- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02430948
Verbetering van de naleving van richtlijnen voor medische tests
25 juli 2019 bijgewerkt door: Beth Israel Medical Center
De onderzoekshypothese is dat een duidelijkere visuele presentatie van richtlijnaanbevelingen en educatieve outreach, of academische detaillering, de naleving van richtlijnen kan verbeteren.
Het zal echter ook andere aspecten van screeninggerelateerde besluitvorming onderzoeken, zoals opvattingen van zorgverleners en patiënten over screening, communicatie tussen zorgverleners en patiënten en de bereidheid van de patiënt om van verwachte tests af te zien.
De onderzoeksvraag is of educatieve interventies het niet naleven van screeningsrichtlijnen voor 5 veelvoorkomende kankers kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een clustergerandomiseerde studie die de directe post-ontmoetingsimpressies van 12 artsen en 18 van hun patiënten vergelijkt over de discussie over screening op borst-, baarmoederhals-, colorectale, long- en prostaatkanker, evenals hun opvattingen over de effectiviteit van screening en patiëntrapporten van de screeningervaring.
De interventies zijn educatief materiaal en academische detaillering (educational outreach) voor aanbieders.
De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in het vergelijken van de herinneringen van de patiënt en de zorgverlener, de verschillende impact op naleving van onder- en overmatig gebruik en of het gedrag van de patiënt consistent is met hun vastgestelde screeningplannen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
218
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- St. Luke's-Roosevelt
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten: gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 30-89 jaar die hun huisarts regelmatig bezoeken
- Aanbieders: niet-pediatrische huisartsen van Mount Sinai Beth Israel of aan St. Luke's-Roosevelt verbonden praktijken
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting van de patiënt van minder dan 1 jaar naar het oordeel van de eerstelijnszorgverlener
- Onvermogen om Engels te lezen en te begrijpen
- Transgenderstatus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard ondersteuningsbereik
Aanbieders ontvangen standaard schriftelijke screeningaanbevelingen en ontvangen geen academische detaillering (educatieve outreach)
|
Screeningsaanbevelingen gepresenteerd in standaardformaat
Arts krijgt studieoriëntatie voor niet het leerplan academische detaillering
|
|
Experimenteel: Standaard materialen en academische detaillering
Aanbieders ontvangen standaard schriftelijke screeningaanbevelingen en ontvangen academische detaillering (educatieve outreach)
|
Screeningsaanbevelingen gepresenteerd in standaardformaat
Educatieve outreach om de grondgedachte en gegevens ter ondersteuning van aanbevelingen voor en tegen screening aan te pakken
|
|
Experimenteel: Kleurgecodeerde materialen en geen academische details
Aanbieders ontvangen kleurgecodeerde schriftelijke screeningaanbevelingen en ontvangen geen academische detaillering (educatieve outreach)
|
Arts krijgt studieoriëntatie voor niet het leerplan academische detaillering
Een samenvatting van behandelaanbevelingen voor elke kankerscreening is kleurgecodeerd om de sterkte en richting van de aanbeveling aan te geven
|
|
Experimenteel: Kleurgecodeerde materialen en academische details
Aanbieders ontvangen kleurgecodeerde schriftelijke screeningaanbevelingen en ontvangen academische detaillering (educatieve outreach)
|
Educatieve outreach om de grondgedachte en gegevens ter ondersteuning van aanbevelingen voor en tegen screening aan te pakken
Een samenvatting van behandelaanbevelingen voor elke kankerscreening is kleurgecodeerd om de sterkte en richting van de aanbeveling aan te geven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van educatieve interventie op aanbevelingen van aanbieders
Tijdsspanne: Basislijn
|
Incidentie van naleving van richtlijnen
|
Basislijn
|
|
Effect van educatieve interventie op aanbevelingen van aanbieders
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Incidentie van naleving van richtlijnen
|
3 maanden
|
|
Effect van educatieve interventie op aanbevelingen van aanbieders
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Incidentie van naleving van richtlijnen
|
6 maanden
|
|
Effect van educatieve interventie op aanbevelingen van aanbieders
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Incidentie van naleving van richtlijnen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het geloof van patiënten in de waarde van screening
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door nader te bepalen onderzoek
|
Basislijn
|
|
Het geloof van patiënten in de waarde van screening
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gemeten door nader te bepalen onderzoek
|
3 maanden
|
|
Het geloof van patiënten in de waarde van screening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door nader te bepalen onderzoek
|
6 maanden
|
|
Het geloof van patiënten in de waarde van screening
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten door nader te bepalen onderzoek
|
12 maanden
|
|
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door zelfrapportage in nader te bepalen enquêtes
|
Basislijn
|
|
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gemeten door zelfrapportage in nader te bepalen enquêtes
|
3 maanden
|
|
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door zelfrapportage in nader te bepalen enquêtes
|
6 maanden
|
|
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gemeten door zelfrapportage in nader te bepalen enquêtes
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Koloniale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- OGARA CAN-264
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .