- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02430948
Förbättra efterlevnaden av riktlinjer för medicinska tester
25 juli 2019 uppdaterad av: Beth Israel Medical Center
Studiens hypotes är att en tydligare visuell presentation av riktlinjernas rekommendationer och pedagogisk räckvidd, eller akademisk detaljering, kan förbättra efterlevnaden av riktlinjerna.
Den kommer dock att undersöka andra aspekter av screeningsrelaterat beslutsfattande, såsom leverantörens och patientens uppfattning om screening, kommunikationen mellan leverantör och patient och patientens vilja att avstå från förväntade tester.
Forskningsfrågan är om pedagogiska interventioner kan minska bristande efterlevnad av screeningriktlinjer för 5 vanliga cancerformer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en kluster randomiserad studie som jämför de omedelbara intrycken efter mötet från 12 läkare och 18 av deras patienter om diskussionen om screening för bröst-, livmoderhalscancer, kolorektal-, lung- och prostatacancer samt deras övertygelser om screeningseffekt och patientrapporter av visningsupplevelsen.
Insatserna är utbildningsmaterial och akademisk detaljering (pedagogisk uppsökande) för tillhandahållare.
Utredarna är särskilt intresserade av att kontrastera patientens och vårdgivarens minnen, den olika inverkan på efterlevnad av underanvändning och överanvändning och om patientens beteende överensstämmer med deras angivna screeningplaner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
218
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10019
- St. Luke's-Roosevelt
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter: friska män och kvinnor i åldrarna 30-89 som träffar sin primärvårdare för rutinbesök
- Leverantörer: icke-pediatriska primärvårdsläkare från Mount Sinai Beth Israel eller St. Luke's-Roosevelt associerade praktiker
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd för patienten under 1 år enligt primärvårdens bedömning
- Oförmåga att läsa och förstå engelska
- Transgender status
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Support Outreach
Leverantörer får skriftliga standardrekommendationer för screening och får ingen akademisk information (pedagogisk uppsökande)
|
Screeningsrekommendationer presenterade i standardformat
Läkare får studieinriktning för inte den akademiska detaljeringsläroplanen
|
|
Experimentell: Standardmaterial och akademiska detaljer
Leverantörer får skriftliga standardrekommendationer för screening och får akademisk information (pedagogisk uppsökande)
|
Screeningsrekommendationer presenterade i standardformat
Utbildningsuppsökande för att ta itu med logiken och data som stödjer rekommendationer för och emot screening
|
|
Experimentell: Färgkodat material och inga akademiska detaljer
Leverantörer får färgkodade skriftliga screeningsrekommendationer och får inte akademisk information (pedagogisk uppsökande)
|
Läkare får studieinriktning för inte den akademiska detaljeringsläroplanen
En sammanfattning av behandlingsrekommendationer för varje cancerscreening är färgkodad för att indikera rekommendationens styrka och riktning
|
|
Experimentell: Färgkodade material och akademiska detaljer
Leverantörer får färgkodade skriftliga screeningsrekommendationer och får akademisk information (pedagogisk uppsökande)
|
Utbildningsuppsökande för att ta itu med logiken och data som stödjer rekommendationer för och emot screening
En sammanfattning av behandlingsrekommendationer för varje cancerscreening är färgkodad för att indikera rekommendationens styrka och riktning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av utbildningsinsatser på leverantörers rekommendationer
Tidsram: Baslinje
|
Förekomst av efterlevnad av riktlinjer
|
Baslinje
|
|
Effekt av utbildningsinsatser på leverantörers rekommendationer
Tidsram: 3 månader
|
Förekomst av efterlevnad av riktlinjer
|
3 månader
|
|
Effekt av utbildningsinsatser på leverantörers rekommendationer
Tidsram: 6 månader
|
Förekomst av efterlevnad av riktlinjer
|
6 månader
|
|
Effekt av utbildningsinsatser på leverantörers rekommendationer
Tidsram: 12 månader
|
Förekomst av efterlevnad av riktlinjer
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tro på värdet av screening
Tidsram: Baslinje
|
mätt genom undersökning som ska fastställas
|
Baslinje
|
|
Patienternas tro på värdet av screening
Tidsram: 3 månader
|
mätt genom undersökning som ska fastställas
|
3 månader
|
|
Patienternas tro på värdet av screening
Tidsram: 6 månader
|
mätt genom undersökning som ska fastställas
|
6 månader
|
|
Patienternas tro på värdet av screening
Tidsram: 12 månader
|
mätt genom undersökning som ska fastställas
|
12 månader
|
|
Patientefterlevnad
Tidsram: Baslinje
|
mäts genom självrapportering i undersökningar som ska fastställas
|
Baslinje
|
|
Patientefterlevnad
Tidsram: 3 månader
|
mäts genom självrapportering i undersökningar som ska fastställas
|
3 månader
|
|
Patientefterlevnad
Tidsram: 6 månader
|
mäts genom självrapportering i undersökningar som ska fastställas
|
6 månader
|
|
Patientefterlevnad
Tidsram: 12 månader
|
mäts genom självrapportering i undersökningar som ska fastställas
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2015
Första postat (Uppskatta)
30 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
- Kolonneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- OGARA CAN-264
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .