюдения рекомендаций
|
3 месяца
|
|
Влияние образовательного вмешательства на рекомендации поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Случаи соблюдения рекомендаций
|
6 месяцев
|
|
Влияние образовательного вмешательства на рекомендации поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Случаи соблюдения рекомендаций
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вера пациентов в ценность скрининга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется путем обследования, подлежащего определению
|
Базовый уровень
|
|
Вера пациентов в ценность скрининга
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется путем обследования, подлежащего определению
|
3 месяца
|
|
Вера пациентов в ценность скрининга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется путем обследования, подлежащего определению
|
6 месяцев
|
|
Вера пациентов в ценность скрининга
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется путем обследования, подлежащего определению
|
12 месяцев
|
|
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется по самоотчетам в опросах, подлежащих определению
|
Базовый уровень
|
|
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряется по самоотчетам в опросах, подлежащих определению
|
3 месяца
|
|
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряется по самоотчетам в опросах, подлежащих определению
|
6 месяцев
|
|
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеряется по самоотчетам в опросах, подлежащих определению
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования шейки матки
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- OGARA CAN-264
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак шейки матки
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Стандартная поддержка
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)РекрутингИнтерстициальное заболевание легких | Прогрессирующий легочный фиброзСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
The University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийПродвинутый рак | Паллиативная помощьГонконг
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... и другие соавторыЗавершенныйБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... и другие соавторыРекрутинг
-
University of OxfordЗавершенный
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
Kate Farms IncNationwide Children's HospitalРекрутингДети в возрасте от 1 до 2 лет, зависящие от смесейСоединенные Штаты