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Miglioramento della conformità alle linee guida sui test medici

25 luglio 2019 aggiornato da: Beth Israel Medical Center
L'ipotesi dello studio è che una presentazione visiva più chiara delle raccomandazioni delle linee guida e della sensibilizzazione educativa, o dei dettagli accademici, possa migliorare la conformità alle linee guida. Tuttavia, esaminerà altri aspetti del processo decisionale relativo allo screening, come le convinzioni del fornitore e del paziente sullo screening, la comunicazione fornitore-paziente e la volontà del paziente di rinunciare ai test previsti. La domanda di ricerca è se gli interventi educativi possono ridurre il mancato rispetto delle linee guida di screening per 5 tumori comuni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio randomizzato a grappolo che confronta le impressioni immediate post-incontro di 12 medici e 18 dei loro pazienti sulla discussione dello screening per il cancro al seno, cervicale, del colon-retto, del polmone e della prostata, nonché le loro convinzioni sull'efficacia dello screening e le segnalazioni dei pazienti dell'esperienza di screening. Gli interventi sono materiali educativi e dettagli accademici (divulgazione educativa) per i fornitori. I ricercatori sono particolarmente interessati a confrontare i ricordi del paziente e del fornitore, l'impatto differenziale sulla conformità sottouso e uso eccessivo e se i comportamenti del paziente sono coerenti con i loro piani di screening dichiarati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

218

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti: uomini e donne sani di età compresa tra 30 e 89 anni che visitano il proprio medico di base per una visita di routine
  • Fornitori: medici di base non pediatrici di Mount Sinai Beth Israel o studi associati a St. Luke's-Roosevelt

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita del paziente inferiore a 1 anno a giudizio del medico di base
  • Incapacità di leggere e comprendere l'inglese
  • Stato transgender

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Servizio di assistenza standard
I fornitori ricevono raccomandazioni scritte standard per lo screening e non ricevono dettagli accademici (protezione educativa)
Altro: Supporto standard
Raccomandazioni di screening presentate in formato standard
Altro: Nessun dettaglio accademico
Il medico riceve l'orientamento allo studio per non il curriculum di dettagli accademici
Sperimentale: Materiali standard e dettagli accademici
I fornitori ricevono raccomandazioni scritte standard per lo screening e ricevono dettagli accademici (protezione educativa)
Altro: Supporto standard
Raccomandazioni di screening presentate in formato standard
Altro: Dettagli accademici
Sensibilizzazione educativa per affrontare le motivazioni e i dati a sostegno delle raccomandazioni a favore e contro lo screening
Sperimentale: Materiali con codice colore e nessun dettaglio accademico
I fornitori ricevono consigli di screening scritti codificati a colori e non ricevono dettagli accademici (protezione educativa)
Altro: Nessun dettaglio accademico
Il medico riceve l'orientamento allo studio per non il curriculum di dettagli accademici
Altro: Materiali con codice colore
Un riepilogo delle raccomandazioni terapeutiche per ogni screening del cancro è codificato a colori per indicare la forza e la direzione della raccomandazione
Sperimentale: Materiali con codice colore e dettagli accademici
I fornitori ricevono consigli di screening scritti codificati a colori e ricevono dettagli accademici (responsabilità educativa)
Altro: Dettagli accademici
Sensibilizzazione educativa per affrontare le motivazioni e i dati a sostegno delle raccomandazioni a favore e contro lo screening
Altro: Materiali con codice colore
Un riepilogo delle raccomandazioni terapeutiche per ogni screening del cancro è codificato a colori per indicare la forza e la direzione della raccomandazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento educativo sulle raccomandazioni dei fornitori
Lasso di tempo: Linea di base
Incidenza della compliance alla guida
Linea di base
Effetto dell'intervento educativo sulle raccomandazioni dei fornitori
Lasso di tempo: 3 mesi
Incidenza della compliance alla guida
3 mesi
Effetto dell'intervento educativo sulle raccomandazioni dei fornitori
Lasso di tempo: 6 mesi
Incidenza della compliance alla guida
6 mesi
Effetto dell'intervento educativo sulle raccomandazioni dei fornitori
Lasso di tempo: 12 mesi
Incidenza della compliance alla guida
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fiducia dei pazienti nel valore dello screening
Lasso di tempo: Linea di base
misurato da sondaggio da determinare
Linea di base
La fiducia dei pazienti nel valore dello screening
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato da sondaggio da determinare
3 mesi
La fiducia dei pazienti nel valore dello screening
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato da sondaggio da determinare
6 mesi
La fiducia dei pazienti nel valore dello screening
Lasso di tempo: 12 mesi
misurato da sondaggio da determinare
12 mesi
Conformità del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
misurato mediante self-report in sondaggi da determinare
Linea di base
Conformità del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato mediante self-report in sondaggi da determinare
3 mesi
Conformità del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato mediante self-report in sondaggi da determinare
6 mesi
Conformità del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
misurato mediante self-report in sondaggi da determinare
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OGARA CAN-264

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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