- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02430948
Az orvosi vizsgálati irányelveknek való megfelelés javítása
2019. július 25. frissítette: Beth Israel Medical Center
A tanulmány hipotézise az, hogy az irányelvjavaslatok és az oktatási tájékoztatás világosabb vizuális megjelenítése, vagy az akadémiai részletesség javíthatja az irányelveknek való megfelelést.
Mindazonáltal megvizsgálja a szűréssel kapcsolatos döntéshozatal egyéb szempontjait, például a szolgáltató és a betegek szűréssel kapcsolatos hiedelmeit, a szolgáltató-beteg kommunikációt és a páciens hajlandóságát a várt vizsgálattól való elállásra.
A kutatási kérdés az, hogy az oktatási beavatkozások csökkenthetik-e a szűrési irányelvek be nem tartását 5 gyakori rák esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált vizsgálat, amely 12 orvos és 18 páciense közvetlen találkozás utáni benyomásait hasonlítja össze az emlő-, méhnyak-, vastag- és végbél-, tüdő- és prosztatarák szűréséről, valamint a szűrés hatékonyságáról és a betegek beszámolóiról alkotott meggyőződéseiket. a szűrés tapasztalatairól.
A beavatkozások oktatási anyagok és tanulmányi részletek (oktatási tájékoztatás) a szolgáltatók számára.
A vizsgálókat különösen érdekli a páciens és a szolgáltató emlékeinek szembeállítása, az alulhasználattal és a túlzott használattal való együttműködésre gyakorolt eltérő hatás, valamint az, hogy a betegek viselkedése összhangban van-e a megadott szűrési terveikkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
218
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10019
- St. Luke's-Roosevelt
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek: 30-89 év közötti egészséges férfiak és nők, akik rutinlátogatással látják el az alapellátót
- Szolgáltatók: a Mount Sinai Beth Israel-ból vagy a St. Luke's-Roosevelthez kapcsolódó praxisokból származó nem gyermekgyógyászati alapellátási orvosok
Kizárási kritériumok:
- A betegek várható élettartama kevesebb, mint 1 év az alapellátó szolgáltató megítélése szerint
- Képtelenség angolul olvasni és megérteni
- Transznemű státusz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál ügyfélszolgálat
A szolgáltatók szabványos írásos szűrési ajánlásokat kapnak, és nem kapnak tudományos részleteket (oktatási tájékoztatás)
|
Szűrési ajánlások szabványos formátumban
Az orvos tanulmányi orientációt kap, nem az akadémiai részletező tanterv miatt
|
|
Kísérleti: Szabványos anyagok és tudományos részletek
A szolgáltatók szabványos írásos szűrési ajánlásokat kapnak, és tudományos részleteket (oktatási tájékoztatás)
|
Szűrési ajánlások szabványos formátumban
Oktatási tájékoztatás a szűrés melletti és ellenjavallatainak indokai és adatok alátámasztására
|
|
Kísérleti: Színkódolt anyagok és nincsenek tudományos részletek
A szolgáltatók színkódolt írásos szűrési ajánlásokat kapnak, és nem kapnak tudományos részleteket (oktatási tájékoztatás)
|
Az orvos tanulmányi orientációt kap, nem az akadémiai részletező tanterv miatt
Az egyes rákszűrésekre vonatkozó kezelési javaslatok összefoglalása színkóddal van ellátva, amely jelzi az ajánlás erősségét és irányát
|
|
Kísérleti: Színkódolt anyagok és tudományos részletek
A szolgáltatók színkódolt írásos szűrési ajánlásokat kapnak, és tudományos részleteket (oktatási tájékoztatás)
|
Oktatási tájékoztatás a szűrés melletti és ellenjavallatainak indokai és adatok alátámasztására
Az egyes rákszűrésekre vonatkozó kezelési javaslatok összefoglalása színkóddal van ellátva, amely jelzi az ajánlás erősségét és irányát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oktatási beavatkozás hatása a szolgáltatók ajánlásaira
Időkeret: Alapvonal
|
Az útmutatásnak való megfelelés gyakorisága
|
Alapvonal
|
|
Az oktatási beavatkozás hatása a szolgáltatók ajánlásaira
Időkeret: 3 hónap
|
Az útmutatásnak való megfelelés gyakorisága
|
3 hónap
|
|
Az oktatási beavatkozás hatása a szolgáltatók ajánlásaira
Időkeret: 6 hónap
|
Az útmutatásnak való megfelelés gyakorisága
|
6 hónap
|
|
Az oktatási beavatkozás hatása a szolgáltatók ajánlásaira
Időkeret: 12 hónap
|
Az útmutatásnak való megfelelés gyakorisága
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek hite a szűrés értékében
Időkeret: Alapvonal
|
felméréssel mérve meghatározandó
|
Alapvonal
|
|
A betegek hite a szűrés értékében
Időkeret: 3 hónap
|
felméréssel mérve meghatározandó
|
3 hónap
|
|
A betegek hite a szűrés értékében
Időkeret: 6 hónap
|
felméréssel mérve meghatározandó
|
6 hónap
|
|
A betegek hite a szűrés értékében
Időkeret: 12 hónap
|
felméréssel mérve meghatározandó
|
12 hónap
|
|
Beteg együttműködése
Időkeret: Alapvonal
|
meghatározandó felmérésekben önbevallás alapján mérik
|
Alapvonal
|
|
Beteg együttműködése
Időkeret: 3 hónap
|
meghatározandó felmérésekben önbevallás alapján mérik
|
3 hónap
|
|
Beteg együttműködése
Időkeret: 6 hónap
|
meghatározandó felmérésekben önbevallás alapján mérik
|
6 hónap
|
|
Beteg együttműködése
Időkeret: 12 hónap
|
meghatározandó felmérésekben önbevallás alapján mérik
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- A méhnyak neoplazmái
- Vastagbél neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OGARA CAN-264
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .